Étude TOPCAT (1)

Étude TOPCAT (1)
•Spironolactone (15, 30 ou 45 mg/j) vs placebo dans
l’insuffisance cardiaque à fonction systolique préservée
•Essai mené par le NHLBI (National Heart, Lung and Blood
Institute)
–Critère principal composite : mortalité CV, arrêt cardiaque ressuscité
ou hospitalisation pour IC
–Patients inclus : IC symptomatique, ≥ 50 ans, FEVG ≥ 45 %
•Stratification fonction :
–des ATCD d’hospitalisation pour IC
–de l’élévation du BNP (≥ 100 pg/ml) ou NT-proBNP (≥ 360 pg/ml)
–Exclus : DFGe < 30 ml/mn, kaliémie ≥ 5 mmol/l, HTA non contrôlée,
FA avec RC > 90/mn, SCA récent, cardiomyopathie
Treatment Of Preserved Cardiac function heart failure
with an Aldosterone anTagonist
AHA 2013 – D’après Pfeffer MA et al., LBCT03-04, actualisé

Étude TOPCAT (2)
Caractéristiques patients à l’inclusion
AHA 2013 – D’après Pfeffer MA et al., LBCT03-04, actualisé
Variable*
Spironolactone
(n = 1 722) Placebo (n = 1 723)
Classe
NYHA (%)
II
III
63,3
33,0 64,3 32,2
FEVG (%)
Stratification
Hosp
. pour IC
Peptide natriurétique **
56 (51-61)
71,5
28,5
56 (51-62)
71,5
28,5
Âge
Femme (%)
69 (61-76)
52 69 (61-76) 51
Hypertension (%)
Coronariens
(%) 91 57 92 60
ATCD IDM
(%) 26 26
ATCD AVC (%)
7 8
FA (%)
35 35
Diabète (%)
33 32
Fumeurs (actifs) [%]
10 11
*% ou médiane (Q1, Q3) ; **(BNP ≥ 100 pg/ml ou NT-proBNP ≥ 360 pg/ml).

0.00
0.05
0.10
0.15
0.20
0.25
0.30
0.35
012 24 36 48 60 72
Probabilité de survenue
d’événement
Mois
Étude TOPCAT (3)
Critère principal : décès CV, hosp.
Pour IC, arrêt cardiaque ressuscité
AHA 2013 – D’après Pfeffer MA et al., LBCT03-04, actualisé
Placebo
Spironolactone
HR = 0,89 (0,77-1,04)
p = 0.138
351/1 723 (20,4 %)
320/1 722 (18,6 %)
Patients (n)
1 722 1 502 1 168 870 614 330 53
1 723 1 462 1 145 834 581 331 53

Étude TOPCAT (4)
Conclusions
➜Le Tt par spironolactone n’a pas d’impact négatif sur le critère principal
–Une diminution des hospitalisations a été observée
dans le bras spironolactone
–Nécessité surveillance +++ créatinine et kaliémie
AHA 2013 – D’après Pfeffer MA et al., LBCT03-04, actualisé
Critères
n
et % de patients avec événements et taux
d’événements HR (IC95) p
Spironolactone
(n = 1 722) Placebo (n = 1 723)
Critère principal
320 (18,6 %)
5,9/100 pt-année 351 (20,4 %) 6,6/100 pt-année 0,89 (0,77-1,04) p = 0,138
Composants
du critère principal
Mortalité CV
160 (9,3 %)
2,8/100 pt-année 176 (10,2 %) 3,1/100 pt-année 0,90 (0,73-1,12) p = 0,354
Arrêt cardiaque
ressuscité
3 (< 1 %)
0,05/100 pt-année 5 (< 1 %) 0,09/100 pt-année 0,60 (0,14-2,50) p = 0,482
Hospitalisation pour IC
206 (12,0 %)
3,8/100 pt-année 245 (14,2 %) 4,6/100 pt-année 0,83 (0,69-0,99) p = 0,042