l`approbation d`ibavyrmd par santé canada permet

PENDOPHARM, division de Pharmascience inc., 6111, avenue Royalmount, bureau 100, Montréal, Québec, H4P 2T4, CANADA
Tél: [phone] Téléc.: 1 866 926-7654 Service à la clientèle: 1 866 926-7653 Information médicale et scientifique: 1 888 550-6060
L’APPROBATION D’IBAVYRMD PAR SANTÉ CANADA PERMET À CERTAINS PATIENTS
ATTEINTS D’UNE INFECTION CHRONIQUE PAR L’HÉPATITE C DE RECEVOIR
UN TRAITEMENT EXCLUSIVEMENT PAR VOIE ORALE
– L’élimination de l’interféron transforme le traitement des patients –
Montréal (Québec), le 15 juillet 2014 – Pendopharm, une division de Pharmascience Inc. située au
Québec, a annoncé aujourd’hui l’autorisation de mise en marché d’IBAVYRMC (comprimés de ribavirine)
par Santé Canada, le premier traitement de ribavirine seule par voie orale contre les infections chroniques
par le virus de l’hépatite C (VHC) au Canada. IBAVYR est approuvé pour utilisation en association avec
d’autres agents et permettra à certains patients de recevoir un traitement entièrement oral (sans injections
d’interféron), ce qui constitue une nouvelle approche thérapeutique au Canada.
« Les nouveaux traitements contre le VHC, en particulier ceux sans interféron, ont le potentiel de
révolutionner le traitement de l’hépatite C », dit Laurence Mersilian, Directrice, Centre Associatif
Polyvalent d’Aide Hépatite C. « L’interféron a été le principal obstacle au traitement de cette maladie
jusqu’à maintenant. Les nouveaux traitements sans interféron représentent une formidable avancée, car
ils offrent un taux de guérison accru, réduisent la durée du traitement et atténuent de beaucoup les effets
secondaires liés à la prise d’interféron. Ils représentent la meilleure option pour traiter et guérir toutes les
personnes infectées par le virus de l’hépatite C. »
Avant l’approbation d’IBAVYR, la ribavirine faisait déjà partie des soins usuels pour traiter le VHC,
mais elle n’avait été approuvée par Santé Canada que dans un format conditionné avec de l’interféron
pégylé. L'autorisation de mise en marché permettra d’utiliser la ribavirine seule avec des traitements
nouveaux et en évolution, comme SovaldiMD (sofosbuvir), le premier traitement sans interféron pour les
génotypes 2 et 3. Les patients porteurs des génotypes 2 et 3 représentent 30 % des cas d’hépatite C au
Canada. Récemment, de nouvelles lignes directrices de l’AASLD (American Association for the Study of
Liver Diseases) ont recommandé Sovaldi et la ribavirine comme traitement de premier choix.
« L’approbation d’IBAVYR transforme le traitement des patients infectés par le VHC; certains patients
pourront désormais recevoir des traitements sans interféron, éliminant ainsi les effets secondaires
potentiels associés à l’interféron qui, souvent, portent les patients à ne pas commencer ou terminer le
traitement », a déclaré le Dr Alnoor Ramji, professeur agrégé d’enseignement clinique en médecine à la
division de gastro-entérologie de l’Université de la Colombie-Britannique (UBC). « IBAVYR sera
l’occasion pour les professionnels de la santé canadiens d’offrir aux patients de la ribavirine dans le cadre
d’un traitement entièrement oral qui est bien toléré. Cela permettra donc de traiter plus de patients et
d’arriver à éradiquer la maladie. »
Répondre à un besoin non satisfait dans le traitement du VHC
Santé Canada a approuvé IBAVYR après une évaluation prioritaire parce qu'il était nécessaire d'offrir la
ribavirine seule pour pouvoir l’utiliser en association avec SovaldiMC, un médicament qui permet d'obtenir
des taux de guérison supérieurs, abrège le traitement, atténue les effets secondaires et est mieux toléré.
IBAVYR a été mis au point et fabriqué au Canada par Pharmascience.
« Pendopharm a reconnu ce besoin non satisfait des patients et est heureuse de faire partie de la solution
en offrant aux médecins et aux patients le plus récent traitement sans interféron contre le VHC », a

PENDOPHARM, division de Pharmascience inc., 6111, avenue Royalmount, bureau 100, Montréal, Québec, H4P 2T4, CANADA
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déclaré David Goodman, chef de la direction chez Pharmascience Inc. « Un traitement par Sovaldi et
IBAVYR deviendra une association de confiance qui changera l’expérience de traitement de certains
patients et permettra aux médecins de traiter et de guérir plus de patients. Désormais, Pendopharm
travaillera en étroite collaboration avec les provinces pour nous assurer que les patients ont accès à
IBAVYR et aux traitements entièrement administrés par voie orale aussi rapidement que possible, afin
d’obtenir des taux de guérison élevés tout en améliorant leur qualité de vie », a ajouté le Dr Goodman.
L’hépatite C est un problème de santé publique émergent et très coûteux, mais de nombreux Canadiens ne
savent pas que l’infection au VHC peut être guérie. On estime à plus de 250 000 le nombre de Canadiens
souffrant d’une infection chronique par le VHC. L’hépatite C est la principale cause du cancer du foie et
des transplantations hépatiques au Canada. Lorsqu'on ajoute les coûts indirects du VHC, le fardeau
financier de cette maladie au pays s'élève à 500 millions de dollars annuellement.1
Renseignements sur l’entreprise
Pendopharm est une division de Pharmascience inc., compagnie canadienne privée. Établie en 1983,
Pharmascience inc. est la principale société pharmaceutique au Québec et emploie une main-d’œuvre
hautement qualifiée de 1 300 personnes. L’entreprise commercialise près de 300 produits au Canada,
notamment des médicaments d’ordonnance brevetés, des médicaments en vente libre ainsi que des
produits génériques. Elle compte des filiales et des distributeurs en Europe, en Asie, au Moyen-Orient, en
Afrique et en Océanie.
Stratégiquement axée sur la croissance, Pendopharm (www.pendopharm.com) oriente ses activités dans
les domaines de l’homologation, du partenariat, du développement et de la commercialisation, en vue
d’offrir sur le marché des médicaments d’ordonnance de spécialité, ainsi que des produits aux
consommateurs.
Note : SovaldiMD (sofosbuvir), fabriqué par Gilead Sciences Canada, Inc., a reçu un avis de conformité de
Santé Canada en décembre 2013. Il s'agit du premier traitement approuvé qui permet à certains patients
d’éliminer entièrement l’interféron. Sovaldi est un agent antiviral à action directe à dose quotidienne
unique qui sert à traiter les génotypes 1 et 4 du VHC en association avec la ribavirine et l’interféron
pégylé, ainsi qu’à traiter les génotypes 2 et 3 en association avec la ribavirine seule.
POUR PLUS D’INFORMATIONS :
Isabelle Vézina, Pendopharm
Téléphone : 514-340-9800, poste 3055
Sylvie Patry, Le cabinet de relations publiques NATIONAL
Téléphone : 418-648-1233, poste 232
Cellulaire : 418-454-1088
Références :
1. Agence de la santé publique du Canada. Évaluation de l’hépatite C www.phac-
aspc.gc.ca/publicat/2008/er-re-hepc/er-re-hepc1-fra.php. 17 octobre 2013.