Produits de santé en établissement hospitalier

Guide de l’achat public
Produits de santé en établissement hospitalier
Groupe d’étude des marchés Produits de Santé
GEM-PS
JUILLET 2012
VERSION: 5.1

AVERTISSEMENT
Ce guide ne prétend pas répondre à toutes les questions que peuvent se poser les
acheteurs publics dans le domaine des produits de santé, mais il apporte les éléments
d’informations essentiels.
Cette version est une mise à jour, qui intègre les modifications réglementaires intervenues
depuis le précédent document, mis en ligne au début de l’année 2008.
Vos suggestions pourront être prises en considération et intégrées dans ce document
dans le cadre de ces actualisations. Elles contribueront ainsi aux travaux du groupe
d’études des marchés en apportant une connaissance concrète des besoins des
utilisateurs.
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S O M M A I R E
1. INTRODUCTION ...........................................................................................................10
1.1. Objectifs .......................................................................................................................13
1.2. Dispositions législatives et réglementaires applicables à l'achat public des produits du
domaine pharmaceutique.................................................................................................. 13
2. ORGANISATION DE L’HOPITAL PUBLIC.....................................................................14
2.1. Exercice médical – Choix médicaux......................................................... ...............1 4
2.2. Spécificité des produits du domaine pharmaceutique .................................................15
2.3. Considérations propres aux produits du domaine pharmaceutique ........................... .15
2.3.1. Le patient................................................ ......................................................... 1 6
2.3.2. L’hôpital – Indépendance des praticiens - Politique de soins ............................ 17
2.3.3. Le contrat de bon usage (CBU)……… ………………………………………... 17
2.3.4. Médecins – Prescriptions ................................................................................. 19
2.3.5. Pharmaciens – Exercice pharmaceutique ......................................................... 19
2.3.6. Définitions .......................................................................................................... 19
2.3.7. Gérance de la pharmacie à usage intérieur....................................................... 2 2
2.4. Organisation des achats dans les établissements publics de santé (EPS)........... . . 2 3
2.4.1. Les différents intervenants ................................................................................. 23
2.4.1.1. Le pouvoir adjudicateur est l’établissement public de santé (EPS)............. 23
2.4.1.2. Le directeur de l’établissemen t.................................................................... 23
2.4.2. La commission d’appel d’offres (CAO) (art. 22 et 23 du CMP) ..........................24
2.5. Groupements de commandes… ………………………………………………………… 2 5
2.5.1. Avantages des groupements de commande pour les produits pharmaceutiques
……………………………………… ……………………………………………………… 2 5
2.5.2. Contraintes…………………………………………………………………………. 2 6
2.5.3. La convention constitutive d’un groupement de commande de produits
pharmaceutiques …..................................................................................................... 2 6
2.5.4. Les différents modes de groupements........................................................... 2 7
2.6. Les centrales d’achat................................................................................................ 2 7
3. BESOINS...................................................................................................................... 2 7
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3.1. Définition du besoin .................................................................................................. 28
3.1.1. Définition qualitative .......................................................................................... 28
3.1.2. Définition quantitative ........................................................................................ 28
3.2. Appréciation du caractère homogène des produits du domaine pharmaceutique..... 2 9
3.2.1. Appréciation par nature, selon les caractéristiques des produits
pharmaceutiques............................................................................................................... 30
3.2.2. Appréciation par fonction: notion d’unité fonctionnelle..................................... 31
3.3. Cas particuliers............................................................................................... ............ 32
3.3.1. Le besoin ne peut être satisfait que par un seul prestataire............................. 32
3.3.2. Le besoin urgent non inclus dans un marché en cours d’exécution................ 33
3.3.3. Le besoin doit être alloti.................................................................................... 3 4
3.3.4. Prestations Supplémentaires Eventuelles (ex Options) et Variantes............... 3 5
3.3.5. Le besoin pouvant être résolu par approvisionnement auprès d’un grossiste
répartiteur................................................................................................................. .. 3 8
3.4. Critères de choix et pondération............................................................................... 3 8
3.4.1. La notion de pondération (CMP)....................................................................... 40
3.4.2. La pondération en pratique............................................................................... 4 1
3.4.3. Exemples de méthodes de pondération observés dans le milieu hospitalier …4 2
3.4.3.1. La notation de critères chiffrés (délai livraison, cadence d’un appareil, durée
de garantie, prix…).................................................................................................. 43
3.4.3.2. La notation de résultats non chiffrés. Appréciation qualitative et subjective
des offres................................................................................................................. 4 5
3.5. Références aux spécifications techniques................................................................. 4 6
3.6. Les prix dans les marchés pharmaceutiques............................................................ 4 7
3.6.1. Prix unitaires ou forfaitaires (art.17 du CMP)................................................... 4 7
3.6.2. Prix définitifs ou provisoires (art.19 du CMP)..................................................... 4 7
3.6.3. Prix fermes ou révisables (art.18 du CMP)........................................................ 4 8
3.7. Essais/ Echantillons / Spécimens............................................................................. . 4 8
3.7.1. Les essais ou expérimentations cliniques, entrant dans le cadre de la loi
Huriet ........................................................................................................................................48
3.7.2. Essais pour évaluation de produits.................................................................... 4 9
3.7.3. Echantillons au sens du code de la santé publique ....................................... ....49
3.7.4. Echantillons au sens du CMP(spécimens de référence et produits pour tests). 50
4. MISE EN ŒUVRE DES SEUILS : CHOIX DES PROCEDURES DE PASSATION (Cas
de l’appréciation du caractère homogène par nature)................................................. ..... 52
4.1. Besoins définis au moment de la mise en œuvre des consultations......................... 52
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