Médecine personnalisée Chances et risques de la

Prise de position Groupe Helsana
Helsana accueille favorablement la ten-
dance à la personnalisation de la médecine
Les évolutions rassemblées sous la notion de
médecine personnalisée recèlent un poten-
tiel considérable pour une meilleure prise en
charge des patients, mais aussi pour les
assureurs. C’est pourquoi Helsana est en
principe favorable à cette tendance.
Les conditions-cadres doivent toutefois être
défi nies de telle sorte que les opportunités
puissent être mises à profi t tout en conte-
nant les risques. La rétribution pour les nou-
velles possibilités de traitement doit cepen-
dant rester appropriée et les coûts des médi-
caments ne doivent pas connaître d’augmen-
tation démesurée. Le remboursement devrait
être soumis aux mêmes règles qui s’ap-
pliquent en principe à toutes les adaptations
de la gamme de prestations dans le domaine
de l’assurance-maladie, à savoir que l’accès
rapide aux innovations doit être garanti sans
avoir à accepter de restrictions imprudentes
concernant les critères EAE (effi cacité, adé-
quation et économicité) déjà établis.
Médecine personnalisée (MP) signifi e que des caractéristiques
individuelles du patient sont prises en compte lors du choix du
traitement, au-delà du diagnostic général de la maladie.
L a MP se réfère à la fois aux applications concrètes et aux
projets de recherche et à la vision idéale de la médecine qui
consiste à déterminer les médicaments les mieux adaptés à
la personne sur la base de tests diagnostiques. L’attention se
focalise actuellement sur les médicaments fondés sur des bio-
marqueurs1 qui tiennent compte de la structure de l’individu en
termes de biologie moléculaire. Un effet plus ciblé du médicament
souvent qualifi é de médicament ciblé peut ainsi être obtenu.
Les médicaments ciblés ont pris beaucoup d’importance ces
dernières années. La statistique 2013 sur les médicaments
d’Helsana2 illustre ainsi que, dans le domaine de l’oncologie,
les dépenses des chimiothérapies traditionnelles entre 2007
et 2011 à charge de l’assurance-maladie obligatoire (AOS) ont
augmenté de 63 pour cent. Sur la même période, les dépenses
pour les médicaments ciblés ont augmenté de 225 pour cent,
représentant ainsi environ 60 pour cent des dépenses totales
pour les médicaments anticancéreux en 2011.
1 Biomarqueur: produits mesurables d’organismes utilisés comme indicateurs de
maladies.
2 www.helsana.ch/onkoreport
Prise de position, janvier 2014
Médecine personnalisée
Chances et risques de la médecine génomique

Prise de position Groupe Helsana
Dans la médecine personnalisée, il convient de
distinguer trois domaines d’application:
–Dans le domaine de la pharmacogénétique, cer-
tains biomarqueurs peuvent être identifi és à
l’aide de recherches génétiques. Ces derniers four-
nissent des indices, fondés sur des données scien-
tifi ques, d’après lesquels certains médicaments
dans une situation précise ne sont pas e caces
et/ou provoquent des e ets non désirables, voire
néfastes. Ces indications permettent d’éviter des
thérapies inutiles de même que des e ets secon-
daires et des complications qui se révèlent pro-
blématiques et qui ne sont pas sans conséquences
fi nancières.
– Dans le domaine de la génétique, l’ADN est étudié
au complet. Une focalisation a lieu sur le diagnos-
tic et le traitement de maladies génétiques. Il
s’agit le plus souvent de maladies génétiques rares
encore largement méconnues et pour lesquelles
il n’existe pas encore de médicaments ou de thé-
rapies sur le marché.
– Dans le cadre du criblage, des marqueurs pronos-
tiques peuvent être identifi és: ils donnent des
points de repère quant à la probabilité d’une
maladie génétique (prédisposition
3
). Dans une
perspective de mesures de prévention, de telles
recherches génétiques peuvent e ectivement
faire sens.
L’importance de la médecine personnalisée (MP) et
de ses applications continue à augmenter, ce qui se
traduira par un grand nombre d’opportunités mais
ne sera pas non plus sans risques.
Les opportunités de la médecine
personnalisée
Diminution des coûts subséquents
La MP étant davantage focalisée sur l’individu, elle
devrait conduire à une utilisation beaucoup plus
ciblée des mesures thérapeutiques, ce qui permettra
par voie de conséquence de réduire les e ets secon-
daires indésirables des médicaments. Il sera ainsi
possible d’accroître la sécurité des patients, mais
aussi de diminuer les coûts subséquents des e ets
secondaires. Sans compter que les erreurs de dia-
3 Tendance d’un organisme à développer une certaine maladie.
gnostic et de traitement ainsi que les traitements
inutiles/superfl us pourront être réduits, voire empê-
chés totalement.
Meilleure compliance
Une plus grande importance de la MP signifi e aussi
que la compliance, à savoir l’attitude coopérative du
patient dans le cadre du traitement, pourra être
renforcée. Les résultats du traitement en seront amé-
liorés et les ressources seront utilisées à meilleur
escient dans le système de santé.
Une prévention plus ciblée
La MP permettra d’acquérir des connaissances sup-
plémentaires concernant les prédispositions et de
formuler de meilleures prédictions4. Des mesures
de prévention plus ciblées pourront ainsi être prises,
ce qui permet d’espérer une prévention plus com-
plète et plus ciblée. Les maladies pourront être évi-
tées plus e cacement ou du moins identifi ées plus
précocement.
Nouvelles possibilités pour une prise en charge
durable
Dans le sillage des avancées médicales, il faut égale-
ment s’attendre à ce que la MP permette de dévelop-
per de nouvelles formes d’interventions thérapeu-
tiques, préventives et de réadaptation et à ce que de
nouvelles possibilités de prise en charge et d’accom-
pagnement durables des personnes malades et en
bonne santé voient le jour. Il en résulte de nouvelles
perspectives pour des prestations et produits d’assu-
rance innovants.
Paiement en fonction du résultat du traitement
De nouveaux modèles de rétribution s’imposeront
pour le paiement de la médecine personnalisée:
seuls seront encore payés les aspects garantissant le
succès du traitement («Pay for performance»).
Les risques de la médecine personnalisée
Tests inutiles et/ou mal compris
Les nouvelles possibilités de dépistage des disposi-
tions à développer une maladie peuvent déboucher
sur une utilisation irréfl échie et/ou mal comprise
4 Identifi cation des prédispositions à développer une maladie
avant même l’apparition de symptômes cliniques.

Prise de position Groupe Helsana
de tests. Des tests de masse (screenings) inutiles
pourraient également en résulter, entraînant des
surcoûts correspondants sans utilité supplémen-
taire identifi able.
Des résultats de test pénalisants
Il serait possible que des traitements éventuellement
e caces soient refusés en raison de tests négatifs.
Certains résultats de test et la connaissance d’une
prédisposition génétique sans possibilité de déduire
concrètement des concepts de traitements en-
gendrent une incertitude, pèsent sur les personnes
concernées et peuvent entraîner des problèmes psy-
chiques.
Restrictions d’assurance
Les assurés qui prennent connaissance de facteurs
de risques dans le cadre de nouveaux résultats de
test devront éventuellement accepter des restric-
tions lors de la conclusion de nouvelles assurances.
Inversion des potentiels d’effi cacité
La stratifi cation5 se traduit par une diminution du
nombre de personnes pour lesquelles un traitement est
applicable. Or, l’expérience nous montre que plus le
domaine d’utilisation est limité, plus le produit est
cher. C’est la raison pour laquelle la MP recèle un risque
de hausse massive des prix et des coûts, qui inverserait
les potentiels d’e cacité présumés au cas où la forma-
tion des prix ne parviendrait pas à l’atténuer.
Propagation d’une médecine expérimentale
La stratifi cation peut entraîner une orphelinisation6
avec pour conséquence l’acceptation d’exigences
moins rigoureuses concernant la preuve en vue de
l’utilisation des tests mais aussi des traitements.
Des marqueurs/tests non validés peuvent être intro-
duits dans la précipitation. Les risques sont alors
accrus pour les patients et de nouvelles ine ciences
peuvent en résulter avec la propagation d’une méde-
cine plutôt expérimentale.
Baisse de la qualité des soins
Une dégradation des soins est à craindre au cas où
le personnel médical ne serait pas en mesure de ré-
5 Établissement d’un profi l de risque individuel afi n de déterminer si
une maladie qui progresse entraîne des complications ou le décès.
6 L’atomisation en très petits groupes de patients se traduira par
une propagation présumée de maladies rares.
pondre à l’accroissement des exigences en matière
de qualifi cation résultant de la complexité de la MP.
Hausse des coûts d’exploitation chez l’assureur-
maladie
La MP pourrait freiner les processus de traitement
chez l’assureur-maladie, parce que la personnalisa-
tion accrue du traitement requiert un contrôle plus
fréquent du cas particulier au lieu du traitement
automatisé habituel. Ceci aurait des conséquences
sur les coûts d’exploitation de l’assurance-maladie
et donc sur les primes.
Défi s du point de vue d’Helsana
L’évidence scientifi que sur laquelle se fonde
l’autorisation des prestations ne doit pas souffrir
la moindre restriction
Aucune restriction ne doit être acceptée en ce qui
concerne l’évidence scientifi que7 des prestations
autorisées dans le cadre de l’assurance de base obli-
gatoire, sous peine d’explosion des prix qui devraient
être assumés par le collectif des assurés. Au cas où
les méthodes traditionnelles seraient insu santes,
les assureurs-maladie doivent être ouverts au déve-
loppement de nouvelles méthodes permettant d’ap-
porter la preuve scientifi que. Il en va ainsi des tests
mais aussi des concepts thérapeutiques.
Priorité à la sécurité des patients
Il est de la responsabilité de l’industrie, des fournis-
seurs de prestations et des autorités de ne pas mener
d’expériences sous le couvert de la MP.
Accès rapide des patients en cas d’évidence
scientifi que suffi sante
Si la preuve scientifi que est su sante, les nouveaux
concepts de traitement devraient être accessibles
dans les meilleurs délais. L’admission des innova-
tions de la MP dans le catalogue des prestations de
l’assurance de base ne doit pas être retardée pour des
raisons bureaucratiques ou formelles.
Imposition d’exigences qualitatives accrues
Aucune diminution de la qualité des soins ne doit
être acceptée. Aussi, des exigences accrues à l’égard
7 Décision sur la base de l’effi cacité démontrée de façon empi-
rique.

Helsana Assurances SA, Service médias, Case postale, 8081 Zurich
Téléphone 043 340 12 12, [e-mail], www.helsana.ch
HEL-01135-fr-0114-0002-25222
des fournisseurs de prestations doivent-elles être
imposées. Le respect des exigences qualitatives doit
être documenté et rendu public.
Renforcement de l’autodétermination des pa-
tients
Les assurés et les patients doivent être informés de
manière à pouvoir prendre leurs décisions, notam-
ment aussi leur droit à l’ignorance, en toute respon-
sabilité. Les fournisseurs de prestations et assureurs
doivent être soumis à des devoirs d’information
correspondants.
Garantie de standards rigoureux en matière de
protection des données
Eu égard à la nature sensible des informations, il est
indispensable que le processus de clarifi cation et de
fourniture des prestations, mais aussi les processus
de contrôle et de facturation en aval respectent des
standards élevés en matière de protection des don-
nées.
Création des conditions-cadres nécessaires à
l’exploitation des potentiels d’effi cacité
Il faut veiller pour l’autorisation, la formation des
prix et la reproduction des méthodes diagnostiques
et thérapeutiques dans le catalogue des prestations
à ce que les potentiels d’e cacité de la MP puissent
e ectivement être réalisés grâce à des conditions-
cadres appropriées. Cela implique l’évaluation des
avantages et la preuve systématique des e ets es-
comptés grâce à des études et à la tenue de registres
éventuels.
Autorité d’admission mise à contribution
En tant qu’autorité d’admission, l’OFSP est mis à
contribution. Il doit décider des conditions de rem-
boursement au titre de l’assurance de base en cas de
recherches génétiques. La procédure doit être systé-
matique et doit avoir lieu en temps utile. Parallèle-
ment à l’autorisation de nouveaux médicaments
innovants, un examen et une admission coordonnés
du test génétique nécessaire doivent être e ectués.
Lors de la fi xation du prix des médicaments inno-
vants, il convient de prendre en considération les
coûts du test génétique. Pour les nouvelles autorisa-
tions de médicaments innovants, il convient égale-
ment de prendre en considération la plus-value de
la thérapie standard traditionnelle. La prévalence
est par conséquent à prendre en compte. En cas
d’extension des indications, le prix doit être diminué
en conséquence. Enfi n, les recherches génétiques
e ectuées à l’étranger doivent à l’avenir pouvoir être
remboursées, pour autant que les critères EAE de la
LAMal soient respectés.