Thésaurus essais cliniques sénologie

Décembre 2011
Les essais cliniques
en sénologie
- Oncologie Médicale -
Institut Claudius Regaud

Décembre 2011
Les essais en cours

Décembre 2011
Essais en adjuvant
→ICR , étude PHACS
Essais en néoadjuvant
→étude HORGEN (HT)
Essais en métastatique
●tumeurs HER2 +
→AMGEN: AMG 386 (2 cohortes)
→Roche: THERESA
●tumeurs triples négatives
→Genentech Met Mab
●tumeurs RH+ et HER2 neg
→Bayer: étude Résilience
→ICR, Oxytam
●tous types histologiques
→EISAI: éribuline
→fédé Safir 01

Décembre 2011
Les essais cliniques
en adjuvant

Décembre 2011
Protocole PHACS : Pharmacocinétique du tamoxifène et des
anti-aromatases, corrélation avec les caractéristiques
pharmacogénétiques.
Promoteur : Institut Claudius Regaud
Objectif principal : Évaluer les corrélations entre les paramètres
pharmacocinétiques et pharmacogénomiques des traitements
hormonaux adjuvant des cancers du sein (dans les 3 1° années)
Principaux critères d’inclusion :
- femme d’âge ≥18 ans
- carcinome infiltrant M0. Tout traitement antérieur par
chimiothérapie est permis, y compris par trastuzumab
- cancer RH+ (RE et/ou RP +)
- OMS ≤2
- avant l’initiation du traitement adjuvant par hormonothérapie
(Tam, Ana, Létro ou Exém) et ce quelque soit le schéma choisi par
l’investigateur (séquentiel ou non)
Principaux critères de non inclusion :
- patiente déjà traitée pour ce cancer du sein et recevant déjà une
hormonothérapie
Schéma de l’étude :
- les patientes reçoivent l’HT choisie par l’investigateur.
- avant le début du traitement : prélèvements sanguin pour
pharmacogénomie.
- avant le début du traitement puis tous les 6 mois pendant 3 ans :
prélèvements sanguins pour pharmacocinétique
- avant le début du traitement puis tous les 6 mois pendant 3 ans :
évaluation des effets secondaires par la patiente et l’investigateur
Autres centres ONCOMIP investigateurs :
- Clinique Saint Jean du Languedoc , CH de Montauban
- CH de Cahors, Clinique Pasteur Atrium et le CH de Rodez