VERSION RÉVISÉE - Groupe en éthique de la recherche

Proposition de la 2e édition de
L’Énoncé de politique des trois Conseils : Éthique de la
recherche avec des êtres humains (EPTC)
décembre 2009
VERSION RÉVISÉE
Fin de la période de commentaires : le 1er mars 2010
Groupe consultatif interagences Interagency Advisory Panel
en éthique de la recherche on Research Ethics

Veuillez faire parvenir vos commentaires sur ce document avant le 1er mars 2010 à
l’adresse suivante :
Secrétariat interagences en éthique de la recherche
350, rue Albert
Ottawa ON Canada
K1A 1H5
Tél. : [phone]
Téléc. : 613-996-7117
[email protected]c.ca
www.ger.ethique.gc.ca

Remerciements
La version révisée de la proposition de 2e édition de l’Énoncé de politique des
trois Conseils : Éthique de la recherche avec des êtres humains (EPTC) tient
compte de centaines de commentaires exprimés tant verbalement que par écrit en
réponse à l’ébauche de décembre 2008. Le Groupe consultatif interagences en
éthique de la recherche (GER) remercie les nombreux membres du milieu de la
recherche et du public, y compris des participants à la recherche, qui ont mis le
temps voulu pour analyser la première ébauche, la commenter et y suggérer des
améliorations. Leurs observations ont constitué un apport précieux et positif à la
révision.
Le GER tient à reconnaître le travail accompli par ses anciens membres et à
exprimer toute sa reconnaissance pour l’appui constant assuré par les membres
actuels et passés du Secrétariat interagences en éthique de la recherche. C’est
grâce à leur dévouement envers l’évolution de l’EPTC que cette proposition est
devenue réalité.

TABLE DES MATIÈRES
INTRODUCTION ....................................................................................................................................... 1
Mandat des Organismes............................................................................................................... 1
Conformité à la Politique............................................................................................................. 1
CHAPITRE 1................................................................................................................................................ 3
LE CADRE ÉTHIQUE.................................................................................................................... 3
A. Importance de la recherche et de l’éthique de la recherche............................ 3
B. Principes directeurs............................................................................................................... 4
C. Mode d’application de la Politique................................................................................. 8
C H A P I T R E 2 .......................................................................................................................................... 11
PORTÉE ET APPROCHE......................................................................................................... 11
A. Portée de l’évaluation éthique........................................................................................ 11
B. Approche employée dans l’évaluation de la recherche par le CÉR ............ 19
CHAPITRE 3.............................................................................................................................................. 23
LE CONSENTEMENT.................................................................................................................. 23
A. Principes généraux............................................................................................................... 24
B. Dérogations aux principes généraux applicables au consentement ........... 32
C. Aptitude...................................................................................................................................... 36
D. Le consentement est consigné....................................................................................... 40
CHAPITRE 4.............................................................................................................................................. 43
JUSTICE ET ÉQUITÉ DANS LA PARTICIPATION À LA RECHERCHE
..................................................................................................................................................................... 43
A. Introduction .............................................................................................................................. 43
B. Inclusion appropriée............................................................................................................ 44
C. Exclusion inappropriée....................................................................................................... 45
D. Inclusion inappropriée ........................................................................................................ 48
CHAPITRE 5.............................................................................................................................................. 51
VIE PRIVÉE ET CONFIDENTIALITÉ.............................................................................. 51
A. Définitions et principes clés............................................................................................ 52
B. Le devoir éthique de confidentialité............................................................................ 54
C. La protection de l’information......................................................................................... 57
D. Consentement et utilisation secondaire de renseignements identifiables à
des fins de recherche.......................................................................................................... 59
E. Couplage de données.......................................................................................................... 62
CHAPITRE 6.............................................................................................................................................. 65
LA GOUVERNANCE DE L’ÉVALUATION DE L’ÉTHIQUE DE LA
RECHERCHE..................................................................................................................................... 65
A. Mise sur pied des CÉR....................................................................................................... 65
B. Procédure d’évaluation par un CÉR ............................................................................ 74
C. Réévaluations et appels .................................................................................................... 81
D. Évaluation de l’éthique de la recherche en situation d’urgence publique
officiellement déclarée....................................................................................................... 82