Lecture critique des essais thérapeutiques

Service de Biostatistiques
Service de Pharmacologie
Clinique - EA 643
www.spc.univ-lyon1.fr/user/mcu/polycops
La lecture critique des essais
thérapeutiques
Michel Cucherat
[e-mail]

But de la lecture critique
Ce résultat fournit-il une preuve suffisamment
fiable que le traitement permettra, en pratique,
d'atteindre, de manière satisfaisante, le bénéfice
thérapeutique recherché ?
Le bénéfice du traitement est-il
–démontré avec suffisamment de fiabilité
–cliniquement pertinent

Trois axes
la validité interne
–est-ce que le résultat est réel ? et est-il non biaisé ?
la validité externe
–est-ce que ce résultat est concordant avec les autres
connaissances sur le sujet ?
la pertinence clinique et sa représentativité
–ce résultat représente-t-il un bénéfice intéressant en
pratique et est-il extrapolable à mes patients ?

Validité interne
que le résultat est très probablement réel, c’est-à-
dire
–il est statistiquement significatif
–il est épistémologiquement valide (hypothèse formulée
a priori)
que le résultat est sûr (exempt de biais),
– le plan d’expérience choisi évite les biais
– et l’étude a été correctement réalisée

Validité externe
le résultat est confirmé par les autres résultats du
domaine
et qu’il est cohérent avec les connaissances
fondamentales (biologiques, épidémiologiques),