Le pembrolizumab, un produit de Merck, se révèle supérieur à la

Communiqué de presse
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Le pembrolizumab, un produit de Merck, se révèle supérieur à la chimiothérapie,
en ce qui concerne la survie sans progression et la survie globale, comme
traitement de premier recours chez les patients atteints dune forme avancée de
cancer du poumon non à petites cellules
Létude KEYNOTE-024 a été menée auprès de patients dont les cellules tumorales
exprimaient un taux élevé de PD-L1
KIRKLAND, Québec, le 16 juin 2016 Merck (NYSE : MRK), connue sous le nom de MSD à
lextérieur du Canada et des États-Unis, a annoncé aujourdhui que létude KEYNOTE-024,
visant à évaluer lefficacité du pembrolizumab chez des patients atteints dune forme avancée
de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) qui navaient jamais été traités et dont les
tumeurs exprimaient un taux élevé de PD-L1 (pourcentage de cellules tumorales 50 %), a
permis de confirmer son paramètre principal. Dans cette étude, le pembrolizumab sest révélé
supérieur à la chimiothérapie, tant pour le paramètre principal de la survie sans progression
(SSP) que pour le paramètre secondaire de la survie globale (SG). À la lumière de ces
résultats, un comité indépendant mandaté pour surveiller les données a recommandé que
létude soit interrompue et que les patients recevant une chimiothérapie dans le cadre de létude
KEYNOTE-024 puissent se voir offrir loccasion de recevoir le pembrolizumab.
« Nous croyons que les résultats de létude KEYNOTE-024 peuvent permettre de
modifier le paradigme thérapeutique relatif au traitement de premier recours du cancer du
poumon non à petites cellules, affirme le Dr Roger M. Perlmutter, président, Laboratoires de
recherche de Merck. Nous nous réjouissons à lidée de pouvoir partager ces données avec la
communauté médicale et les organismes deglementation partout dans le monde. »
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Dans cette étude, le profil dinnocuité du pembrolizumab concorde avec celui obtenu au
cours détudes rapportées antérieurement et menées auprès de patients atteints dune forme
avancée de CPNPC. Les résultats de létude KEYNOTE-024 seront présentés dans le cadre
dun prochain congrès médical.
À lheure actuelle, Merck a le plus vaste programme de développement clinique en
immuno-oncologie au sein de lindustrie en plus de poursuivre cinq études pour lesquelles on
procède au recrutement de patients présentant un CPNPC et à qui le pembrolizumab sera
administré, tant en monothérapie quen association avec dautres traitements.
À propos de KEYNOTE-024
Létude KEYNOTE-024 est une étude pivot de phase III, avec répartition aléatoire
(ClinicalTrials.gov, NCT02142738) visant à évaluer le pembrolizumab en monothérapie,
comparativement à une chimiothérapie à base de platine, qui est actuellement le traitement de
référence pour le CPNPC à un stade avancé. Les patients admis à létude étaient ceux qui
navaient reçu aucune chimiothérapie à action générale pour traiter leur forme avancée de
cancer et dont la tumeur exprimait des taux élevés de PD-L1 (cest-à-dire un pourcentage de
cellules tumorales 50 %), tel que déterminé par un laboratoire central au moyen dun test
dimmunohistochimie. Dans le cadre de cette étude, 305 patients ont été répartis au hasard
pour recevoir le pembrolizumab raison de 200 mg toutes les trois semaines) ou le traitement
de référence, soit des chimiothérapies à base de platine : paclitaxel+carboplatine,
pémétrexed+carboplatine, pémétrexed+cisplatine, gemcitabine+carboplatine ou
gemcitabine+cisplatine. Un traitement dentretien à base de pémétrexed pouvait être administ
aux patients atteints dun cancer non squameux. De plus, les patients répartis au hasard pour
recevoir le médicament témoin avaient la possibilité de passer au pembrolizumab dès
lapparition de signes de progression de leur maladie. Le paramètre principal est la SSP; les
paramètres secondaires sont la SG et le taux de réponse globale (TRG).
À propos de KEYTRUDA (pembrolizumab)1
Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé qui agit en augmentant la
capacité du système immunitaire de lorganisme à déceler les cellules tumorales et à lutter
contre leur prolifération. Le pembrolizumab bloque linteraction entre le PD-1 et ses ligands, le
PD-L1 et le PD-L2. Ce faisant, il active des lymphocytes T qui peuvent agir autant sur les
cellules tumorales que sur les cellules saines.
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Au Canada, KEYTRUDA (pembrolizumab), qui est indiqué pour le traitement des
patients atteints dun mélanome non résécable ou métastatique nayant jamais été traités avec
lipilimumab, bénéficie dune autorisation de commercialisation sans condition. Les sujets
atteints dun mélanome à mutation BRAF V600 peuvent avoir été traités au moyen dun
inhibiteur du gène BRAF.
KEYTRUDA est également indiqué pour le traitement des patients atteints dun
mélanome non résécable ou métastatique et dont la maladie a progressé à la suite dun
traitement avec lipilimumab et, en présence dune mutation V600 dune BRAF, à la suite dun
traitement avec un inhibiteur du gène BRAF ou de la protéine MEK. KEYTRUDA est aussi
indiqué pour le traitement des patients atteints dun CPNPC métastatique avec une tumeur
exprimant le PD-L1 (tel que déterminé par un test validé), qui a progressé durant ou après une
chimiothérapie à base de platine. Chez les patients présentant des aberrations génomiques
tumorales du gène EGFR ou ALK, une progression de leur maladie doit être constatée au cours
dun traitement autorisé pour ces aberrations avant que KEYTRUDA leur soit administré.
Aucune amélioration du taux de survie ou des symptômes associés à la maladie na encore été
mise en évidence. KEYTRUDA bénéficie de ces autorisations de commercialisation avec
conditions, en attendant les résultats détudes permettant dattester son bénéfice clinique.
KEYTRUDA est administré à une dose de 2 mg/kg par perfusion intraveineuse durant
30 minutes, toutes les trois semaines pour les indications approuvées.
Pour consulter lintégralité de la monographie canadienne du produit et ainsi connaître
les renseignements d’ordonnance complets, les contre-indications, les mises en garde, les
précautions, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses, les renseignements
posologiques et les conditions d’utilisation clinique, veuillez cliquer ici.
Notre intérêt pour le cancer
Notre objectif est de traduire les percées scientifiques en médicaments novateurs pour
le traitement du cancer dans le but daider les personnes atteintes de cancer partout dans le
monde. Chez Merck Oncologie, aider à lutter contre le cancer est une passion, favoriser laccès
à nos médicaments contre le cancer est un engagement et poursuivre la recherche en immuno-
oncologie est un idéal, et nous accélérons chaque étape du processus du laboratoire à la
clinique pour offrir un nouvel espoir aux personnes aux prises avec un cancer.
Dans cette optique, Merck semploie à explorer le potentiel des traitements dimmuno-
oncologie grâce à un des programmes de développement ayant la plus forte croissance de
lindustrie. Nous menons actuellement un vaste programme de recherche clinique comptant
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plus de 270 études cliniques visant à évaluer notre traitement anti-PD-1 pour plus de 30 types
de tumeurs. Nous continuons également à consolider notre gamme de produits dimmuno-
oncologie au moyen dacquisitions stratégiques et nous établissons les priorités en ce qui a trait
au développement de plusieurs immunothérapies prometteuses susceptibles daméliorer le
traitement de différents types de cancers avancés.
Pour obtenir un complément dinformation sur nos études cliniques en oncologie, visitez
le site à ladresse www.merck.com/clinicaltrials.
À propos de Merck
Depuis 125 ans, la société Merck est un chef de file mondial dans le domaine des soins
de santé qui vise à aider le monde à vivre mieux. Merck est connue sous le nom de MSD à
lextérieur des États-Unis et du Canada. Grâce à nos médicaments, vaccins, traitements
biologiques et produits de santé animale, nous collaborons avec nos clients et œuvrons dans
plus de 140 pays à procurer des solutions de santé novatrices. Nous démontrons également
notre détermination à améliorer laccès aux soins de santé grâce à des politiques, programmes
et partenariats denvergure. Pour de plus amples renseignements à propos de nos activités au
Canada, visitez le site www.merck.ca ou suivez-nous sur YouTube.
Déclarations prospectives de Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., États-Unis
Ce communiqué de Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., États-Unis (la « Société »)
contient des « déclarations prospectives » (forward looking statements), au sens des
dispositions libératoires de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 des États-Unis.
Ces déclarations sont fondées sur les convictions et les prévisions actuelles de la direction de la
Société et sont soumises à de nombreux risques et incertitudes. Rien ne garantit que les
produits au stade expérimental reçoivent les approbations nécessaires des organismes de
réglementation ou quils auront un succès commercial. Si les postulats comptables se révèlent
inexacts ou en cas de risques ou dincertitudes, les résultats réels peuvent différer de façon
appréciable de ceux que décrivent les déclarations prospectives.
Les risques et les incertitudes comprennent, sans sy limiter, les conditions générales du
secteur et la concurrence; les facteurs économiques généraux, y compris le taux dintérêt et les
fluctuations du taux de change; les effets de la réglementation de lindustrie pharmaceutique ou
des lois concernant les soins de la santé aux États-Unis et à léchelle mondiale; les tendances
mondiales en matière de limitation des coûts de soins de santé; les percées technologiques et
les nouveaux produits des concurrents ainsi que les brevets obtenus par ces derniers; les défis
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inhérents à la mise au point des nouveaux produits, y compris lobtention de lapprobation
réglementaire; la capacité de la Société à prédire précisément les conditions de marché futures;
les difficultés ou les retards liés à la fabrication; linstabilité financière des économies mondiales
et le risque-pays; la dépendance à légard de lefficacité des brevets de la Société et des autres
protections relatives aux produits innovants, ainsi que le risque de faire lobjet dactions
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La Société ne sengage aucunement à publier des mises à jour de ses déclarations
prospectives à la suite de nouveaux renseignements, dévénements futurs ou de quelque fait
que ce soit. Dautres facteurs susceptibles dentraîner une différence notable entre les résultats
réels et les résultats décrits dans les déclarations prospectives sont énoncés dans le rapport
annuel 2015 de la Société établi sur le formulaire 10-K et dans les autres documents déposés
par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis et
accessibles sur le site Internet de cette dernière (www.sec.gov).
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Référence :
1. Monographie de KEYTRUDA®, Merck Canada Inc., le 6 mai 2016, disponible à l’adresse
http://www.merck.ca/assets/fr/pdf/products/KEYTRUDA-PM_F.pdf.
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