Communiqué de presse Bâle, le 03 juillet 2013 Zelboraf, médicament Roche, a remporté le Prix Galien Suisse 2013 qui récompense les produits innovants Cette année, Roche a reçu pour Zelboraf le prestigieux PRIX GALIEN SUISSE qui récompense les produits innovants. Zelboraf sert à traiter la forme de cancer de la peau la plus agressive et la plus mortelle. Il est utilisé en association avec un test diagnostique permettant d’établir quel patient a de bonnes chances de répondre au médicament. Le mélanome fait partie des formes de cancer les plus agressives. Lorsqu’il est diagnostiqué de manière précoce, il est généralement possible de bien le guérir. Cependant, si des tumeurs secondaires se sont déjà formées dans d’autres organes, il connaît une issue fatale. L’espérance de vie d’une personne présentant un mélanome métastatique est habituellement réduite – le taux de survie à 1 an n’est que de 25%. Zelboraf est le seul médicament personnalisé pour les personnes avec mélanome qui, dans les études d'homologation, a prolongé de manière significative la vie des patients présentant un mélanome évolué, qu’ils aient ou non préalablement bénéficié d’un traitement. Le prestigieux PRIX GALIEN est décerné annuellement depuis plus de 40 ans, sur le plan tant national qu’international, à des produits particulièrement innovants issus de recherches menées par l'industrie pharmaceutique. Le Pr. Dr. Christian Ludwig, membre du jury, a déclaré: «Le jury du Prix Galien Suisse voit dans Zelboraf un exemple éloquent du développement d’un médicament efficace et ciblé. Un test diagnostique permet d’identifier les patients chez lesquels un traitement par Zelboraf est le plus susceptible de porter ses fruits. Le test et le médicament ont tous deux été développés par Roche et commercialisés en un temps relativement court. C’est impressionnant.» Et Manfred Heinzer, General Manager de Roche Pharma (Suisse) SA, de souligner: «Pour les patients, Zelboraf représente un jalon dans le traitement du mélanome métastatique. Le fait que le développement conjoint du médicament et du test diagnostique soit primé pour son caractère innovant est une grande réussite pour Roche.» Zelboraf se voit décerner le PRIX GALIEN non seulement en Suisse, mais aussi en Allemagne. F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Switzerland Group Communications Roche Group Media Relations Tel. +41 61 688 88 88 Fax +41 61 688 27 75 www.roche.com 1/3 A propos du Prix Galien C’est la revue Medical Tribune qui parraine le PRIX GALIEN en Suisse. Les entreprises pharmaceutiques peuvent y prétendre avec des préparations qui ont été introduites depuis au moins un an sur le marché suisse. Les candidatures sont évaluées par un jury national composé d’experts de différentes spécialités et actuellement présidé par le Pr. Dr. Edouard Battegay, de l’hôpital universitaire de Zurich. Les lauréats du PRIX GALIEN SUISSE peuvent aussi postuler pour le prix international. A propos de Zelboraf Médicament administré par voie orale, Zelboraf inhibe la croissance anarchique des cellules cancéreuses porteuses d’une mutation de la protéine BRAF, cette dernière étant présente chez près de la moitié des patients avec mélanome. Grâce au test Cobas 4800 BRAF V600, qui a été développé parallèlement au médicament, il est possible de mettre en évidence la mutation. Cela permet de n’administrer Zelboraf qu’aux patients présentant cette mutation et ayant de bonnes chances de profiter du traitement. Zelboraf a été développé et commercialisé en un temps record: moins de 10 ans après la description de la cible thérapeutique, la protéine BRAF, dans la revue «Nature» et 5 ans après le lancement du programme de développement clinique. A propos du test de détection de mutation BRAF V600 Le test de détection de mutation cobas 4800 BRAF V600 est un test diagnostique développé par Roche sur la base de l’amplification en chaîne par polymérase (PCR). Homologué par la FDA, ce test a fait la preuve clinique de sa capacité à identifier des tumeurs présentant la mutation BRAF-V600E dans les études BRIM2 et BRIM3. Il présente plusieurs avantages par rapport à la méthode de séquençage conventionnelle de Sanger, par exemple une sensibilité et une fiabilité un peu plus élevées pour identifier les mutations, mais aussi une mise à disposition plus rapide des résultats montrant au médecin si un patient avec un mélanome métastatique entre en ligne de compte pour le traitement par Zelboraf. 2/3 A propos de Roche Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l’industrie pharmaceutique et diagnostique axée sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments cliniquement différenciés pour le traitement du cancer, des maladies infectieuses et inflammatoires ainsi que des maladies du métabolisme, de même que dans le domaine des neurosciences. Roche est aussi le leader mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique du cancer, et une entreprise d’avant-garde dans la gestion du diabète. Sa stratégie des soins personnalisés vise à mettre à disposition des médicaments et des outils diagnostiques permettant d’améliorer de façon tangible la santé ainsi que la qualité et la durée de vie des patients. En 2012, Roche, qui comptait plus de 82 000 employés dans le monde, a consacré à la R&D plus de 8 milliards de francs. Son chiffre d’affaires s’est élevé à 45,5 milliards de francs. Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, lequel est par ailleurs l’actionnaire majoritaire de Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, consulter le site internet du groupe à l’adresse www.roche.com. Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi. Autres informations www.prixgalien.com Relations avec les médias, groupe Roche Téléphone: +41-61-688 8888 / e-mail: [email protected] - Alexander Klauser (responsable du bureau des médias) - Silvia Dobry - Daniel Grotzky - Štěpán Kráčala 3/3