Les Etudes THS

Les Etudes THS
H.Sancho-Garnier
Novembre 2004

Etudes THS
Problèmes posés
•Validité: méthodes / interprétation
Essais / cohorte / cas-témoin/ méta-analyse
Biais? Puissance?
•Extrapolation
Représentativité: des populations, des
traitements

« Niveau de preuve »
Niveau 1
–Essais comparatifs randomisés de forte puissance
–Méta-analyse d’essais comparatifs randomisés
–Analyse de décision fondée sur des études bien menées
Niveau 2
–Essais comparatifs randomisés de faible puissance
–Études comparatives non randomisées bien menées
–Études de cohorte
–Méta-analyse d’enquêtes épidémiologiques
Niveau 3
–Études cas-témoin
Niveau 4
–Études comparatives comportant des biais importants
–Études rétrospectives
–Études épidémiologiques descriptives
–Séries de cas
Preuve scientifique
établie
Présomption
scientifique
Faible niveau
de preuve

Méta-analyse d ’Oxford sur les
données individuelles
Lancet 1997; 350:1047-59
51 études 21 pays
Total 52 705 cancers du sein - 108 411 témoins
Analyse17 949 cancers du sein - 35 916 témoins
33 % des sujets ont utilisé un THS

Les problèmes des méta-analyses
•Avantage : puissance
•Validité liée au type d’étude:
Essais/enquêtes
•Biais:études non publiées = non identifiées:
Plus souvent négatives
•Méthodologie variée : sélection des
« bonnes »:Représentativité?
Hétérogénéité