Médecine personnalisée Chances et risques de la

Médecine personnalisée
Chances et risques de la médecine génomique
Prise de position, janvier 2014
Médecine personnalisée (MP) signifie que des caractéristiques
individuelles du patient sont prises en compte lors du choix du
traitement, au-delà du diagnostic général de la maladie.
Helsana accueille favorablement la tendance à la personnalisation de la médecine
Les évolutions rassemblées sous la notion de
La MP se réfère à la fois aux applications concrètes et aux
projets de recherche et à la vision idéale de la médecine qui
consiste à déterminer les médicaments les mieux adaptés à
la personne sur la base de tests diagnostiques. L’attention se
focalise actuellement sur les médicaments fondés sur des biomarqueurs1 qui tiennent compte de la structure de l’individu en
termes de biologie moléculaire. Un effet plus ciblé du médicament
souvent qualifié de médicament ciblé peut ainsi être obtenu.
médecine personnalisée recèlent un potentiel considérable pour une meilleure prise en
charge des patients, mais aussi pour les
assureurs. C’est pourquoi Helsana est en
principe favorable à cette tendance.
Les conditions-cadres doivent toutefois être
définies de telle sorte que les opportunités
puissent être mises à profit tout en contenant les risques. La rétribution pour les nou-
Les médicaments ciblés ont pris beaucoup d’importance ces
dernières années. La statistique 2013 sur les médicaments
d’Helsana2 illustre ainsi que, dans le domaine de l’oncologie,
les dépenses des chimiothérapies traditionnelles entre 2007
et 2011 à charge de l’assurance-maladie obligatoire (AOS) ont
augmenté de 63 pour cent. Sur la même période, les dépenses
pour les médicaments ciblés ont augmenté de 225 pour cent,
représentant ainsi environ 60 pour cent des dépenses totales
pour les médicaments anticancéreux en 2011.
1
Biomarqueur: produits mesurables d’organismes utilisés comme indicateurs de
maladies.
2 www.helsana.ch/onkoreport
Prise de position Groupe Helsana
velles possibilités de traitement doit cependant rester appropriée et les coûts des médicaments ne doivent pas connaître d’augmentation démesurée. Le remboursement devrait
être soumis aux mêmes règles qui s’appliquent en principe à toutes les adaptations
de la gamme de prestations dans le domaine
de l’assurance-maladie, à savoir que l’accès
rapide aux innovations doit être garanti sans
avoir à accepter de restrictions imprudentes
concernant les critères EAE (efficacité, adéquation et économicité) déjà établis.
Dans la médecine personnalisée, il convient de
distinguer trois domaines d’application:
– Dans le domaine de la pharmacogénétique, certains biomarqueurs peuvent être identifiés à
l’aide de recherches génétiques. Ces derniers fournissent des indices, fondés sur des données scientifiques, d’après lesquels certains médicaments
dans une situation précise ne sont pas efficaces
et/ou provoquent des effets non désirables, voire
néfastes. Ces indications permettent d’éviter des
thérapies inutiles de même que des effets secondaires et des complications qui se révèlent problématiques et qui ne sont pas sans conséquences
financières.
– Dans le domaine de la génétique, l’ADN est étudié
au complet. Une focalisation a lieu sur le diagnostic et le traitement de maladies génétiques. Il
s’agit le plus souvent de maladies génétiques rares
encore largement méconnues et pour lesquelles
il n’existe pas encore de médicaments ou de thérapies sur le marché.
– Dans le cadre du criblage, des marqueurs pronostiques peuvent être identifiés: ils donnent des
points de repère quant à la probabilité d’une
maladie génétique (prédisposition3 ). Dans une
perspective de mesures de prévention, de telles
recherches génétiques peuvent effectivement
faire sens.
gnostic et de traitement ainsi que les traitements
inutiles/superflus pourront être réduits, voire empêchés totalement.
Meilleure compliance
Une plus grande importance de la MP signifie aussi
que la compliance, à savoir l’attitude coopérative du
patient dans le cadre du traitement, pourra être
renforcée. Les résultats du traitement en seront améliorés et les ressources seront utilisées à meilleur
escient dans le système de santé.
Une prévention plus ciblée
La MP permettra d’acquérir des connaissances supplémentaires concernant les prédispositions et de
formuler de meilleures prédictions4. Des mesures
de prévention plus ciblées pourront ainsi être prises,
ce qui permet d’espérer une prévention plus complète et plus ciblée. Les maladies pourront être évitées plus efficacement ou du moins identifiées plus
précocement.
Nouvelles possibilités pour une prise en charge
durable
L’importance de la médecine personnalisée (MP) et
de ses applications continue à augmenter, ce qui se
traduira par un grand nombre d’opportunités mais
ne sera pas non plus sans risques.
Dans le sillage des avancées médicales, il faut également s’attendre à ce que la MP permette de développer de nouvelles formes d’interventions thérapeutiques, préventives et de réadaptation et à ce que de
nouvelles possibilités de prise en charge et d’accompagnement durables des personnes malades et en
bonne santé voient le jour. Il en résulte de nouvelles
perspectives pour des prestations et produits d’assurance innovants.
Les opportunités de la médecine
Paiement en fonction du résultat du traitement
personnalisée
De nouveaux modèles de rétribution s’imposeront
pour le paiement de la médecine personnalisée:
seuls seront encore payés les aspects garantissant le
succès du traitement («Pay for performance»).
Diminution des coûts subséquents
La MP étant davantage focalisée sur l’individu, elle
devrait conduire à une utilisation beaucoup plus
ciblée des mesures thérapeutiques, ce qui permettra
par voie de conséquence de réduire les effets secondaires indésirables des médicaments. Il sera ainsi
possible d’accroître la sécurité des patients, mais
aussi de diminuer les coûts subséquents des effets
secondaires. Sans compter que les erreurs de dia3
Tendance d’un organisme à développer une certaine maladie.
Prise de position Groupe Helsana
Les risques de la médecine personnalisée
Tests inutiles et/ou mal compris
Les nouvelles possibilités de dépistage des dispositions à développer une maladie peuvent déboucher
sur une utilisation irréfléchie et/ou mal comprise
4 Identification des prédispositions à développer une maladie
avant même l’apparition de symptômes cliniques.
de tests. Des tests de masse (screenings) inutiles
pourraient également en résulter, entraînant des
surcoûts correspondants sans utilité supplémentaire identifiable.
pondre à l’accroissement des exigences en matière
de qualification résultant de la complexité de la MP.
Hausse des coûts d’exploitation chez l’assureurmaladie
Des résultats de test pénalisants
Il serait possible que des traitements éventuellement
efficaces soient refusés en raison de tests négatifs.
Certains résultats de test et la connaissance d’une
prédisposition génétique sans possibilité de déduire
concrètement des concepts de traitements engendrent une incertitude, pèsent sur les personnes
concernées et peuvent entraîner des problèmes psychiques.
La MP pourrait freiner les processus de traitement
chez l’assureur-maladie, parce que la personnalisation accrue du traitement requiert un contrôle plus
fréquent du cas particulier au lieu du traitement
automatisé habituel. Ceci aurait des conséquences
sur les coûts d’exploitation de l’assurance-maladie
et donc sur les primes.
Défis du point de vue d’Helsana
Restrictions d’assurance
L’évidence scientifique sur laquelle se fonde
Les assurés qui prennent connaissance de facteurs
de risques dans le cadre de nouveaux résultats de
test devront éventuellement accepter des restrictions lors de la conclusion de nouvelles assurances.
l’autorisation des prestations ne doit pas souffrir
Inversion des potentiels d’efficacité
La stratification5 se traduit par une diminution du
nombre de personnes pour lesquelles un traitement est
applicable. Or, l’expérience nous montre que plus le
domaine d’utilisation est limité, plus le produit est
cher. C’est la raison pour laquelle la MP recèle un risque
de hausse massive des prix et des coûts, qui inverserait
les potentiels d’efficacité présumés au cas où la formation des prix ne parviendrait pas à l’atténuer.
Propagation d’une médecine expérimentale
La stratification peut entraîner une orphelinisation6
avec pour conséquence l’acceptation d’exigences
moins rigoureuses concernant la preuve en vue de
l’utilisation des tests mais aussi des traitements.
Des marqueurs/tests non validés peuvent être introduits dans la précipitation. Les risques sont alors
accrus pour les patients et de nouvelles inefficiences
peuvent en résulter avec la propagation d’une médecine plutôt expérimentale.
la moindre restriction
Aucune restriction ne doit être acceptée en ce qui
concerne l’évidence scientifique7 des prestations
autorisées dans le cadre de l’assurance de base obligatoire, sous peine d’explosion des prix qui devraient
être assumés par le collectif des assurés. Au cas où
les méthodes traditionnelles seraient insuffisantes,
les assureurs-maladie doivent être ouverts au développement de nouvelles méthodes permettant d’apporter la preuve scientifique. Il en va ainsi des tests
mais aussi des concepts thérapeutiques.
Priorité à la sécurité des patients
Il est de la responsabilité de l’industrie, des fournisseurs de prestations et des autorités de ne pas mener
d’expériences sous le couvert de la MP.
Accès rapide des patients en cas d’évidence
scientifique suffisante
Si la preuve scientifique est suffisante, les nouveaux
concepts de traitement devraient être accessibles
dans les meilleurs délais. L’admission des innovations de la MP dans le catalogue des prestations de
l’assurance de base ne doit pas être retardée pour des
raisons bureaucratiques ou formelles.
Baisse de la qualité des soins
Une dégradation des soins est à craindre au cas où
le personnel médical ne serait pas en mesure de ré5 Établissement d’un profil de risque individuel afin de déterminer si
une maladie qui progresse entraîne des complications ou le décès.
L’atomisation en très petits groupes de patients se traduira par
une propagation présumée de maladies rares.
6
Prise de position Groupe Helsana
Imposition d’exigences qualitatives accrues
Aucune diminution de la qualité des soins ne doit
être acceptée. Aussi, des exigences accrues à l’égard
7 Décision sur la base de l’efficacité démontrée de façon empirique.
des fournisseurs de prestations doivent-elles être
imposées. Le respect des exigences qualitatives doit
être documenté et rendu public.
Renforcement de l’autodétermination des pa-
effectivement être réalisés grâce à des conditionscadres appropriées. Cela implique l’évaluation des
avantages et la preuve systématique des effets escomptés grâce à des études et à la tenue de registres
éventuels.
tients
Garantie de standards rigoureux en matière de
protection des données
Eu égard à la nature sensible des informations, il est
indispensable que le processus de clarification et de
fourniture des prestations, mais aussi les processus
de contrôle et de facturation en aval respectent des
standards élevés en matière de protection des données.
Création des conditions-cadres nécessaires à
l’exploitation des potentiels d’efficacité
Il faut veiller pour l’autorisation, la formation des
prix et la reproduction des méthodes diagnostiques
et thérapeutiques dans le catalogue des prestations
à ce que les potentiels d’efficacité de la MP puissent
Autorité d’admission mise à contribution
En tant qu’autorité d’admission, l’OFSP est mis à
contribution. Il doit décider des conditions de remboursement au titre de l’assurance de base en cas de
recherches génétiques. La procédure doit être systématique et doit avoir lieu en temps utile. Parallèlement à l’autorisation de nouveaux médicaments
innovants, un examen et une admission coordonnés
du test génétique nécessaire doivent être effectués.
Lors de la fixation du prix des médicaments innovants, il convient de prendre en considération les
coûts du test génétique. Pour les nouvelles autorisations de médicaments innovants, il convient également de prendre en considération la plus-value de
la thérapie standard traditionnelle. La prévalence
est par conséquent à prendre en compte. En cas
d’extension des indications, le prix doit être diminué
en conséquence. Enfin, les recherches génétiques
effectuées à l’étranger doivent à l’avenir pouvoir être
remboursées, pour autant que les critères EAE de la
LAMal soient respectés.
Helsana Assurances SA, Service médias, Case postale, 8081 Zurich
Téléphone 043 340 12 12, [email protected], www.helsana.ch
HEL-01135-fr-0114-0002-25222
Les assurés et les patients doivent être informés de
manière à pouvoir prendre leurs décisions, notamment aussi leur droit à l’ignorance, en toute responsabilité. Les fournisseurs de prestations et assureurs
doivent être soumis à des devoirs d’information
correspondants.