ARM A - Edimark

Impact de la génomique sur le choix de traitement néo-adjuvant :
essai REMAGUS 04 (1)
Adenocarcinoma
of the breast
cancer not eligible
for breast
conserving
Surgery
Whole genome array
Affymetrix U133Av2
Clinical Eligibility criteria
• HER2 negative
• No multifocality
• cT1-cT3 tumor
• No metastases
• Normal lab value
• LVEF > 50%
La
du Cancérologue
Cancérologue
LaLettre
Lettre du
ARM A
Schéma de l’essai
Biopsy
Eligibility criteria met
for the trial and
Genomic Test
available
Sample Eligibility criteria
• 30% cancer cells
• RIN > 6
• RNA content > 2 μg
TOP2A > 500
(sensitive to
anthracyclines)
Standard Arm
4 FEC 100
4 Docetaxel
D1=D21
Surgery
pCR
Lymph node
status
Randomization
ARM
B
Group B2 DLD30+:
12 weekly Paclitaxel
4 FEC
+
DLD30
-
+
TOP2A
-
Group B3
DLD30-/TOP2A+:
4 FEC
4 Docetaxel
Groupe B4
DLD30-/TOP2A-:
6 Docetaxel + capecitabine
ESMO 2012 - D’après Pierga JY et al., abstr. 245O actualisé
Impact de la génomique sur le choix de traitement néo-adjuvant :
essai REMAGUS 04 (2)
Réponses histologiques complètes selon le bras de traitement
Group
Standard ARM A
Genomic ARM B
Total
•
Gemonic
profile
Neoadjuvant
Chemotherapy
pCR
Total
0
1
%
Group A2
DLD30+
4 FEC 4 Doc
24
13
35
37
Group A3
DLD30- TOPA2+
4 FEC 4 Doc
4
0
0
4
Group A4
DLD30- TOPA2-
4 FEC 4 Doc
25
1
4
26
Group B2
DLD30+
12 w Pacli 4 FEC
25
15
38
40
Group B3
DLD30- TOPA2+
4 FEC 4 Doc
5
0
0
5
Group B4
DLD30- TOPA2-
6 Doc Cape
26
1
4
27
109
30
139
The trial, designed to include 300 pts, was stopped after a preplanned interim
analysis showing < 2 pathological Complete Response (pCR) out of 20
in the Docetaxel Capecitabine Group (B4)
La
du Cancérologue
Cancérologue
LaLettre
Lettre du
ESMO 2012 - D’après Pierga JY et al., abstr. 245O actualisé