Département des Ressources Humaines Bureau national de la formation Cahier des charges : Formation d’auditeur interne L’Inserm est un établissement public de recherche entièrement dédié à la santé humaine. Il regroupe environ 360 laboratoires de recherche, répartis sur l’ensemble du territoire français. Ses chercheurs ont pour vocation l’étude de toutes les maladies, des plus fréquentes aux plus rares, à travers des travaux de recherche biologiques, médicales et en santé des populations. Contexte Problématique soulevée Des formations à la norme ISO 9001 en vue de la certification des SMQ des entités sont organisées depuis trois ans à l’Inserm. Pour atteindre l’étape de certification, les responsables qualité doivent être formés à l’audit interne. Les formations inter-entreprises sont peu adaptées au contexte des entités de recherche (services communs, centres de ressources biologiques, études épidémiologiques, réseaux d’études cliniques, plateaux techniques, plates-formes diverses..). La norme étant la même pour tous, il faut pouvoir répondre aux questions des auditeurs, et pouvoir adapter les spécificités de la recherche aux exigences des référentiels qualité. Objet de la demande Le bureau de la formation et le pôle qualité de l’Inserm souhaitent mettre en place une formation intra-entreprise et collective à l’audit des SMQ. Ils recherchent un prestataire reconnu par la profession, capable de dispenser une formation-action et de délivrer aux auditeurs une attestation faisant foi de leur aptitude à conduire des audits internes de système de management de la qualité selon les référentiels internationaux, notamment l’ISO 9001 version 2000. Public cible Responsables qualité, ingénieurs qualité, animateurs qualité des entités ayant mis en place la démarche qualité en vue d’une certification ISO 9001du SMQ. La connaissance du référentiel et des réglementations spécifiques (BPC, GBEA, BPL…) ayant cours dans les entités est requise. Objectifs et thèmes de la formation Dispositif A l’issue de la formation, les stagiaires seront capables de : réaliser des audits internes au sein de leur entité préparer les audits à blanc et l’audit de certification informer les audités du comportement à adopter lors des audits préparer les réponses à apporter aux demandes des organismes de certification Le programme devra inclure, notamment, un rappel des référentiels qualité (ISO 9001 et ISO 19011) et l’énoncé des règles de communication lors de l’audit. Un audit sur site sera réalisé, suivi de la restitution des constats d’audit, d’une projection des exposés. Une qualification d’auditeur sera remise à chaque stagiaire. Le stage se déroulera à Rouen, au sein de la plate-forme d’imagerie cellulaire. La durée sera de 3 ou 4 jours. La Responsable formation chargée de la mise en place de cette action de formation traitera des aspects logistiques suivants : envoi des convocations et plan d’accès, établissement de la liste d’émargement, élaboration des questionnaires d’évaluation de satisfaction. L’organisme de formation retenu rédigera la convention bipartite liant nos deux établissements, concevra et reproduira la documentation pédagogique à mettre à la disposition des stagiaires. 1 Département des Ressources Humaines Bureau national de la formation Echéances Forme attendue de la réponse L’action de formation devra se dérouler au 2 semestre 2006 ; le mois de novembre est envisagé. Calendrier prévisionnel : diffusion du cahier des charges : 15 mai 2006 retour des propositions techniques et financières : 7 juin 2006 lecture et sélection : 23 juin 2006 communication auprès des prestataires : fin juin 2006 - Les propositions techniques et financières devront nous parvenir en 2 exemplaires et devront comporter : des éléments relatifs à l’organisme de formation (présentation brève, interventions similaires…) la proposition pédagogique : objectifs de formation, programme détaillé, méthode pédagogique retenue, les éléments significatifs de la documentation pédagogique la proposition financière détaillée : tarif élaboration de la documentation pédagogique, tarif jour de préparation, tarif jour d’animation et tarif location de salle si cette option est retenue des dates prévisionnelles l’animateur pressenti pour intervenir sur cette action (CV, expérience similaire dans le domaine…) - Renseignements Muriel Michaut Chargée de Formation DRH – Bureau de la Formation 101, rue de Tolbiac 75654 Paris cedex 13 tél.01 44 23 62 05 fax 01 44 23 67 32 [email protected] 2