Cahier des charges

1
Département des Ressources Humaines
Bureau national de la formation
Cahier des charges : Formation d’auditeur interne
Contexte
Problématique
soulevée
L’Inserm est un établissement public de recherche entièrement dédié à la santé humaine.
Il regroupe environ 360 laboratoires de recherche, répartis sur l’ensemble du territoire
français. Ses chercheurs ont pour vocation l’étude de toutes les maladies, des plus
fréquentes aux plus rares, à travers des travaux de recherche biologiques, médicales et
en santé des populations.
Des formations à la norme ISO 9001 en vue de la certification des SMQ des entités sont
organisées depuis trois ans à l’Inserm. Pour atteindre l’étape de certification, les
responsables qualité doivent être formés à l’audit interne. Les formations inter-entreprises
sont peu adaptées au contexte des entités de recherche (services communs, centres de
ressources biologiques, études épidémiologiques, réseaux d’études cliniques, plateaux
techniques, plates-formes diverses..). La norme étant la même pour tous, il faut pouvoir
répondre aux questions des auditeurs, et pouvoir adapter les spécificités de la recherche
aux exigences des référentiels qualité.
Objet de la
demande
Le bureau de la formation et le pôle qualité de l’Inserm souhaitent mettre en place une
formation intra-entreprise et collective à l’audit des SMQ. Ils recherchent un prestataire
reconnu par la profession, capable de dispenser une formation-action et de délivrer aux
auditeurs une attestation faisant foi de leur aptitude à conduire des audits internes de
système de management de la qualité selon les référentiels internationaux, notamment
l’ISO 9001 version 2000.
Public cible
Responsables qualité, ingénieurs qualité, animateurs qualité des entités ayant mis en
place la démarche qualité en vue d’une certification ISO 9001du SMQ. La connaissance
du référentiel et des réglementations spécifiques (BPC, GBEA, BPL…) ayant cours dans
les entités est requise.
Objectifs et
thèmes de la
formation
A l’issue de la formation, les stagiaires seront capables de :
- réaliser des audits internes au sein de leur entité
- préparer les audits à blanc et l’audit de certification
- informer les audités du comportement à adopter lors des audits
- préparer les réponses à apporter aux demandes des organismes de certification
Le programme devra inclure, notamment, un rappel des référentiels qualité (ISO 9001 et
ISO 19011) et l’énoncé des règles de communication lors de l’audit. Un audit sur site
sera réalisé, suivi de la restitution des constats d’audit, d’une projection des exposés. Une
qualification d’auditeur sera remise à chaque stagiaire.
Dispositif
Le stage se déroulera à Rouen, au sein de la plate-forme d’imagerie cellulaire. La durée
sera de 3 ou 4 jours.
La Responsable formation chargée de la mise en place de cette action de formation
traitera des aspects logistiques suivants :
 envoi des convocations et plan d’accès,
 établissement de la liste d’émargement,
 élaboration des questionnaires d’évaluation de satisfaction.
L’organisme de formation retenu rédigera la convention bipartite liant nos deux
établissements, concevra et reproduira la documentation pédagogique à mettre à la
disposition des stagiaires.

2
Département des Ressources Humaines
Bureau national de la formation
Echéances
L’action de formation devra se dérouler au 2 semestre 2006 ; le mois de novembre est
envisagé.
Calendrier prévisionnel :
- diffusion du cahier des charges : 15 mai 2006
- retour des propositions techniques et financières : 7 juin 2006
- lecture et sélection : 23 juin 2006
- communication auprès des prestataires : fin juin 2006
-
Forme attendue
de la réponse
-
Les propositions techniques et financières devront nous parvenir en 2 exemplaires et
devront comporter :
- des éléments relatifs à l’organisme de formation (présentation brève,
interventions similaires…)
- la proposition pédagogique : objectifs de formation, programme détaillé, méthode
pédagogique retenue, les éléments significatifs de la documentation
pédagogique
- la proposition financière détaillée : tarif élaboration de la documentation
pédagogique, tarif jour de préparation, tarif jour d’animation et tarif location de
salle si cette option est retenue
- des dates prévisionnelles
- l’animateur pressenti pour intervenir sur cette action (CV, expérience similaire
dans le domaine…)
-
Renseignements
-
Muriel Michaut
Chargée de Formation
DRH – Bureau de la Formation
101, rue de Tolbiac
75654 Paris cedex 13
tél.[phone]
fax [phone]
[email protected]