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À propos de l'étude KEYNOTE-006
KEYNOTE-006 est une étude pivot de phase 3, au su, avec répartition aléatoire et menée à
l’échelle mondiale (ClinicalTrials.gov, NCT01866319) visant à évaluer le pembrolizumab,
comparativement à l'ipilimumab, dans le traitement des patients présentant un mélanome à un stade
avancé (stade III ou IV) non résécable et ayant reçu tout au plus un traitement à action générale
antérieur. Dans cette étude, 834 patients ont été répartis au hasard pour recevoir le pembrolizumab à
10 mg/kg toutes les trois semaines, le pembrolizumab à 10 mg/kg toutes les deux semaines ou quatre
cycles de traitement avec l'ipilimumab à 3 mg/kg toutes les trois semaines. Les paramètres principaux
de l’étude étaient la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG); les paramètres
secondaires étaient le taux de réponse globale (TRG), la durée de la réponse et l’innocuité, incluant
une analyse exploratoire de la qualité de vie liée à la santé. La réponse tumorale était évaluée à la
semaine 12, puis toutes les six semaines, par un examen radiologique réalisé, à l’insu, par un comité
indépendant centralisé à l’aide des critères RECIST 1.1 (critères d'évaluation de réponse dans les
tumeurs solides) et des critères de réponse liés au système immunitaire et évalués par l’investigateur.
À propos du pembrolizumab
Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé qui bloque l’interaction entre le PD-1
(récepteur 1 de mort cellulaire programmée) et ses ligands, le PD-L1 et le PD-L2. En se liant au
récepteur PD-1 et en bloquant l’interaction avec ses ligands, le pembrolizumab lève l’inhibition de la
réponse immunitaire médiée par la voie PD-1, y compris la réponse immunitaire antitumorale.
Merck mène un programme de développement clinique d’envergure et à croissance rapide pour
le pembrolizumab. En effet, ce programme compte plus de 70 études cliniques – portant sur plus de
30 types de tumeurs et regroupant plus de 8 000 patients – qui évaluent le médicament tant en
monothérapie qu’en association avec d’autres traitements.
À propos du mélanome à un stade avancé
Le mélanome est la forme la plus grave de cancer de la peau1 et l’un des rares cancers dont
l’incidence chez les Canadiens continue d’augmenter (2 % par année chez les hommes, 1,5 % par
année chez les femmes)2. Il a été estimé qu’environ 6 500 Canadiens recevraient un diagnostic de
mélanome en 2014, que 1 050 en mourraient2.
Notre intérêt pour le cancer
Notre objectif est de traduire les percées scientifiques en innovations biomédicales pour aider les
personnes atteintes du cancer partout dans le monde. Chez Merck Oncologie, aider à lutter contre le
cancer est une passion, favoriser l’accès à nos médicaments contre le cancer est un engagement et
poursuivre la recherche en immuno-oncologie est un idéal pour apporter de l’espoir aux personnes qui
sont atteintes d’un cancer. Pour obtenir un complément d’information sur nos essais cliniques en
oncologie, visitez le site à l’adresse www.merck.com/clinicaltrials.
À propos de Merck
La société Merck d’aujourd’hui est un chef de file mondial dans le domaine des soins de santé qui vise
à aider le monde à vivre mieux. Merck est connue sous le nom de MSD à l’extérieur du Canada et des
États-Unis. Grâce à nos médicaments, vaccins, traitements biologiques, produits de santé grand public
et produits de santé animale, nous collaborons avec nos clients et œuvrons à procurer des solutions de