TPI - Initiation à l`évaluation pharmaco

TPI - Initiation à l’évaluation pharmaco-
économique des produits de santé
Géraldine LEGUELINEL
Pharmacien Assistant Hospitalo-Universitaire
1
7 septembre 2016
DFASP2
UE3 Ind – Initiation à la Conception d’un Projet

PLAN
Rappels sur l’évaluation PE, une obligation règlementaire
Règles de soumission d’une évaluation PE à la CEESP
Guides méthodologiques de la HAS et du CES
2
TPI - Initiation à l’évaluation pharmaco-
économique des produits de santé

3
Place des études de PE au cours du cycle
de vie d’un médicament
Recherche Développement AMM Post- AMM
Remboursement &
fixation des prix
Argument marketing
Nouveaux éléments
de SMR et coût
Remboursement &
fixation des prix
S’assurer du retour sur
investissement

4
AMM
Commission d’AMM (ANSM)
CHMP (EMA)
Rapport
Bénéfice/Risque
Avis de transparence
Commission de la
Transparence (HAS)
Avis sur l’évaluation
pharmaco-économique
Commission d’évaluation
économique et de santé
publique (CEESP)
Accords conventionnels
Comité économique des
produits de santé (CEPS)
Prix
SMR
ASMR
Rapport
Coût/Efficacité
Instances règlementant AMM, prix et
remboursement des médicaments

5
Evaluations en économie de la santé
•Analyse coût-efficacité
•Analyse coût-utilité
•Analyse coût-bénéfices
•Minimisation de coût
•Analyse d’impact budgétaire
AVIS D’EFFICIENCE