Proposition de grille d`auto-évaluation de la phase pré
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Qualité et accréditation en biologie médicale Ann Biol Clin 2010 ; 68 (Hors série no 1) : 163-180 SG1-10 Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. Proposition de grille d'auto-évaluation de la phase pré-analytique JL. Dhondt, JP. Lionne, P. Soubiran, A. Szymanowicz et les membres du sous-groupe 1 pré-analytique* Groupe de travail SFBC « Accréditation des laboratoires de biologie médicale » (coordonnateur M. Vaubourdolle) RÉSUMÉ Ce document constitue une proposition de questionnaire d'auto-évaluation de la phase préanalytique en se référant aux différentes étapes décrites dans le premier article (SG1-01) de ce volume. Les questions posées ont pour but de vérifier si ce qui est examiné remplit les exigences de la norme NF EN ISO 15189 ou, d'une façon générale, vise à la satisfaction du client. Ce questionnaire a été élaboré en s'aidant de l'outil 5M d'analyse de risque dans un but d'exhaustivité. Ce document pourra être utile pour élaborer des grilles d'audit interne. MOTS CLÉS : accréditation | ISO 15189 | phase pré-analytique | auto-évaluation | audit interne ABSTRACT Self assesment grid for pre-examination phase This document is a proposal of questionnaire for self-assessment of pre-analytical phase referring to the different steps described in the document SG1-01. The questions are aimed at verifying that what is examined fulfills ISO 15189 standard requirements or in general tends towards client satisfaction. This questionnaire has been elaborated using 5M risk assessment tool for exhaustiveness purpose. This document may be useful to develop internal audit grids. KEY WORDS: accreditation | ISO 15189 | pre-examination phase | self-assessment | internal audit * Liste des membres du SG1 : Anton Szymanowicz (coordonnateur), Véronique Annaix, Magali AnnetteReisch, Pascal Bailly, Frédéric Barbier, Zoulikha Berkane, Dominique Challine, Jean-Pierre Dehorn, Gérard Desch, Jean-Louis Dhondt, Laurence Drouard, Isabelle Drouillard, Françoise Flourié, Jean-Marc Giannoli, Chantal Houlbert, Mickelina Labaky, Jean-Paul Lionne, Xavier Palette, Jérôme Pfeffer, Françoise SerreDebeauvais, Pierre Soubiran, Philippe Surga, Anne Vassault, Jean-Pierre Yvert 163 SG1 SG1-10 PHASE PRÉ-ANALYTIQUE – SG1-10 Proposition de grille d'auto-évaluation de la phase pré-analytique Objet et domaine d'application Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. ➥ Ce document constitue une proposition de questionnaire d'auto-évaluation de la phase pré-analytique en se référant aux différentes étapes décrites dans le premier article (SG1-01) de ce volume. Les questions posées ont pour but de vérifier si ce qui est examiné remplit les exigences de la norme NF EN ISO 15189 ou, d'une façon générale, vise à la satisfaction du client. Ce questionnaire a été élaboré en s'aidant de l'outil 5M d'analyse de risque dans un but d'exhaustivité. Ce document pourra être utile pour élaborer des grilles d'audit interne. 1 Au secrétariat/accueil Prise de rendez-vous Questions Existe-t-il une procédure de prise de rendez-vous ? Existe-t-il une procédure de transmission aux préleveurs des rendez-vous pour prélèvement externe ? Les réclamations sont-elles tracées et traitées ? Accueil Une personne responsable de l'accueil a-t-elle été nommée ? Les réclamations sont-elles tracées et traitées ? Saisie du dossier informatique ➜ Le personnel L'habilitation et la formation du personnel chargé de la saisie informatique du dossier sont-elles réalisées et tracées ? Y a-t-il une documentation papier ou informatique spécifique du poste ? Les procédures sont-elles connues du personnel d'accueil ? 164 Réponses (oui – non – non applicable) Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale Le port de blouse avec le badge d'identification est-il respecté ? Le personnel est-il formé à la discrétion et à la confidentialité ? ➜ Les méthodes • Accueil Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. La confidentialité à l'accueil est-elle organisée ? La discrétion lors des demandes de renseignements personnels est-elle respectée ? Les éléments de confidentialité relatifs aux patients sont-ils respectés ? (écran non visible par le patient, documents retournés sur la banque ou sur le bureau) L'attente du patient est-elle minimisée ? L'accueil téléphonique respecte-t-il rapidité, confidentialité, politesse ? • Renseignements cliniques La connaissance des critères d'acceptation des demandes d'analyses est-elle diffusée ? Les informations cliniques pertinentes et celles concernant les traitements en cours sont-elles tracées ? Les modalités de modification de la prescription médicale par le biologiste (suppression et/ou ajout d'examen) ont-elles été formalisées en accord avec le prescripteur ? • Préconisations pour le patient Les préconisations concernant le patient sont-elles contenues dans le manuel de prélèvement ? Le patient a-t-il eu connaissance des préconisations en vue de la réalisation du prélèvement ? Par quel moyen ? Celles-ci ont-elles été respectées ? Comment est-ce vérifié ? Si non une conduite à tenir a-t-elle été définie ? Les préconisations sont-elles connues ? du prescripteur des secrétaires lors de la création du dossier du préleveur du technicien 165 1 SG1 PHASE PRÉ-ANALYTIQUE – SG1-10 Existe-t-il une liste d'examens à conditions particulières de prélèvement ? Est-elle disponible au secrétariat ? En salle de prélèvement ? Formalisée dans le manuel de prélèvement ? Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. • Traitement administratif du dossier du patient S'assure-t-on de l'identité du patient ? Y a-t-il des modalités de prévention des doublons et homonymies ? Y a-t-il une procédure de saisie des adresses et du numéro de téléphone du patient ? Y a-t-il des procédures de modalités de saisie ? Des renseignements médicaux Des renseignements divers (échantillon à venir, etc.) Y a-t-il une liste des codes des analyses ? Le patient est-il avisé du délai de rendu des résultats ? Est-il informé si certaines analyses sont transmises à d'autres laboratoires ? Y a-t-il des modalités de gestion des urgences ? Y a-t-il des modalités de gestion des résultats à téléphoner et à faxer ou à poster ? Y a-t-il des modalités de gestion des règlements des patients ? Le cas des analyses hors nomenclature est-il prévu ? Y a-t-il des modalités du traitement des cas particuliers des mineurs, assurances, médecine du travail, réquisitions judiciaires ? • Réception des échantillons de bactériologie Les échantillons sont-ils correctement identifiés et fermés ? Les échantillons sont-ils transmis avec une fiche de suivi ? Le respect de la discrétion (cache-pot, boîtes fermées, etc.) est-il assuré ? Le respect des consignes d'hygiène (pas de manipulation d'échantillons par les secrétaires, pas de contact direct entre échantillon et bureau, désinfection des mains et du mobilier, etc.) est-il assuré ? 166 Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale • Réception des prélèvements externes La connaissance des critères d'acceptation des prélèvements externes est-elle diffusée ? Les modalités de gestion des fiches de transmissions (préleveurs externes) sont-elles connues ? Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. • Relations du secrétariat avec les autres secteurs Les modalités de transmission aux préleveurs sont-elles connues ? Les modalités de transmission aux techniciens sont-elles connues ? Les modalités de communication avec le biologiste sont-elles connues ? ➜ Les matières • Connaissance des mentions obligatoires d'une ordonnance L'ordonnance comporte-t-elle ? Identité du prescripteur Adresse du prescripteur Téléphone et fax No d'enregistrement à la CPAM Signature Nom et prénom du patient Son âge, le sexe La liste des analyses correctement écrite Les renseignements nécessaires pour la bonne réalisation des analyses (traitement, posologie, etc.) La fiche de prélèvement comporte-t-elle ? Identité du prescripteur Adresse du prescripteur ou du service hospitalier Téléphone et fax Signature Nom et prénom du patient Nom de jeune fille Âge 167 1 SG1 PHASE PRÉ-ANALYTIQUE – SG1-10 Sexe Chambre du patient pour l'établissement de soins Caisse de CPAM et no de SS Prise en charge du patient (100 %, ALD, AT, etc.) Mutuelle et no d'adhérent Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. Liste des analyses correctement écrite Renseignements nécessaires pour la bonne réalisation des analyses (traitement, posologie, etc.) CPAM : caisse primaire d'assurance-maladie ; SS : sécurité sociale ; ALD : affection longue durée ; AT : accident du travail. 2 Obtention de l'échantillon destiné à l'examen (prélèvements par préleveur) Au laboratoire ➜ Le personnel Questions L'habilitation et la formation du personnel chargé des prélèvements sont-elles réalisées et tracées ? Les copies des diplômes des différents préleveurs du laboratoire sont-elles archivées dans leurs dossiers individuels ? Un document précise-t-il les prélèvements autorisés en fonction du diplôme ? Le préleveur connaît-il les règles d'hygiène avant le prélèvement ? ➜ Le milieu Entretien de la salle Sait-on comment et par qui il est réalisé ? Documentation Le manuel de prélèvement est-il à disposition des préleveurs en salle ? Les conduites à tenir en cas de malaise du patient sont-elles rapidement accessibles ? Les conduites à tenir en cas d'AES sont-elles rapidement accessibles ? 168 Réponses (oui – non – non applicable) Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale Les fiches de non-conformités sont-elles disponibles ? Des fiches de renseignement selon le type de prélèvement (bactério-, myco-, parasite-, spermiologie, etc.) sont-elles disponibles ? AES : accident d'exposition au sang. Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. ➜ Les méthodes Les délais en salle d'attente avant prélèvement sont-ils évalués ? Le confort du patient est-il évalué ? La confidentialité du prélèvement est-elle respectée ? Vérification de l'identité du patient Vérification de l'ordonnance Demande de renseignement Enregistrement des informations Le respect des consignes données au patient est-il vérifié ? Modalités de traçabilité du préleveur La désinfection des mains avant prélèvement est-elle réalisée ? Le respect de l'ordre des prélèvements selon le type de tube est-il respecté ? Le choix des tubes est-il conforme aux recommandations ? Le choix des aiguilles est-il conforme aux recommandations ? Les cas particuliers sont-ils prévus ? (IVY, hémoculture, groupes, scotch-test, cryoglobuline, paludisme, drogue, etc.) Dispose-t-on de tout le matériel nécessaire ? Est-ce du matériel à usage unique ? Pour les tubes pour prise de sang est-ce du matériel sous vide ? Les dates de péremption sont-elles vérifiées ? Les modalités d'asepsie du prélèvement sont-elles respectées ? Un antiseptique particulier est-il utilisé pour certains examens ? 169 1 SG1 PHASE PRÉ-ANALYTIQUE – SG1-10 L'utilisation du garrot est-elle conforme aux recommandations ? Les modalités de signalement de l'urgence sont-elles adaptées ? Le traitement des tubes après prélèvement est-il adapté ? Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. Les modalités d'acheminement des échantillons au laboratoire sont-elles formalisées ? ➜ Le matériel de prélèvement Les matériels suivants sont-ils à disposition ? Des boîtes pour récupération d'aiguilles conformes à la norme NF Des containers pour déchet DASRI Plateau inox Gants d'examen Solution hydro-alcoolique Savon pour les mains Essuie-mains Poubelle pour déchets non infectieux Les tubes nécessaires Catalogue des analyses spécialisées Table de préconisation des tubes selon analyse Pommade anti-hématomes Pansements pour enfants Micropore Alcool à 70 % Teinture iodée pour alcoolémie et hémocultures Tensiomètre à brassard Dispositifs pour temps de saignement selon IVY Chronomètre Portoir Flacons d'hémoculture aérobie et anaérobie, à conserver entre 2 et 25 oC Fauteuil de prélèvement Tabouret Table roulante 170 Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale Meuble de rangement Lavabo Porte-manteau DASRI : déchets d'activité de soins à risque infectieux. Hors du laboratoire Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. ➜ Le personnel Les préleveurs du laboratoire ont-ils les diplômes requis (AFGSU) ? Les préleveurs du laboratoire sont-ils formés à la confidentialité lors de visite à domicile ? Les préleveurs intervenant en établissement de santé sont-ils formés à l'identito-vigilance ? Les préleveurs intervenant en établissement de santé sont-ils formés aux règles d'hygiène (lavage mains, blouse, surblouse, etc.) ? Les préleveurs externes sont-ils formés par le laboratoire sur la bonne réalisation des prélèvements ? Le manuel de prélèvement a-t-il été transmis aux préleveurs externes ? Les conditions de délais d'acheminement au labo sont-elles communiquées aux préleveurs externes et internes ? Les préleveurs internes et externes sont informés des règles de transport par route ? AFGSU : attestation de formation aux gestes et soins d'urgence. ➜ Le milieu Les préleveurs internes et externes portent-ils une blouse ? Un badge d'identification ? ➜ Les méthodes Le préleveur dispose-t-il d'informations non ambiguës sur l'identité du patient (informatisation des requêtes versus manuscrites) ? Le préleveur dispose-t-il de toutes les informations pour se rendre auprès du patient (étage, chambre, téléphone, etc.) ? 171 1 SG1 PHASE PRÉ-ANALYTIQUE – SG1-10 Le préleveur respecte-t-il les règles de présentation du laboratoire ? Le préleveur respecte-t-il les règles d'identito-vigilance ? Le préleveur dispose-t-il de documents à jour de préconisation des tubes en fonction des examens ? Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. Le préleveur respecte-t-il les règles d'identification manuscrite des tubes (nom, prénom, date de naissance a minima, nom de naissance si groupe) ? Les échantillons sont-ils emballés en sachet unique par patient ? Les informations administratives sont-elles recueillies ? Les exigences du patient ou du médecin sont-elles notées ? Le préleveur dispose-t-il de documents lui permettant d'informer le patient sur les délais de rendu des résultats ? Le patient est-il informé sur les modalités de délivrance des résultats ? Aucun déchet n'est-il laissé au domicile ou au lit du patient ? Transport en dehors du laboratoire Les éléments suivants sont-ils en place ? Mallette avec logo Triple emballage absorbant Contrôle de la température Délai respecté selon le type d'analyse ➜ Le matériel de prélèvement Les matériels suivants sont-ils à disposition ? Mallette/chariot de prélèvement Boîtes pour récupération de déchets coupants conformes à la norme NF Poubelle pour déchets non coupants Sachets pour emballage individuel des prélèvements Solution hydro-alcoolique pour mains Alcool 70 % Tampons ouate Tubes nécessaires Aiguilles Corps de pompe sécurisés Aiguilles à ailettes pour prélèvements délicats Pansements Catalogue des analyses spécialisées 172 Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. Table de préconisation des tubes selon l'analyse Table de préconisation des tubes selon la technique Stylo-bille Feutre Cartes du laboratoire Écouvillons Flacons Gants d'examen Rangement et propreté de la sacoche de prélèvement Matériel de transport Sacoche conforme (logo, absorbant) Malle de transport ADR (validation des températures) ADR : Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par route. ➜ Les moyens Le préleveur interne dispose-t-il des moyens de transport compatibles avec les exigences de délai et de température ? Le préleveur interne dispose-t-il des moyens de communiquer avec le patient ou le laboratoire ? Les préleveurs internes ou externes disposent-ils des informations pour joindre un biologiste en cas de besoin (liste, etc.) ? 3 Obtention de l'échantillon destiné à l'examen (recueil par le patient) Questions Réponses (oui – non – non applicable) Les préconisations pour les divers recueils sont-elles connues de tout le personnel en contact avec les patients ? Des documents d'information sont-ils à disposition ? Le matériel de prélèvement est-il disponible ? Les modalités de désinfection du matériel réutilisable sont-elles connues et appliquées ? Le circuit des déchets est-il formalisé ? Les modalités de prise en compte de la discrétion lors de l'information du patient sont-elles connues et appliquées ? Les modalités de prise en compte de la discrétion lors du recueil sont-elles connues et appliquées ? Les modalités de prise en compte de la discrétion lors du dépôt de l'échantillon recueilli sont-elles connues et appliquées ? 173 1 SG1 PHASE PRÉ-ANALYTIQUE – SG1-10 4 Au sein du laboratoire Identification des échantillons ➜ Le personnel Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. Questions L'habilitation et la formation du personnel chargé de l'identification et de la vérification des échantillons sont-elles réalisées et tracées ? L'identification et la vérification des échantillons ne sont-elles effectuées que par des personnels habilités et soumis à une surveillance médicale spécifique ? Le personnel chargé de l'enregistrement des dossiers met-il à la disposition des personnels chargés de l'identification tous les éléments nécessaires, dans un endroit prédéfini : sachet individuel, fiche du patient, étiquettes à code-barres et ordonnance ? ➜ Les méthodes Identification en salle de prélèvement L'identification des tubes est-elle pratiquée après prélèvement et après vérification de la saisie informatique par rapport à la demande d'analyses ? Dans certains cas (groupe), fait-on vérifier au patient l'étiquette apposée sur le tube ? L'apposition de l'étiquette obéit-elle à certaines règles préétablies : position, fenêtre, non vrillée... ? En fin de prélèvement, les tubes identifiés sont-ils soit sortis de la salle, soit déposés dans un réceptacle fermé et identifié pour cet usage ? Identification après prélèvement ou recueil Le technicien vérifie-t-il ? L'identification manuelle des tubes : lisibilité, non-ambiguïté, sachet individuel... Le respect d'exigences particulières : temps de prélèvement, 1re/2e détermination, nom de naissance, date de naissance, origine du prélèvement... Le respect de l'hygiène (documents en poche extérieure, tubes et flacons fermés, etc.) La correspondance entre l'identité saisie et celle de la demande et de l'identification manuelle 174 Réponses (oui – non – non applicable) Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale L'adéquation entre demande et nombre et nature des prélèvements Les conditions de remplissage Le délai entre recueil et arrivée à la paillasse de tri Les conditions de conservations avant transport et analyse L'étiquetage après prélèvement laisse-t-il visible la mention initiale ? Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. Non-conformités (NC) Existe-t-il à proximité du poste d'identification un formulaire (papier ou électronique) de saisie des NC des prélèvements ? En cas de NC, existe-t-il une procédure d'information ? Du préleveur Du biologiste Du client Existe-t-il une procédure de dérogation en cas de NC pour la poursuite des examens ? Les NC de prélèvements sont-elles tracées et exploitées ? ➜ Le milieu L'identification des échantillons se pratique-t-elle sur une zone définie et soumise à nettoyage et désinfection ? ➜ Le matériel Étiquetage du prélèvement Les étiquettes comprennent-elles au minimum les informations suivantes ? Nom de naissance et prénom Sexe Date de naissance Nom usuel Date du dossier Heure de recueil (cortisol, cycle glycémique, etc.) No de dossier Identification du préleveur Origine du prélèvement (bactério...) Code-barres si nécessaire 175 1 SG1 PHASE PRÉ-ANALYTIQUE – SG1-10 Prétraitement (acidification des urines, mesure de la température des urines, etc.) Existe-t-il des instructions écrites concernant le prétraitement de certains échantillons ? Le personnel est-il formé au prétraitement ? Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. Le prétraitement s'effectue-t-il sur une paillasse soumise aux règles d'hygiène des paillasses de travail ? La zone de prétraitement est-elle identifiée et distincte de la zone de tri ? Les techniciens chargés du prétraitement disposent-ils du matériel et des réactifs nécessaires à l'exécution de ces tâches ? Les réactifs de prétraitement sont-ils identifiés ? Les réactifs de prétraitement sont-ils identifiés selon leur degré de dangerosité (toxique, corrosif, etc.) ? La préparation des réactifs de prétraitement est-elle datée ? Les réactifs de prétraitement sont-ils éventuellement soumis à une date de péremption ? Les solutions « mères » concentrées des réactifs de prétraitement sont-elles conservées dans un espace adéquat et identifié comme tel ? Aliquotage Existe-t-il une politique de préconisation de l'utilisation des tubes primaires au sein du laboratoire ? Existe-t-il une procédure formalisée d'aliquotage sur le poste ? Existe-t-il un portoir dédié aux aliquotages ? Les techniciens disposent-ils du matériel nécessaire à l'aliquotage ? L'aliquotage se pratique-t-il sur une zone de paillasse identifiée et différente de la zone de tri ? La paillasse d'aliquotage est-elle soumise aux règles de nettoyage des paillasses de travail ? 176 Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale Tri et conditionnement ➜ Échantillons sanguins et urinaires identifiés • Le personnel Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. L'habilitation et la formation du personnel chargé du tri des échantillons sont-elles réalisées et tracées ? Le tri des échantillons n'est-il effectué que par des personnels habilités et soumis à une surveillance médicale spécifique ? • Le milieu Aucun flacon ou tube n'est-il ouvert en zone de tri ? La zone de tri est-elle propre et bien rangée ? Les matériels utilisés (portoirs, claviers, centrifugeuses) sont-ils régulièrement décontaminés ? • Les méthodes Tri des échantillons Existe-t-il un document qui définit la destination des échantillons en fonction des analyses à pratiquer ? Existe-t-il un document qui définit le délai de réalisation des analyses ? Ces documents sont-ils formalisés et à jour ? La nature du tube requis est-elle indiquée sur l'étiquette du tube ? La destination du tube est-elle indiquée sur l'étiquette du tube ? En cas de panne automate, une procédure prévoit-elle les modalités de conservation des échantillons avant réparation et/ou envoi à un autre laboratoire ? Existe-t-il une procédure définissant les modalités de réalisation de la biothèque ? Centrifugation des échantillons Le délai minimum de 15 minutes de coagulation avant centrifugation est-il mesuré et respecté ? Les chronomètres sont-ils soumis à métrologie ? Existe-t-il des programmes de centrifugation spécifiques ? 177 1 SG1 PHASE PRÉ-ANALYTIQUE – SG1-10 Expédition des échantillons Les échantillons expédiés sont-ils accompagnés d'un bordereau papier annoté selon les besoins ? Existe-t-il des modalités de signalement au destinataire d'exigences particulières, en particulier l'urgence ? Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. • Le matériel Le caractère critique éventuel des centrifugeuses a-t-il été évalué ? Les centrifugeuses sont-elles régulièrement vérifiées quant à leur sécurité ? Les centrifugeuses sont-elles régulièrement décontaminées ? Dispose-t-on de couvercles de nacelles qui sont systématiquement utilisées ? Les portoirs de la zone de tri sont-ils étiquetés selon la destination des échantillons ? Les boîtes ou sachets de transport sont-ils identifiés selon la destination ? Les sachets de transport ne contiennent-ils qu'un seul patient ? Les tubes en boîte de transport sont-ils séparés les uns des autres par un rembourrage ? Les tubes en boîte de transport sont-ils transportés verticalement ? Les boîtes de transport contiennent-elles un matériel absorbant ? Les boîtes de transport sont-elles identifiées au nom du laboratoire d'origine ? Les boîtes de transport sont-elles étiquetées du logo « échantillon biologique » ? ➜ Tri en microbiologie Échantillons non ensemencés Les échantillons sont-ils expédiés en sachet individuel par patient ? Les documents d'accompagnement sont-ils mis en poche externe ? 178 Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale Les techniciens connaissent-ils les modalités de préparation des échantillons (milieu de transport) en fonction des analyses demandées et de l'origine du prélèvement ? Un document décrit-il les préconisations de conditionnement des échantillons ? Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. Milieux ensemencés Les milieux ensemencés sont-ils transportés en boîtes hermétiques spécifiques pour transport de matières infectieuses ? Les boîtes sont-elles identifiées par le logo « matières infectieuses » ? Les boîtes sont-elles identifiées au nom du laboratoire expéditeur ? Les documents accompagnateurs sont-ils placés à l'extérieur des boîtes ? Transport Un document décrit-il les différentes tournées des coursiers ? Les coursiers sont-ils formés au transport des échantillons biologiques ? Ces formations sont-elles tracées ? Les boîtes de transport sont-elles déposées dans le véhicule du coursier à l'intérieur d'une malle de transport respectant les recommandations de l'ADR ? La malle de transport comprend-t-elle trois compartiments selon la température de transport (« température ambiante », « froid positif » et « froid négatif ») ? La malle de transport est-elle qualifiée pour la conservation des températures pendant la durée de la tournée ? Un document atteste-t-il de cette qualification ? Des relevés de température sont-ils effectués régulièrement ? Les résultats de ces mesures sont-ils fournis au laboratoire expéditeur ? Les modalités de transport en cas d'urgence ou de défaillance du transport usuel sont-elles définies ? 179 1 SG1 PHASE PRÉ-ANALYTIQUE – SG1-10 Les non-conformités liées au transport (oubli de boîte, boîte égarée, retards, etc.) sont-elles tracées et analysées ? Le véhicule de transport est-il identifié comme transportant des échantillons biologiques et des matières infectieuses à but diagnostique ? ADR : Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par route. Copyright © 2017 John Libbey Eurotext. Téléchargé par un robot venant de 88.99.165.207 le 03/06/2017. Conflits d'intérêts : aucun 180
