Absence d`impact de la modification de dose de ribavirine

Modification de la dose de ribavirine chez
les patients naïfs et en échec de traitement
traités par trithérapie associant le
télaprévir: aucun impact sur la RVS dans
les études de Phase 3
S. Pol, M.S. Sulkowski, S. Roberts, N. H. Afdhal, P. Andreone,
M. Diago, F. Poordad, S. Zeuzem, L. Bengtsson,
D. Luo, J. Witek, N. Adda

Conflits d’intérêts
Membre de board : BMS ; Boerhinger Ingelheim ;
Tibotec/Janssen Cilag ; Vertex; Gilead ; Roche ;
Merck/Schering Plough ; Abbott ; GSK; Novartis; Sanofi
Orateur: BMS ; Boerhinger Ingelheim ; Tibotec/Janssen
Cilag ; Gilead ; Roche ; Merck/Schering Plough ; GSK
Bourses: BMS; Gilead ; Roche ; Merck/Schering Plough

Méthodes: impact de la dose de ribavirine sur la
RVS avec le télaprévir
Sous-analyse pour évaluer l’impact de la modification de dose de RBV sur la RVS chez les patients
naïfs de traitement (ADVANCE et ILLUMINATE) et les patients en échec de traitement (REALIZE)
–Données des bras poolés T12/PR de ADVANCE et ILLUMINATE et du bras T12/PR48 de
REALIZE étaient comparés avec les contrôle PR48 relatifs
La réduction de dose de RBV était réalisée selon le RCP de la RBV(Copegus®)
–La dose initiale de RBV était 1000 ou 1200 mg/j, selon le poids
–Hb <10 g/dL: réduction de dose de la RBV à 600 mg/j
–Hb <8.5 g/dL: arrêt de la RBV
Les patients ayant arrêté la RBV devaient arrêter le TVR
La réduction de la dose RBV (pour toute raison) a été définie en considérant la dose initiale prévue
(1000 ou 1200 mg /j)
L’anémie était définie par le taux d’Hb < 10g/dL
Les patients étaient exclus s’ils avaient utilisé des ASE* ou si la mesure du taux d’Hb à l’inclusion était
manquante ‡
*L’utilisation des ASE dans ADVANCE/ILLUMINATE: n=12 avec T12/PR, n=4 avec PR; dans REALIZE: n=6 avec T12/PR48,
n=4 avec PR; ‡Les patients sans mesure du taux d’Hb à l’inclustion dans ADVANCE/ILLUMINATE: n=6 avec T12/PR, n=3 avec PR; dans REALIZE:
n=1 avec T12/PR48, n=0 avec PR; T12/PR: 12 semaines de TVR avec 24 ou 48 semaines de PR; T12/PR48: 12 semaines de TVR avec 48
semaines de PR;
ASE: Agent Stimulants l’Érythropoïèse

Répartition des patients selon la réduction de dose
de RBV: ADVANCE and ILLUMINATE (T12PR)
Dose RBV initiale: 1000
ou 1200 mg/j (N=885)
Dose de RBV jamais réduite
32% (281/885) Dose de RBV réduite
68% (604/885)
Dose de RBV réduite à ≤ 600 mg
90% (545/604) Dose de RBV réduite à ≥ 800 mg 10% (59/604)
Dose de RBV réduite à < 600 mg
45% (247/545) Dose de RBV réduite à 600 mg 55% (298/545)
Suivi par l’arrêt de la RBV
26% (63/247) Traitement par RBV terminé 74% (184/247)
Patient naïfs du bras T12 /PR de ADVANCE et ILLUMINATE Sulkowski MS, et al. J Hepatol 2012;56 (Suppl 2):S459–S460

Répartition des patients selon la réduction de la
dose de RBV : REALIZE (T12PR48)
Dose RBV initiale: 1000 ou
1200 mg (N=259)
Dose de RBV jamais réduite
62% (161/259) Dose de RBV réduite
38% (98/259)
Dose de RBV réduite à ≤ 600 mg
66% (65/98) Dose de RBV réduite à ≥800mg
34% (33/98)
Dose de RBV réduite à < 600 mg
58% (38/65) Dose de RBV réduite à 600 mg
42% (27/65)
Suivi par l’arrêt de la RBV
24% (9/38) Traitement par RBV terminé 76% (29/38)
Patients prétraités de REALIZE ayant reçu T12/PR48 Sulkowski MS, et al. J Hepatol 2012;56 (Suppl 2):S459–S460