Interferon-free Regimens for Genotype 1 Chronic Hepatitis C: A

Examen des régimes médicamenteux sans interféron pour les
patients présentant un VHC chronique de génotype 1
Contexte
Environ 250 000 Canadiens seraient infectés par le virus de
l’hépatite C (VHC); et plusieurs autres ignoreraient qu’ils
sont infectés. Sur une période de 20 à 30 ans, 15 % à 25 %
des patients infectés par une hépatite C chronique
développeront une maladie hépatique évolutive, un cancer
du foie, ou nécessiteront une transplantation du foie. On
connait six génotypes du VHC, et le génotype 1 est le plus
répandu au Canada.
Technologie
Pendant plusieurs années, le traitement standard pour les
patients présentant un VHC chronique de génotype 1
consistait en une combinaison d’interféron pégylé et de
ribavirine. Depuis 2011, quatre médicaments antiviraux à
action directe ont été approuvés dans le traitement du VHC
en association avec la combinaison interféron pégylé et
ribavirine. Cette « trithérapie » augmente les chances de
guérison, mais les patients subissent tout de même les effets
secondaires de l’interféron, comme la fatigue, des
symptômes analogues à la grippe, des symptômes
psychiatriques, des crises épileptiques, une perte de poids,
une neuropathie périphérique, et une dépression médullaire.
Les régimes médicamenteux à base d’antiviraux à action
directe qui excluent l’interféron sont encore en phase de
développement.
Sujet
Au moment de la rédaction du présent rapport, aucun
régime médicamenteux excluant l’interféron n’avait été
autorisé par Santé Canada. Les données actuelles indiquent
que ces régimes médicamenteux présentent de meilleurs
profils d’effets secondaires et de plus hauts taux de
guérison que les précédents, mais ils posent un défi quant à
leur accessibilité et à leur abordabilité.
Un examen des régimes médicamenteux sans interféron
dans le traitement des patients présentant un VHC
chronique de génotype 1 éclairera les prises de décision
dans le traitement de ces patients.
Méthode
On a procédé à une recherche documentaire limitée à
partir des ressources clés et examiné les titres et résumés
des publications repérées. On a ensuite évalué le texte
intégral des publications en vue de procéder au choix final
des articles selon des critères de sélection déterminés au
préalable.
Résultats
La recherche documentaire a permis de relever 545
références, auxquelles se sont ajoutées 5 lignes directrices
tirées d’autres sources. Après examen des résumés, 28 ont
été jugés potentiellement pertinents et 10 répondaient
aux critères de sélection de l’examen — 1 évaluation des
technologies de la santé, 8 essais cliniques (non
randomisés ou non contrôlés), et 1 évaluation
économique.
Messages clés
Plus de 90 % des patients ont une réponse
virologique soutenue (RVS ou « résolution virale »)
avec ces régimes médicamenteux :
 sofosbuvir et le dipasvir, avec ou sans ribavirine,
pour 8, 12, ou 24 semaines*
 sofosbuvir et daclatasvir, avec ou sans ribavirine,
pour 12 ou 24 semaines *
 sofosbuvir et GS-9669 associé à la ribavirine pour
12 semaines. *
Les taux de RVS étaient plus bas chez les patients qui
ont reçu uniquement du sofosbuvir combiné à la
ribavirine. *
La fréquence des effets indésirables graves était
faible. Le rapport cout-efficacité en contexte canadien
n’est pas confirmé.
*Ces régimes médicamenteux ne sont pas encore
autorisés au Canada.
AVERTISSEMENT : L’information contenue dans ce Rapport en bref vise à aider les décideurs des soins de la santé, les patients, les professionnels de la
santé, les dirigeants des systèmes de santé et les décideurs politiques à prendre des décisions éclairées et ainsi améliorer la qualité des services de santé.
L’information contenue dans ce Rapport en bref ne doit pas être utilisée comme substitut à l’application d’un jugement clinique en ce qui concerne les soins
d’un patient ou autre jugement professionnel dans tout processus décisionnel ni n’est-elle destinée à remplacer un avis médical professionnel. Bien que
l’ACMTS ait tout mis en œuvre pour veiller à l’exactitude, à l’exhaustivité et à l’actualité du présent rapport, elle décline toute responsabilité à cet égard,
comme elle ne saurait être tenue responsable des erreurs, omissions, blessures, pertes ou dommages découlant de l’usage (ou du mauvais usage) de
l’information contenue ou implicite dans le présent Rapport en bref.
L’ACMTS assume l’entière responsabilité de la forme finale et du contenu de ce Rapport en bref. Les déclarations, conclusions et opinions qui y sont
exprimées ne reflètent pas nécessairement le point de vue de Santé Canada ou des gouvernements provinciaux et territoriaux. La production de ce Rapport
en bref a été rendue possible grâce à une contribution financière de Santé Canada.
Juillet 2014
RC0563