thiazidiques, le sulfone urée et les inhibiteurs de l’anhydrase carbonique.
Une déficience du foie ou des reins peut augmenter la possibilité d’effets secondaires.
Incompatibilités: Lors de l’incorporation d’autres substances actives à la solution Antébor, il faudra tenir compte du fait que le pH est
légèrement basique et le titre alcoolique voisin de 40%.
4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation,…), l’emploi simultané ou successif d’autres topiques est à éviter,
en particulier l’antagonisme entre les sulfamides et les dérivés de l’acide para-amino-benzoïque et certains anesthésiques locaux, la
procaïne par exemple.
L’emploi simultané du Porfimer avec d’autres produits qui ont un effet de photosensibilisation comme les sulfamides, peut augmenter la
réaction de photosensibilisation et peut mener à une détérioration grave de la peau. Il importe d’être prudent quand le sulfamide est
donné aux patients qui reçoivent le Porfimer pour une thérapie photodynamique.
D’autres crèmes, lotions, médicaments utilisés sur la peau, un filtre solaire, des cosmétiques contenant de l’alcool, sont à éviter.
4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la résorption systémique, l’utilisation de sulfamides et de l’Antébor en particulier, est contre-indiquée:
- chez la femme enceinte en fin de grossesse et pendant l’allaitement;
- chez le nouveau-né;
- chez le prématuré (cfr. contre-indications).
4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il n’y a pas de réactions connues concernant l’emploi de l’Antébor et la conduite de machines. Il n’y a pas de problèmes à prévoir.
4.8 Effets indésirables
Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité:
très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100);
rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
En cas de plaies ouvertes, le passage systémique du sulfacétamide expose au risque de complications générales des sulfamides cet à
dire: problèmes hématologiques, rénales, urinaires, cutanées.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Eczéma de contact. Photosensibilisation. Moins de 2% des patients ont rapporté un érythème, des démangeaisons et un sentiment
fourmillé et irritant à la suite de l’usage topique des sulfamides. Ces effets secondaires sont généralement de nature temporaire. Des
réactions hypersensibles comme un gonflement local, une rougeur, des démangeaisons est remarquée chez les produits utilisés de
manière locale. Ces sensibilités peuvent apparaître chez des personnes sans prévalence d’hypersensibilité. Les autres formes
d’hypersensibilité sont l’exanthème et l’érythème multiforme.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue
du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via l’Agence fédérale
des médicaments et des produits de santé, site internet : ‘www.afmps.be’.
4.9 Surdosage
Bien que peu probable et n’ayant jamais été décrits lors l’utilisation d’Antébor, les symptômes d’intoxication aiguë devraient être ceux
provoqués par une intoxication aux sulfamides.
Chez le nourrisson, les sulfamides peuvent déplacer la bilirubine fixée aux protéines et provoquer des ictères et des troubles
neurologiques.
Traitement: lavage gastrique en cas d’absorption accidentelle, administration de liquide afin d’augmenter la diurèse et l’élimination.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Sulfamides; Code ATC: D06BA10