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éditorial
La Lettre du Cancérologue - Vol. XV - n° 5 - octobre 2006
éditorial
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Un encart de 4 pages EDIFICE et un fl yer 29th SABCS sont routés avec ce numéro.
Un encart de 4 pages SUTENT® est encarté au centre de ce numéro.
Edimark SAS © mai 1992 - Imprimé en Fance - Point 44 - 94500 Champigny-sur-Marne - Dépôt légal : à parution
06 014 NEULA établi le 24-01-06
une
réponse
qui s’adapte
naturellement
Pour
chaque
profil,
Le G-CSF autorégulé
NEULASTA®pegfilgrastim – 6 mg solution injectable en seringue préremplie.
COMPOSITION* . INDICATIONS THERAPEUTIQUES : Réduction de la durée des
neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients
traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à
l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes
myélodysplasiques). POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION* : Une
dose de 6 mg est recommandée pour chaque cycle de chimiothérapie, en
administration sous-cutanée environ 24 heures après la fin de la chimiothérapie
cytotoxique. Les données ne permettent pas de recommander l’utilisation de
Neulasta®chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. CONTRE-
INDICATIONS : Hypersensibilité au pegfilgrastim, au filgrastim, aux protéines
dérivées d’E. coli ou à l’un des excipients. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI* : Neulasta®doit être utilisé avec
précaution chez les patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) de novo.
Ne pas utiliser chez les patients atteints de syndrome myélodysplasique, de
leucémie myéloide chronique ou de LAM secondaire. Après administration de
facteurs de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSFs), de rares cas
d'effets indésirables pulmonaires ont été rapportés en particulier, des
pneumonies interstitielles. Les risques peuvent être majorés chez les patients
ayant des antécédents récents d’infiltration pulmonaire ou de pneumonie.
Arrêter Neulasta®et débuter un traitement approprié en cas d’apparition de
signes d’un syndrome de détresse respiratoire de l’adulte. Des cas fréquents
et généralement asymptomatiques d’augmentation du volume de la rate ainsi
que de très rares cas de rupture splénique ont été observés. Certains cas de
rupture splénique ont présenté une issue fatale. Par conséquent, le volume de
la rate doit être surveillé attentivement. Un diagnostic de rupture splénique
devra être envisagé chez des donneurs sains et/ou des patients présentant une
douleur au niveau de l’hypochondre gauche ou une douleur au sommet de
l’épaule. Un traitement par Neulasta®seul ne prévient pas la thrombopénie et
l’anémie dues au maintien d’une chimiothérapie myélosuppressive aux doses
et délais prévus. Surveiller le nombre de plaquettes et l’hématocrite. Ne pas
utiliser pour augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique au-delà des
schémas posologiques établis. Administration prudente de Neulasta®chez les
patients atteints d’anémie falciforme et surveillance étroite des paramètres
cliniques et biologiques. Il faut être attentif au lien éventuel entre Neulasta®et
la survenue d’une splénomégalie ou d’un accident veino-occlusif. La tolérance
et l’efficacité de Neulasta®pour la mobilisation de cellules souches
progénitrices (CSP) dans le sang circulant chez des patients ou des donneurs
sains n’ont pas été suffisamment évaluées. INTERACTIONS AVEC D’AUTRES
MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES D’INTERACTION* : Neulasta®doit être
administré environ 24 heures après l’administration d'une chimiothérapie
cytotoxique. GROSSESSE ET ALLAITEMENT* : Neulasta®ne doit pas être utilisé
pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. EFFETS SUR L’APTITUDE
À CONDUIRE DES VÉHICULES ET À UTILISER DES MACHINES* . EFFETS
INDÉSIRABLES* : Très fréquents (> 10%) : douleur osseuse et modifications
biologiques réversibles, légères à modérées sans signes cliniques associés.
Fréquents (> 1% et < 10%) : douleur au site d'injection, douleur thoracique
(non cardiaque), douleurs, céphalées, arthralgie, myalgie, rachialgie, douleur
des membres, douleur osseuse et cervicalgie. SURDOSAGE : Aucun cas de
surdosage de Neulasta®n’a été rapporté chez l’Homme. PROPRIETES
PHARMACODYNAMIQUES* : Cytokines, code ATC : L03AA13. Le Granulocyte-
Colony Stimulating Factor humain (facteur de croissance de la lignée
granulocytaire, G-CSF) est une glycoprotéine qui régule la production et la
libération des polynucléaires neutrophiles à partir de la moelle osseuse. Le
pegfilgrastim est une forme conjuguée covalente de G-CSF humain
recombinant (r-metHuG-CSF) attaché à une molécule de polyéthylène-glycol
(PEG) de 20 kd. Le pegfilgrastim est une forme à durée prolongée de filgrastim,
par diminution de la clairance rénale. Le pegfilgrastim et le filgrastim
présentent un mécanisme d’action identique, entraînant une augmentation
marquée, dans les 24 heures, du nombre de polynucléaires neutrophiles
circulants, ainsi qu'une augmentation mineure des monocytes et/ou des
lymphocytes. PROPRIÉTÉS PHARMACOCINÉTIQUES* : L’élimination de
pegfilgrastim n’est pas linéaire en fonction de la dose ; la clairance sérique de
pegfilgrastim diminue lorsque les doses augmentent. Le pegfilgrastim semble
s’éliminer principalement par la clairance neutrophile-dépendante qui est
saturée à des doses plus élevées. La clairance étant autorégulée, la
concentration sérique de pegfilgrastim diminue rapidement dès le début de la
récupération en polynucléaires neutrophiles (PNN). DONNÉES DE SÉCURITÉ
PRÉCLINIQUES* . INCOMPATIBILITÉS : Neulasta®est incompatible avec les
solutions de chlorure de sodium. CONSERVATION* : 30 mois. A conserver entre
+2ºC et +8ºC (au réfrigérateur), à l’abri de la lumière. Neulasta®peut être laissé
à température ambiante (sans dépasser +30°C) pendant une période unique
maximale de 72 heures. Ne pas congeler. INSTRUCTIONS POUR L’UTILISATION,
LA MANIPULATION ET L’ÉLIMINATION* . CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET
DE DELIVRANCE : Liste I. Médicament soumis à prescription initiale
hospitalière trimestrielle. Prix : 1230,51 € (boîte de 1 seringue préremplie).
Remb. Séc. Soc. à 100%. Agréé collectivités. TITULAIRE DE L’AUTORISATION
DE MISE SUR LE MARCHÉ : Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda,
Pays-Bas. Représentant local : Amgen S.A.S., 62, bd Victor Hugo, 92523
Neuilly-sur-Seine Cedex. Tél : [phone]. PRESENTATION ET NUMÉRO
D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ : Seringue préremplie à usage
unique en verre de type I avec une aiguille en acier inoxydable. – Boîte de 1
seringue préremplie : Neulasta®6 mg solution injectable : EU/1/02/227/001. CIP
360 775-4. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION : 22 août 2002. DATE DE MISE A
JOUR DU TEXTE : 28 octobre 2005. NEULA MLC 051114.
* Pour une information complète, consulter le dictionnaire VIDAL.
Le fichier utilisé pour vous communiquer le présent document est déclaré
auprès de la CNIL. En application de la loi “Informatique et Libertés” du
6 janvier 1978 telle que modifiée par la loi 2004-801 du 6 août 2004, vous
disposez d'un droit d'accès et de rectification auprès du Secrétariat Général
de notre laboratoire.
Octobre 2005 :
nouvelles données LAM de novo
NEULA_APLiberte210x270 24/01/06 12:03 Page 1
Le cancer du rein en 2006 :
une pathologie en pleine (r)évolution
Management of kidney cancer in 2006: evolution or revolution?
IP S. Culine*
Du stade localisé à la phase métastatique, les
principes de la prise en charge thérapeutique du
cancer du rein ont profondément évolué au cours
de la dernière décennie. C’est le message fort qu’a souhaité
transmettre l’équipe de rédaction du présent numéro, au
travers des trois articles de synthèse qui le composent :
▶ Pour les tumeurs localisées dont la taille n’excède pas 4 cm,
le dogme de la néphrectomie élargie systématique a disparu :
la néphrectomie partielle par voie ouverte est devenue le
traitement de référence dans la mesure où elle privilégie
conservation néphronique et qualité de vie sans perte
d’effi cacité. Parallèlement, plusieurs techniques ablatives
(dont la cryothérapie et l’hyperthermie par radiofréquence)
en cours d’évaluation permettront très probablement à
l’avenir une approche encore moins invasive.
*CRLC Val-d’Aurelle, Montpellier.
▶ Des facteurs pronostiques, aujourd’hui principalement
cliniques et anatomo pathologiques, demain certainement
plus biologiques et/ou moléculaires, ont été identifi és : ils ont
conduit à mieux cerner les indications de l’immunothérapie
en phase métastatique et guideront les indications des
traitements adjuvants après néphrectomie pour les tumeurs
localisées.
▶ La compréhension des mécanismes moléculaires impliqués
dans la carcinogenèse rénale, notamment pour la forme
histologique à cellules claires, a conduit au développement
de molécules antiangiogéniques dont l’impact sur la survie
sans progression, récemment démontré, ne manquera pas de
se répercuter sur la survie globale des patients.
Longtemps parent pauvre de l’oncologie, le cancer du rein
rejoint l’ère de la stratégie pluridisciplinaire et des thérapies
ciblées : patients et oncologues ne pourront que s’en réjouir !
Bonne lecture…