ARM A - Edimark

La Lettre du Cancérologue
La Lettre du Cancérologue ESMO 2012 - D’après Pierga JY et al., abstr. 245O actualisé
Impact de la génomique sur le choix de traitement néo-adjuvant :
essai REMAGUS 04 (1)
Biopsy
Adenocarcinoma
of the breast
cancer not eligible
for breast
conserving
Surgery
Whole genome array
Affymetrix U133Av2
Eligibility criteria met
for the trial and
Genomic Test
available
Randomization
ARM A
Standard Arm
4 FEC 100 4 Docetaxel
D1=D21
Group B2 DLD30+:
12 weekly Paclitaxel 4 FEC
ARM
B
DLD30
+
-
TOP2A+
-
Group B3
DLD30-/TOP2A+:
4 FEC 4 Docetaxel
Groupe B4
DLD30-/TOP2A-:
6 Docetaxel + capecitabine
Surgery
pCR
Lymph node
status
Clinical Eligibility criteria
• HER2 negative
• No multifocality
• cT1-cT3 tumor
• No metastases
• Normal lab value
• LVEF > 50%
Sample Eligibility criteria
• 30% cancer cells
• RIN > 6
• RNA content > 2 μg
TOP2A > 500
(sensitive to
anthracyclines)
Schéma de l’essai

La Lettre du Cancérologue
La Lettre du Cancérologue
Group Gemonic
profile Neoadjuvant Chemotherapy pCR Total
0 1 %
Standard ARM A Group A2 DLD30+ 4 FEC 4 Doc 24 13 35 37
Group A3 DLD30- TOPA2+ 4 FEC 4 Doc 4 0 04
Group A4 DLD30- TOPA2- 4 FEC 4 Doc 25 1426
Genomic ARM B Group B2 DLD30+ 12 w Pacli 4 FEC 25 15 38 40
Group B3 DLD30- TOPA2+ 4 FEC 4 Doc 5 0 05
Group B4 DLD30- TOPA2- 6 Doc Cape 26 1427
Total 109 30 139
•The trial, designed to include 300 pts, was stopped after a preplanned interim
analysis showing < 2 pathological Complete Response (pCR) out of 20
in the Docetaxel Capecitabine Group (B4)
ESMO 2012 - D’après Pierga JY et al., abstr. 245O actualisé
Impact de la génomique sur le choix de traitement néo-adjuvant :
essai REMAGUS 04 (2)
Réponses histologiques complètes selon le bras de traitement