Étude TOPCAT (1)

Étude TOPCAT (1)
Treatment Of Preserved Cardiac function heart failure
with an Aldosterone anTagonist
• Spironolactone (15, 30 ou 45 mg/j) vs placebo dans
l’insuffisance cardiaque à fonction systolique préservée
• Essai mené par le NHLBI (National Heart, Lung and Blood
Institute)
– Critère principal composite : mortalité CV, arrêt cardiaque ressuscité
ou hospitalisation pour IC
– Patients inclus : IC symptomatique, ≥ 50 ans, FEVG ≥ 45 %
• Stratification fonction :
– des ATCD d’hospitalisation pour IC
– de l’élévation du BNP (≥ 100 pg/ml) ou NT-proBNP (≥ 360 pg/ml)
– Exclus : DFGe < 30 ml/mn, kaliémie ≥ 5 mmol/l, HTA non contrôlée,
FA avec RC > 90/mn, SCA récent, cardiomyopathie
AHA 2013 – D’après Pfeffer MA et al., LBCT03-04, actualisé
Étude TOPCAT (2)
Caractéristiques patients à l’inclusion
Variable*
Spironolactone
(n = 1 722)
Placebo
(n = 1 723)
63,3
33,0
64,3
32,2
FEVG (%)
Stratification
Hosp. pour IC
Peptide natriurétique **
56 (51-61)
56 (51-62)
71,5
28,5
71,5
28,5
Âge
Femme (%)
69 (61-76)
52
69 (61-76)
51
Hypertension (%)
Coronariens (%)
91
57
92
60
ATCD IDM (%)
26
26
ATCD AVC (%)
7
8
FA (%)
35
35
Diabète (%)
33
32
Fumeurs (actifs) [%]
10
11
Classe NYHA (%)
II
III
*% ou médiane (Q1, Q3) ; **(BNP ≥ 100 pg/ml ou NT-proBNP ≥ 360 pg/ml).
AHA 2013 – D’après Pfeffer MA et al., LBCT03-04, actualisé
Étude TOPCAT (3)
Critère principal : décès CV, hosp.
Pour IC, arrêt cardiaque ressuscité
0.35
351/1 723 (20,4 %)
Probabilité de survenue
d’événement
0.30
HR = 0,89 (0,77-1,04)
p = 0.138
0.25
320/1 722 (18,6 %)
0.20
0.15
0.10
Placebo
Spironolactone
0.05
0.00
0
Patients (n)
1 722
1 723
12
24
36
Mois
48
60
72
1 502
1 462
1 168
1 145
870
834
614
581
330
331
53
53
AHA 2013 – D’après Pfeffer MA et al., LBCT03-04, actualisé
Étude TOPCAT (4)
Conclusions
Critères
Critère principal
n et % de patients avec événements et taux
d’événements
HR (IC95)
p
Spironolactone
(n = 1 722)
Placebo
(n = 1 723)
320 (18,6 %)
5,9/100 pt-année
351 (20,4 %)
6,6/100 pt-année
0,89 (0,77-1,04)
p = 0,138
Composants du critère principal
Mortalité CV
160 (9,3 %)
2,8/100 pt-année
176 (10,2 %)
3,1/100 pt-année
0,90 (0,73-1,12)
p = 0,354
Arrêt cardiaque
ressuscité
3 (< 1 %)
0,05/100 pt-année
5 (< 1 %)
0,09/100 pt-année
0,60 (0,14-2,50)
p = 0,482
Hospitalisation pour IC
206 (12,0 %)
3,8/100 pt-année
245 (14,2 %)
4,6/100 pt-année
0,83 (0,69-0,99)
p = 0,042
➜ Le Tt par spironolactone n’a pas d’impact négatif sur le critère principal
– Une diminution des hospitalisations a été observée
dans le bras spironolactone
– Nécessité surveillance +++ créatinine et kaliémie
AHA 2013 – D’après Pfeffer MA et al., LBCT03-04, actualisé