Troponine T hs versus Troponines conventionnelles.
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ACNBH Agrément FMC N° 100 168 38ème Colloque National des Biologistes des Hôpitaux Montpellier – 28/09 au 02/10/2009 DECLARATION D’INTERET DANS LE CADRE DE MISSIONS DE FORMATION REALISEES POUR L’ACNBH Dr C. Chenevier-Gobeaux Exerçant au CH COCHIN –ST VINCENT DE PAUL (Paris, AP-HP) déclare sur l’honneur avoir un intérêt avec les entreprises pharmaceutiques,du diagnostic ou d’éditions en relation avec le DMDIV et/ou le sujet présenté : Contrat de prestation de recherche Définition universelle de l’infarctus du myocarde : Détection d’une ou d’un marqueur cardiaque (Troponine préférentiellement), avec au moins une des valeurs > 99e percentile + Évidence d’une ischémie myocardique (Symptômes, modifications ECG ou imagerie) Thygesen et al., Eur Heart J 2007; 28: 2525-38 Implique donc d’utiliser une méthode de dosage dont le CV de variation au 99e percentile est 10% : Seules les Tn dernière génération (Tn T hs, Tn I ultra) répondent à ce critère Dosage de la Tn Ic à Cochin X-pand® HM (Siemens): Immunodosage colorimétrique (« sandwich » en 1 étape) 18 minutes + Stratus® CS Immunodosage fluorimétrique (« sandwich » en 2 étapes) : 14 minutes X-pand indisponible vérification Tn Ic « faiblement » positive sans antériorités Dosage de la Troponine T hs Roche Diagnostics Elecsys 2010, Modular E170, cobas e Immunodosage par électrochimioluminescence (ECLIA) Type « sandwich » en 2 étapes Ac monoclonaux anti-Tn T cardiaque dirigés contre les épitopes : AA 125-131 et AA 136-147 Calibrateurs : Tn T cardiaque humaine recombinante Durée analytique : 18 min Tn Ic Tn T hs X-pand® HM (Siemens) Elecsys® 2010, Modular E (Roche) Domaine de mesure 0,04 – 40,00 ng/mL 3 – 10 000 pg/mL 99ème percentile 0,07 ng/mL 14 pg/mL CV 10% 0,14 ng/mL 13 pg/mL Analyseur troponine conventionnelle + si > 0,14 ng/mL versus troponine hypersensible + si > 14 pg/mL 300 250 99e percentile 200 n 150 100 50 0 0,01 0,02 0,03 0,04 0,05 0,06 0,07 0,08 0,09 0,1 0,11 0,12 0,13 0,14 Tn Ic (ng/mL) Mesures répétées : Moyenne, ET CV = ETx100 Moyenne 0,14 ng/mL But de l’étude : Évaluation des performances du dosage de la troponine T hs dans la détection de l’ischémie myocardique aiguë. Seront évalués : - le délai d’élévation dans le syndrome coronarien aigu (SCA), - la sensibilité et la spécificité - d’un dosage unique, - d’une cinétique. Critères d’inclusion : patients âgés de 18 à 80 ans, hospitalisés dans le service de Cardiologie de l’Hôpital Cochin pour suspicion de SCA exclus : patients atteints d’insuffisance rénale moyenne à sévère (Cl. Créatinémie <30 ml/min). Diagnostic final : Etabli par le praticien en charge du patient, sur l’ensemble des éléments cliniques, biologiques (incluant le dosage de la troponine I mais pas celui de la troponine T hs), et d’imagerie nécessaires à la prise en charge de ces patients. Inclusions : Du 15 juin au 15 septembre 2009 n=71 Dosage des troponines : H0: H3: Tn Ic Tn T hs Tn T hs H6: Tn Ic X-Pand® HM : résultat rendu Tn T hs Elecsys®2010 : rétrospectif Imprécision Reproductibilité Répétabilité Cible Moyenne, CV Moyenne, CV CQ1 20,1<N<34,9 pg/mL 27,4 pg/mL 5,1 % 26,0 pg/mL 1,4 % CQ2 2006<N<2784 pg/mL 2271 pg/mL 4,1 % 2273 pg/mL 0,4 % Caractéristiques des patients n=71 51 hommes (72%) Age médian : 61 (29 – 80) ans Créatinine : 87 (59 – 194) µM À H0: 22 patients avec Tn Ic >0,14 ng/mL 35 patients avec Tn T hs >14 pg/mL 160 dosages 10000 Tn Ths (pg/mL) 1000 n = 58 n = 36 100 14 pg/mL 10 n = 66 1 0,01 0,1 0,14 ng/mL 1 10 Tn I (ng/mL) 100 1000 Evolution de la positivité À H0: Tn I et Tn Ths négatives : Tn I et Tn Ths positives : Tn I négative, Tn Ths positive : n=35 n=17 n=19 À H6: Tn I et Tn Ths négatives : Tn I et Tn Ths positives : Tn I négative, Tn Ths positive : n=30 n=34 n=7 Cinétiques Tn Ths 50 2000 45 1800 40 1600 35 1400 Tn Ths (pg/mL) Tn I (ng/mL) Tn Ic 30 25 20 1200 1000 800 15 600 10 400 5 200 0 0 H0 H6 H0 H3 (exclusion des patients ayant une Tn Ic>1,5 ng/mL à H0) H6 Patients ayant « positivé » leur Tn Ic entre H0 et H6 : n=6 Tn Ic Tn Ths 900 12 800 700 8 Tn Ths (pg/mL) Tn I (ng/mL) 10 6 4 600 500 400 300 200 2 100 0 0 H0 H6 H0 H3 H6 n=6 : Tn Ths >14 pg/mL n=3 : Tn Ths >14 pg/mL Elévations de la troponine hors pathologie coronarienne : faux positifs ? Embolie pulmonaire : 20 - 40 % Myocardite : 30 - 40% Péricardite : 20 - 30% Choc septique, hémorragies méningées… IRC : 2 - 10% (Tn Ic) 10 - 30 % (Tn Tc) Dans l’IRC terminale, la prévalence de Tn Tc est corrélée à une maladie coronarienne patente ou à des FRCV facteur prédictif d’évènements cardiaques. Témoin d’une souffrance myocardique Berroëta et al., Ann Fr Anesth Reanim 2006, 1053-63 Tn T hs et fonction rénale (1) 10000 Tn Ths Tn Ths (pg/mL) 1000 100 10 1 0 50 100 150 Créatinine (µM) 200 250 Tn T hs et fonction rénale (2) Créatinine (µM) Créatinine (µM) Tn I 0,14 ng/mL Tn I >0,14 ng/mL p 85 (59 - 194) 91 (65 – 142) 0,639 Tn T hs 14 pg/mL Tn T hs >14 pg/mL p 80 (59 - 126) 91 (65 - 194) 0.076 Tn T hs et fonction rénale (3) Créatinine N Créatinine > N n=58 n=13 p Tn I (H0) >0,14 ng/mL 18 (31%) 4 (31%) NS Tn Ths (H0) >14 pg/mL 25 (43%) 10 (77%) <0.05 N: 45-100 µM , 55-110 µM Conclusion préliminaire Évaluation des performances du dosage de la troponine T hs dans la détection de l’ischémie myocardique aiguë : - le délai d’élévation dans le SCA => plus précoce -la sensibilité et la spécificité d’un dosage unique - la sensibilité et la spécificité d’une cinétique => En cours Juste prescription de la Troponine Ic • Cardiologie, Médecine Interne, Réanimations Méd. & Chir : 2 demandes par patient durant le temps de son séjour • SAU : 1 demande par patient • Pneumologie, Oncologie : prescription ponctuelle • Autres services : prescription exceptionnelle après accord d’un cardiologue. Idem si Tn ultra-sensible ? ACNBH Agrément FMC N° 100 168 38ème Colloque National des Biologistes des Hôpitaux Montpellier – 28/09 au 02/10/2009 Merci de votre attention Dr C. Meune, Dr C. Chenevier-Gobeaux GH Cochin-Saint-Vincent de Paul, Paris AP-HP
