Atelier A3 Simard
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INSTAURER UN DIALOGUE ENTRE CHERCHEURS ET CÉR: CONDITIONS GAGNANTES ET DÉFIS AU DIALOGUE Jacques Simard, Ph. D. Chaire de recherche du Canada en Oncogénétique Centre de recherche du CHUQ/CHUL Faculté de Médecine Université Laval L'IMPORTANCE DE L'INTÉGRATION DE L'ÉTHIQUE DANS LA RECHERCHE L'expérience de notre programme de recherche interdisciplinaire de l'équipe internationale sur la susceptibilité génétique au cancer du sein (INHERIT BRCAs). Éthique INHERIT PHASE I 98 00 01 02 03 04 INHERIT PHASE II I 05 06 07 08 09 10 11 12 Années Génétique et épidémiologie moléculaire des cancers héréditaires du sein chez les Canadiennes françaises - ICRCS Interdisciplinary Health Research International Team Breast Cancer susceptibility - IRSC Subvention d’équipe sur les risques familiaux de cancer du sein - IRSC Localisation and identification of novel breast cancer susceptibility loci/genes in high-risk French Canadain families - ACRCS Genetic modifiers of cancer risk in BRCA1/2 mutation carriers: Role of functional promoter polymorphisms in candidate genes - ACRCS RMGARMGA-FRSQ Axe oncogénétique Chaire de recherche du Canada en oncogénétique 13 L'IMPORTANCE DE L'INTÉGRATION DE L'ÉTHIQUE DANS LA RECHERCHE Quelles sont les conditions gagnantes pour faire du dialogue continu un exercice utile et non pas futile? Quels sont les éléments qui pourraient entraver le dialogue continu et constituer des défis à relever? CONDITIONS GAGNANTES LE DIALOGUE CONTINU NÉCESSITE DU TEMPS, À LA FOIS POUR LES CHERCHEURS ET LES CÉR LA CONFIANCE L'EXPERTISE DES MEMBRES DE CÉR 1. LE DIALOGUE CONTINU NÉCESSITE DU TEMPS, À LA FOIS POUR LES CHERCHEURS ET LES CÉR. Les chercheurs : Aborder le plus tôt possible les questions éthiques et initier des discussions en l’absence de toute date butoir qui force cette rencontre. Les CÉR : Être disponible pour les chercheurs. 1. LE DIALOGUE CONTINU NÉCESSITE DU TEMPS, À LA FOIS POUR LES CHERCHEURS ET LES CÉR. Cette disponibilité peut prendre plusieurs formes : Rencontre avec un ou quelques membres du CÉR en personne ou par téléphone. - Souvent cette fonction est assumée par le Président du CÉR. - Il serait préférable que d’autres membres du CÉR puissent aussi assumer cette fonction. La disponibilité d’un coordonnateur, d’un conseiller à l’Éthique ou d’une autre personne ne participant pas à la fonction décisionnelle. 1. LE DIALOGUE CONTINU NÉCESSITE DU TEMPS, À LA FOIS POUR LES CHERCHEURS ET LES CÉR. Ne pas confondre le dialogue sur les enjeux éthiques avec l’obtention de renseignements administratifs sur la procédure à suivre. Si le rôle du personnel de soutien en place vise uniquement à fournir des informations sur la procédure (formulaires à remplir, délais, etc.), d’autres personnes ayant la capacité et le temps pour discuter des enjeux de fond doivent être désignés pour discuter avec les chercheurs. 2. LA CONFIANCE Un respect mutuel entre les chercheurs et les CÉR. Les chercheurs doivent : Être confiants que le CÉR compétence et impartialité. exercera sa fonction avec Être convaincus que leurs arguments seront considérés de façon rationnelle, même s’ils ne sont pas retenus et qu’ils auront une justification afin de bien comprendre la position du CÉR. 2. LA CONFIANCE « Tout chercheur s’engageant dans un projet de recherche, quel qu’il soit, entreprend une démarche en quête de vérité La vérité, c’est ce qui spécifie l’objectif, la fin de toute recherche... La vérité, c’est ce qu’on peut appeler, dans notre autre langage plus habituel, le progrès des connaissances. Le progrès des connaissances, c’est une marche vers un peu plus de vérité. » Guy Rocher L’éthique de la recherche : Nature, obstacles et tensions. La malréglementation. Une éthique de la recherche est-elle possible et à quelles conditions? 2. LA CONFIANCE Les CÉR doivent : Avoir confiance dans le fait que les informations présentées par les chercheurs sont représentatives de ce qui se déroule vraiment au cours de la recherche. Faciliter les contacts directs avec les chercheurs afin d’assumer son mandat de formation et ainsi diminuer les risques de méfiance mutuelle. 2. LA CONFIANCE Les chercheurs se sentent parfois devant un “tribunal” lorsqu’ils rencontrent le CÉR afin de répondre à ses questions et ils se sentent interrogés comme s’ils avaient des intentions malveillantes. Lorsque la méfiance s’installe, les chercheurs peuvent être réticents à obtenir de l’aide d’un CÉR sur des questionnements éthiques. Ils peuvent avoir l’impression qu’il vaut mieux ne pas alerter le CÉR sur des enjeux éthiques potentiels, craignant d’alimenter encore plus le climat de méfiance et que celui-ci soit plus exigeant lors de l’évaluation. 3. L'EXPERTISE DES MEMBRES DE CÉR Le dialogue tire son plein potentiel lorsque chaque partie connaît le travail de l’autre. Dans le cas contraire, un exercice délicat doit précéder l’évaluation éthique : l’appropriation des connaissances de la discipline en cause. Divers mécanismes de transmission des connaissances : Autres membres du CÉR Apprentissage autonome Discussion avec le chercheur Discussion entre les CÉR (processus multicentriques) Etc. 3. L'EXPERTISE DES MEMBRES DE CÉR La mise à jour continuelle des connaissances est un défi de taille, compte tenu des ressources limitées en temps et en argent. Le manque d’expertise peut faciliter l’installation d’un climat de méfiance puisque le CÉR ne se sent pas suffisamment outillé pour bien comprendre et évaluer les enjeux. 3. L'EXPERTISE DES MEMBRES DE CÉR “Une amélioration décisive des délibérations au sein des CÉR requerrait une approche inspirée par l’interdisciplinarité… Les membres du CÉR d’un établissement ou d’une institution amélioreraient leur compréhension des enjeux scientifiques et éthiques en écoutant les chercheurs exposer leurs desseins et leurs préoccupations dans des séances de travail qui n’auraient pas pour objet l’examen de projets de recherche.” Michel T. Giroux. Cultiver des attentes pragmatiques à l’égard des comités d’éthique. La malréglementation . Une éthique de la recherche est-elle possible et à quelles conditions? LES DÉFIS AU DIALOGUE 1. Abondance des normes 2. Absences de rencontre face a face 3. Absence de réseaux d’échange entre les CÉR 1. ABONDANCE DES NORMES De nombreuses normes applicables à l’éthique de la recherche sont adoptées par des organismes de niveau international, national et local. Les normes de niveau international établissent des principles généraux propices à des discussions sur leurs modalités d’applications dans un contexte donné. 1. ABONDANCE DES NORMES L’adoption de règles, de politiques, de procédures, de formulaires, etc. au niveau local tient parfois lieu et place du dialogue qui se serait autrement installé. Ces procédures non flexibles (qui parfois deviennent de la “procédurite”) sont un défi majeur pour les chercheurs lorsqu’elles tentes de baliser trop strictement des principes généraux. 1. ABONDANCE DE NORMES Il devient difficile pour le CÉR et pour les chercheurs de distinguer entre celles qui établissent des “principes” éthiques et celles qui balisent la “mise en application” de ces principes. Les procédures doivent être adaptables aux situations et être flexibles tout en assurant que le principe éthique qui en est à l’origine est respecté. 1. ABONDANCE DES NORMES En l’absence de dialogue entre le CÉR et les chercheurs, les procédures d’application peuvent être perçues erronément comme des principes éthiques incontournables. Le dialogue offre la possibilité aux chercheurs de questionner les procédures en cause et, au besoin, de proposer des solutions alternatives dans la mise en application des principes éthiques. 1. ABONDANCE DES NORMES « Ce n’est pas en étatisant ou en bureaucratisant l’éthique de la recherche qu’on arrivera à un équilibre entre la recherche dynamique et la protection des sujets, c’est en co-construisant cette éthique par le “dialogue” de tous les acteurs concernés. » Hubert Doucet Éthique de la recherche et liberté du chercheur – Quelle limitation? Dans le consentement libre et éclairé – Ajuster la réalité au principe ou le principe à la réalité? Actes du colloque de la 4è édition des Journées des CÉR du MSSS 2008. 1. ABONDANCE DES NORMES Le durcissement du noyau des normes et des procédures. « réduit d’autant la marge de manoeuvre éthique des CÉR, l’espace de dialogue avec les chercheurs […] dont l’action ressemble de plus en plus à celle d’un tribunal administratif qui juge de la conformité à la norme. » Bruno Leclerc L’éthique en recherche d’éthique dans le consentement libre et éclairé – Ajuster la réalité au principe ou le principe à la réalité? Actes du colloque de la 4è édition des Journées des CÉR du MSSS 2008. 2. ABSENCE DE RENCONTRE FACE À FACE Le MSSS du Québec a émis des mesures correctives en 2007 mentionnant que “le MSSS souscrit entièrement à la règle et à l’argument des trois conseils” relativement à la participation des chercheurs aux discussions. Le Ministère a réitéré que les règles de fonctionnement des CÉR “doivent permettre à tout chercheur qui en manifeste le désir de venir présenter son projet lors de la réunion où il sera évalué en personne ou en ayant recours à des moyens de télécommunications”. 2. ABSENCE DE RENCONTRE FACE À FACE Les CÉR sont souvent limités en personnel et en temps. Avec une rencontre par mois à l’agenda et un volume considérable de projets à évaluer, ils n’ont pas toujours le temps d’inclure à leur agenda le dialogue continu. L’Énoncé de politique des trois conseils demande aux CÉR d’acquiescer “aux demandes raisonnables des chercheurs désireux de participer aux discussions concernant leurs projets”, tout en précisant que ceux-ci n’assisteront pas aux discussions menant à la prise de décision. 2. ABSENCE DE RENCONTRE FACE À FACE « Ce contact constituerait un moment privilégié qui permettrait au comité d’assumer son rôle d’éducation auprès des chercheurs. » 3. ABSENCE DE RÉSEAU D’ÉCHANGE ENTRE LES CÉR Le manque de dialogue peut être aussi observé entre les CÉR qui évaluent un même projet, ce qui a parfois comme impact de nuire au dialogue entre les CÉR et les chercheurs. Avoir des protocoles différents selon les institutions est parfois impossible en raison des aspects scientifiques, notamment en ce qui concerne les essais cliniques où “pour garantir la validité de la recherche multicentrique, il faut que tout changement apporté au protocole soit effectué dans tous les centres d’établissements impliqués”. 3. ABSENCE DE RÉSEAU D’ÉCHANGE ENTRE LES CÉR L’application du mécanisme d’évaluation éthique multicentrique par le MSSS du Québec permet de constater l’absence de réseau d’échange eistant entre les CÉR québécois, alors que le mécanisme multicentrique force le dialogue entre les CÉR. C’est encore plus frappant pour les CÉR qui ne sont pas régis par un processus commun, par exemple des CÉR situés dans des provinces différentes ou des pays étrangers. « Probablement qu’une meilleure répartition de l’argent disponible pour les CÉR et davantage de ressources humaines sont nécessaires pour permettre le dialogue continu. Une plus grande disponibilité des membres des CÉR de même qu’un service de support aux chercheur faciliteraient le dialogue dans plusieurs cas. » CIHR TEAM IN FAMILIAL RISKS OF BREAST CANCER Olga Sinilnikova Charmaine Kim-Sing Peter Bridge Douglas Easton Antonis Antoniou . …………………… Qué Québec Calgary Vancouver Montré Montréal Salt Lake City Irene Andrulis, Gord Glendon David Goldgar Sean Tavtigian Toronto Bartha Maria Knoppers, Denise Avard Daniel Sinnett Jacques Simard, Francine Durocher Rachel Laframboise Marie Plante Cambridge Lyon Michel Dorval Jocelyne Chiquette Réjean Landry Mathieu Ouimet Nabil Amara Bernard Lespérance Mark Goldberg Christine Maugard 1.16 M$ octroyés 13.4 M$ octroyés CBCRA COHORTES Cohortes Équipes (pays) Taille Objectifs CIMBA 47 (28) 26 000 porteurs Identification des facteurs génétiques modifiant le risque de cancer des porteurs de mutations des gènes BRCA1 et BRCA2. BCAC 59 (33) 85 000 cas 78 000 contrôles Identification des facteurs de risques génétiques du cancer du sein IBCCS 15 (13) 5000 porteurs Études prospectives permettant de fournir des informations précises sur les risques des porteurs BRCA1 ou BRCA2 BCFR 6 (3) 30 000 participants 3500 contrôles Identification des gènes de susceptibilité au cancer du sein; définition des interactions gène-gène et gène-environnement dans l'étiologie du cancer; Issus ELSI (Consortium of Investigators of Modifiers of BRCA1/2) (Breast Cancer Association Consortium) (International BRCA1/2 Carrier Cohort Study) (Breast Cancer Family Registry)
