Cancers du sein avec atteinte ganglionnaire : suivi à long terme de l
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DOSSIER THÉMATIQUE San Antonio Breast Cancer Symposium 2009 Cancer du sein avec atteinte ganglionnaire : suivi à long terme de l’étude PACS 01 (FNCLCC) Breast cancer with ganglion syndrome: PACS 01 study B. Coudert1, M. Campone2, M. Spielmann3, L.N. Syman4, F. Eichler5, D. Serin6, T. Delozier7, G. Romieu8, J.L. Canon9, H. Orfeuvre10, G. Piot11, T. Petit12, P. Chollet13, G. Jerusalem14, B. Audhuy15, C. Veyret16, X. Beaudouin17, J.C. Eymard18, A.L. Martin19, H. Roché20 Références bibliographiques 1. Roché H, Fumoleau P, Spielmann M. Sequential adjuvant epirubicin-based and docetaxel chemotherapy for node-positive breast cancer patients: the FNCLCC PACS 01 Trial. J Clin Oncol 2006;24(36):5664-71. 2. De Laurentiis M, Cancello G, D’Agostino D et al. Taxane-based combinations as adjuvant chemotherapy of early breast cancer: a meta-analysis of randomized trials. J Clin Oncol 2008; 26:44-53. 1. Centre Georges-François Leclerc, Dijon. 2. Centre René-Gauducheau, Saint Herblain. 3. Institut GustaveRoussy,Villejuif. 4. Clinique universitaire St-Luc, Belgique. 5. CHRU Strasbourg. 6. Institut Sainte-Catherine, Avignon. 7. Centre François-Baclesse, Caen. 8. Centre Val-d’Aurelle, Montpellier. 9. Grand hôpital Charleroi, Belgique. 10. CH Fleyriat, Bourg-en-Bresse. 11. CMC Les Ormeaux, Le Havre. 12. Centre Paul-Strauss, Strasbourg. 13. Centre Jean-Perrin, ClermontFerrand. 14. CHU Sart-Tilman, Belgique. 15. CH Colmar. 16. Centre Henri-Becquerel, Rouen. 17. Hôpital Jolimont, Belgique. 18. Institut Jean-Godinot, Reims. 19. Fédération nationale des centres de lutte contre le cancer. 20. Institut ClaudiusRegaud, Toulouse. L ’objectif de cette analyse était de définir le bénéfice à 8 ans en termes de survie sans récidive (SSR) et de survie globale (SG) de l’administration séquentielle de docétaxel après 3 cycles de FEC 100 chez des patientes ayant un cancer du sein avec atteinte ganglionnaire. Les patientes opérées non prétraitées étaient randomisées pour recevoir soit 6 cycles de FEC 100, soit 3 cycles de FEC 100 suivis de 3 cycles de docétaxel. La radiothérapie était obligatoire après chirurgie conservatrice, et l’hormonothérapie était donnée pour 5 ans si un des deux récepteurs hormonaux était positif. Les autres critères d’inclusion étaient l’âge inférieur à 65 ans, l’atteinte d’au moins un ganglion, l’absence de métastase, et des fonctions cardiaque, hématologique et rénale normales. L’objectif principal de cette étude de phase III, multicentrique, ouverte, prospective et randomisée était la survie sans récidive à 5 ans. Les résultats à 5 ans ont déjà été publiés (1). Entre juin 1997 et mars 2000, 1 999 patientes avaient été recrutées. Leurs caractéristiques principales étaient bien réparties selon les deux groupes de traitement concernant l’âge, la chirurgie conservatrice, le grade 3, les récepteurs hormonaux négatifs, l’atteinte ganglionnaire de grade 1 à 3. Les traitements ont été complets pour 95 % et 93,4 % des patientes dans les bras A et B respectivement. Avec un suivi médian de 92,8 mois, 639 femmes ont expérimenté au moins un événement : 124 récidives locales ou locorégionales, 421 métastases, 68 cancers du sein controlatéral et 26 décès. Au total, 71 seconds cancers et 383 décès ont été enregistrés. La SSR à 8 ans était de 65,8 % avec 6 FEC 100, et de 70,2 % avec 3 FEC 100-3 docétaxel. La régres- 24 | La Lettre du Sénologue • n° 48 - avril-mai-juin 2010 sion multivariée ajustée pour l’âge et le nombre de ganglions positifs a montré une réduction de 15 % dans le risque de récidive avec 3 FEC 100-3 docétaxel. Les taux de survie à 8 ans ont été de 78 % avec 6 FEC 100 et de 83,2 % avec 3 FEC 100-3 docétaxel. L’analyse multivariée ajustée sur l’âge avec un nombre de ganglions positifs a montré une réduction de 25 % dans le risque relatif de décès avec 3 FEC 100-3 docétaxel. L’analyse en sousgroupe montre toujours une réduction du risque en faveur de 3 FEC100-3 docétaxel : diminution du risque de récidive de 18 % pour les femmes de moins de 50 ans et de 24 % pour les femmes de plus de 50 ans ; diminution du risque de récidive de 15 % pour l’atteinte ganglionnaire de grade 1 à 3 et de 17 % pour l’atteinte ganglionnaire supérieure à 4 ; diminution du risque de décès de 19 % pour les femmes de moins de 50 ans et de 30 % pour les femmes de plus de 50 ans ; diminution de 32 % pour l’atteinte ganglionnaire de grade 1 à 3 et de 19 % pour l’atteinte ganglionnaire supérieure à 4. Au final, à 8 ans, le schéma 3 FEC 100-3 docétaxel permet une réduction du risque de survie sans récidive et du risque de décès chez les patientes opérées d’un cancer du sein avec atteinte ganglionnaire. La conclusion de cet abstract confirme à 8 ans le bénéfice déjà rapporté à 5 ans en termes de SSR et de SG par l’adjonction de docétaxel au FEC100. Le bénéfice en termes de SSR et de SG par l’adjonction des taxanes aux anthracyclines dans les traitements adjuvants des cancers du sein a été confirmé par plusieurs méta-analyses, dont la dernière est celle de De Laurentiis et al. (2). Les résultats du PACS 01 vont donc dans le même sens, avec des bénéfices qui se confirment avec le temps. ■
