Présentation au congrès annuel de l`AACR des résultats

Communiqué de presse
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POUR DIFFUSION LE 19 AVRIL 2015, 12 H 45 (HAE)
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Présentation au congrès annuel de l’AACR des résultats préliminaires de
l’utilisation du pembrolizumab, le traitement anti-PD-1 expérimental de Merck,
chez des patients atteints d’un mésothéliome pleural à un stade avancé
Le pembrolizumab a entraîné un taux de réponse globale de 28 % et un taux de maîtrise
de la maladie de 76 % chez des patients atteints d’un cancer difficile à traiter
Premiers résultats de l’étude KEYNOTE-028, un essai « panier » innovateur de Merck
portant sur 20 types de cancers
KIRKLAND, QUÉBEC, le 19 avril 2015 – Merck (NYSE : MRK), connue sous le nom de
MSD à l’extérieur des États-Unis et du Canada, a annoncé aujourd’hui la première présentation
des données sur l’utilisation du pembrolizumab, le traitement anti-PD-1 expérimental de la
société, chez 25 patients atteints d’un mésothéliome pleural à un stade avancé, un cancer
difficile à traiter de l’enveloppe des poumons, de l’abdomen et d’autres organes. Les premières
données présentées révèlent que l’administration du pembrolizumab est associée à un taux de
réponse globale (réponse confirmée ou non confirmée) de 28 % chez les patients atteints d’une
tumeur exprimant le PD-L1. De plus, 48 % des patients présentaient une maladie stable, ce qui
représente un taux de maîtrise de la maladie de 76 %. Ces données, issues de l’étude
KEYNOTE-028, seront présentées aujourd’hui au congrès annuel de l’American Association for
Cancer Research (AACR) par le Dr Evan Alley, Abramson Cancer Center, Université de
Pennsylvanie, et figurent dans le programme de presse officiel de l’AACR (résumé no CT103).
Ce sont les premières données présentées de l’étude KEYNOTE-028, un essai « panier » ou
« basket » innovateur de Merck visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du pembrolizumab
chez des patients atteints de 20 cancers difficiles à traiter.
« Cette présentation au congrès de l’AACR marque la première fois que des données
sont dévoilées sur l’utilisation d’un traitement anti-PD-1 expérimental dans la prise en charge du
mésothéliome pleural, un cancer rare, difficile à traiter et pour lequel les options thérapeutiques
sont très limitées », a déclaré le Dr Alley, professeur agrégé de médecine clinique, Abramson
Cancer Center. « Bien qu’il s’agisse de résultats préliminaires, les taux de maîtrise de la
-2maladie observés dans cette étude sont très encourageants et indiquent qu’il est justifié de
mener d’autres études pour évaluer le rôle potentiel du pembrolizumab dans le traitement du
mésothéliome pleural malin. »
« Cette étude unique nous aide à accélérer notre compréhension des cancers pour
lesquels le pembrolizumab pourrait être efficace lorsque les options thérapeutiques sont
limitées ou inexistantes », a affirmé le Dr Roger Dansey, directeur du domaine thérapeutique et
vice-président principal, développement en oncologie au stade avancé, Laboratoires de
recherche Merck. « Ces données préliminaires sur le traitement du mésothéliome pleural à un
stade avancé renforcent les résultats significatifs sur le plan clinique que nous observons dans
le traitement de plusieurs cancers avec le pembrolizumab. »
Au moment de l’analyse, 40 % des patients (n = 10/25) poursuivaient le traitement. Les
effets indésirables survenus au cours de l’étude étaient conformes aux données déjà
rapportées sur l’innocuité du pembrolizumab. Parmi les effets indésirables liés au médicament
le plus souvent observés (survenus chez plus de 20 % des patients), on compte la fatigue
(24 %) et les nausées (24 %). Deux effets indésirables liés au traitement de grade 3 sont
survenus : une augmentation du taux d’ALAT (n = 1) et une thrombopénie (n = 1). Des patients
ont présenté des effets indésirables d’intérêt particulier, notamment une éruption cutanée
(n = 4), une augmentation des taux d’ALAT et d’ASAT (n = 1), une hypersensibilité (n = 1) et
une iridocyclite (n = 1); l’administration de la dose a dû être suspendue chez deux patients (en
raison d’une augmentation des taux d’ALAT et d’ASAT chez l’un, et en raison d’une iridocyclite
chez l’autre). Aucun patient n’a abandonné le traitement en raison d’effets indésirables liés au
traitement et aucun décès lié au traitement n’est survenu.
À propos de l’étude KEYNOTE-028
L’étude KEYNOTE-028, en cours, est un essai « panier » ou « basket » de phase 1b,
sans répartition aléatoire et constituée de plusieurs cohortes visant à évaluer l’innocuité, le profil
de tolérance et l’activité antitumorale du pembrolizumab en monothérapie (à raison de 10 mg/kg
toutes les deux semaines) chez 320 patients atteints de tumeurs solides à un stade avancé
exprimant le PD-L1 qui n’ont pas répondu au traitement actuel ou chez qui le traitement actuel
n’est pas approprié.
À propos du pembrolizumab
Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé qui bloque l’interaction entre
le PD-1 et ses ligands, le PD-L1 et le PD-L2. En se liant au récepteur PD-1 et en bloquant
-3l’interaction avec ses ligands, le pembrolizumab lève l’inhibition de la réponse immunitaire
médiée par le PD-1, y compris la réponse immunitaire antitumorale.
Merck mène un programme de développement clinique d’envergure et à croissance
rapide pour le pembrolizumab. En effet, ce programme compte plus de 85 études cliniques –
portant sur plus de 30 types de tumeurs et regroupant plus de 14 000 patients – qui évaluent le
médicament tant en monothérapie qu’en association avec d’autres traitements.
À propos du mésothéliome malin1
Les mésothéliomes malins sont des cancers du tissu qui enveloppe les poumons,
l’abdomen, le cœur et les testicules. Il y a quatre principaux types de mésothéliomes nommés
selon leur localisation : le thorax (mésothéliomes pleuraux), l’abdomen (mésothéliomes
péritonéaux), l’enveloppe du cœur (mésothéliomes péricardiques) et l’enveloppe des testicules
(mésothéliomes de la tunique vaginale). En 2010, 515 Canadiens (415 hommes et 95 femmes)
ont reçu un diagnostic de mésothéliome. En 2009, 421 Canadiens (355 hommes et 66 femmes)
sont décédés de ce type de cancer. Le principal facteur de risque du mésothéliome est
l’exposition à l’amiante; les autres facteurs sont une infection par le virus vacuolant (ou virus
SV40), un âge avancé (65 ans ou plus) et le sexe masculin.
Notre intérêt pour le cancer
Notre objectif est de traduire les percées scientifiques en innovations biomédicales pour
aider les personnes atteintes du cancer partout dans le monde. Chez Merck Oncologie, aider à
lutter contre le cancer est une passion, favoriser l’accès à nos médicaments contre le cancer
est un engagement et poursuivre la recherche en immuno-oncologie est un idéal pour offrir un
nouvel espoir aux personnes qui sont atteintes d’un cancer. Pour obtenir un complément
d’information sur nos essais cliniques en oncologie, visitez le site à l’adresse
www.merck.com/clinicaltrials.
À propos de Merck
La société Merck d’aujourd’hui est un chef de file mondial dans le domaine des soins de
santé qui œuvre au bien-être du monde. Merck est connue sous le nom de MSD à l’extérieur
des États-Unis et du Canada. Grâce à nos médicaments, vaccins, traitements biologiques,
produits de santé grand public et de santé animale, nous collaborons avec nos clients et
œuvrons dans plus de 140 pays à procurer des solutions de santé novatrices. Nous
démontrons également notre détermination à améliorer l’accès aux soins de santé grâce à des
politiques, programmes et partenariats d’envergure. Pour de plus amples renseignements à
propos de nos activités au Canada, visitez le site www.merck.ca.
-4-
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des « déclarations prospectives » (forward looking
statements), au sens des dispositions libératoires de la Private Securities Litigation Reform Act
de 1995 des États-Unis. Ces déclarations sont fondées sur les convictions et les prévisions
actuelles de la direction de Merck et sont soumises à de nombreux risques et incertitudes. Rien
ne garantit que les produits au stade expérimental recevront les approbations nécessaires des
organismes de réglementation ou qu’ils auront un succès commercial. Si les postulats
comptables se révèlent inexacts ou en cas de risques ou d’incertitudes, les résultats réels
peuvent différer de façon appréciable de ceux que décrivent les déclarations prospectives.
Les risques et les incertitudes comprennent, sans s’y limiter, les conditions générales du
secteur et la concurrence; les facteurs économiques généraux, y compris le taux d’intérêt et les
fluctuations du taux de change; les effets de la réglementation de l’industrie pharmaceutique ou
des lois concernant les soins de la santé aux États-Unis et à l’échelle mondiale; les tendances
mondiales en matière de limitation des coûts de soins de santé; les percées technologiques et
les nouveaux produits des concurrents ainsi que les brevets obtenus ces derniers; les défis
inhérents à la mise au point des nouveaux produits, y compris l’obtention de l’approbation
réglementaire; la capacité de Merck à prédire précisément les conditions de marché futures; les
difficultés ou les retards liés à la fabrication; l’instabilité financière des économies mondiales et
le risque-pays; la dépendance à l’égard de l’efficacité des brevets de Merck et des autres
protections relatives aux produits innovants, ainsi que le risque de faire l’objet d’actions
judiciaires, y compris les litiges sur les brevets, ou de mesures réglementaires.
Merck ne s’engage aucunement à publier des mises à jour de ses déclarations
prospectives à la suite de nouveaux renseignements, d’événements futurs ou de quelque fait
que ce soit. D’autres facteurs susceptibles d’entraîner une différence notable entre les résultats
réels et les résultats décrits dans les déclarations prospectives sont énoncés dans le rapport
annuel 2014 de Merck établi sur le formulaire 10-K et dans les autres documents déposés par
la société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis et
accessibles sur le site Internet de cette dernière (www.sec.gov).
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1
La Société canadienne du cancer. Mésothéliome. Consulté le 16 avril 2015 à l’adresse https://www.cancer.ca/fr-ca/cancer-
information/cancer-type/mesothelioma/risks/?region=on