UE 2.11.S1 : Pharmacologie et thérapeutiques De la conception à l

UE 2.11.S1 : Pharmacologie et thérapeutiques
De la conception à l’utilisation des médicaments
Généralités
Médicament :
Définition :
« On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés
curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou
composition pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue
d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en
exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. »
CSP Article L5111-1
Définition Galénique :
Association d’une ou plusieurs molécules actives, à des excipients, au sein d’une forme pharmaceutique (au
moyen d’opérations pharmaceutiques) répartie dans un conditionnement primaire puis un
conditionnement secondaire.
Pharmacie Galénique :
Objectif :
Trouver pour chaque substance active, la présentation médicamenteuse la plus adaptée au traitement
d’une maladie déterminée.
Comment ca se passe :
Le chimiste, le toxicologue, le pharmacologue,
Proposent une molécule douée d’activité thérapeutique.
Le pharmacien galéniste en fait un médicament utilisable par le malade.
3 Catégories de médicaments :
Préparation officinale et produit officinal divisé
Préparé à l’avance ou divisé à l’officine
Préparation à l’officine, hospitalière ou industrielle
Préparation magistrale et préparation hospitalière
Prescrit par un praticien (médecin, vétérinaire, dentiste, sage-femme,…)
Préparé à l’officine ou à l’hôpital (pharmacie à usage intérieur)
Les spécialités
Médicaments préparés à l’avance (industrie pharmaceutique)
Conditionnement spécial nom de fantaisie : dénomination spéciale
Préparation industrielle
Principe actif nouveau
Principe actif déjà connu
Cas particulier des génériques
L’aspect galénique du médicament
Paracétamol Matière première
Principe actif
Gélules de paracétamol Forme galénique
+
Emballage protecteur Conditionnement primaire
+
Boite avec nom, indications Conditionnement secondaire
Posologie, date de péremption + notice
=
Le Médicament
+
Formes de médicaments
Forme galénique
Forme médicamenteuse
Forme pharmaceutique
Comprimé
Gélule
Cachet
Pommade
Granulés
Ampoule
Sirop
Suppositoire
Le ou les principes
actifs
Les excipients
La forme pharmaceutique
Les excipients
Substances auxiliaires
Adjuvants
Inactifs par eux-mêmes,
Ils sont destinés à recevoir la molécule active et à l’aider dans son rôle thérapeutique.
Ils sont nécessaires à :
La fabrication
L’administration
L’efficacité
La conservation … des formes galéniques
Excipients à effet notoire :
Intolérance
Allergie
Ex : Lactose, Ethanol, …
« substances à usage pharmaceutique »
Exemple :
Objectif :
Administrer par voie digestive, une molécule très amère, active à la dose de 10mg
Conséquences
10mg : faible volume
L’addition d’une poudre inerte permet d’obtenir un volume manipulable – diluant
L’amertume doit être masquée
L’addition d’excipients : édulcorants, aromatisants
Choix de forme galénique appropriée : gélule, cacher, comprimé enrobé
Principe actif :
Amidon de maïs
Polyvinylpyrrolidone
Gomme arabique
Lactose
Stéarate de magnésium
Talc
Erythrosine
Arôme citron
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