1 Mésothéliome - translocation ALK.

Accès sécurisé au crizotinib pour les patients souffrant
d’une tumeur porteuse d’une altération génomique sur
une des cibles biologiques de la molécule.
Sponsor N° : UC-0105/1303
EudraCT N° : 2013-000885-13
Médecin coordonnateur :
Pr Gilles VASSAL – Gustave Roussy - Villejuif
Statisticiennes :
Dr Marie-Cécile LE DELEY et Laura FAIVRE – Gustave Roussy - Villejuif
Essai de Phase II
AcSé crizotinib – Point mensuel – 21 mars 2016
Ouverture
23 juillet 2013

2
Autorisation CPP : 13/05/2013
Autorisation ANSM : 30/05/2013
1ère Mise En Place : 23/07/2013
1er patient inclus : 05/08/2013
Suivi global de l’étude au 21 mars 2016
189 sites déclarés
177 sites ouverts à ce jour
Objectif « 150 sites en un an » atteint :
Objectif « tout type de structure » atteint : 74 sites recruteurs
clcc
CHU - CH
Etablissements privés
118
51 20
clcc
CHU - CH
Etablissements privés
114
20
43
15
48
11
clcc
CHU - CH
Etablissements privés
AcSé crizotinib – Point mensuel – 21 mars 2016

http://www.unicancer.fr/rd-unicancer/programme-acse
3
Répartition des 189 sites déclarés
AcSé crizotinib – Point mensuel – 21 mars 2016

4
12 sites en cours d’ouverture
Remarque : retrait de la clinique Mathilde de Rouen (CT 08401) et du CHIC Alpes du Sud de GAP (CT 15201) après déclaration
au CPP.
VILLE SITE N° ETAPE D’OUVERTURE
ANNEMASSE Hôpital privé Pays de Savoie 14001
Convention signée
–
ouverture en programmation
BORDEAUX Clinique Tivoli Ducos 16301 MEP prévue le 31 mars 2016
CESSON SEVIGNE Hôpital privé Sévigné 03201
MEP le 15/03/16 (à programmer pour
la pharmacie)
DREUX CH de Dreux 14901
Convention signée
–
ouverture en programmation
ELBEUF – LOUVIERS CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL 12001
Convention signée
–
ouverture en programmation
FORT DE FRANCE CHU DE MARTINIQUE - HOPITAL CLARAC 15801
Convention signée
–
ouverture en programmation
LE MANS Clinique Victor Hugo 12301 Convention en signature
MANTES LA JOLIE CH François QUESNAY 16601
Convention signée
–
ouverture en programmation
MONTIVILLIERS Hôpital Jacques MONOD 14401 Convention en signature
PARIS Hôpital Bichat 16101 Convention en signature
PASSY Centre médical spécialisé de Prasz Coutant
En cours
CPP de mars
SAINT JEAN Clinique de l’Union 14601 Convention en signature
AcSé crizotinib – Point mensuel – 21 mars 2016

5
Nombre de patients inclus au 21-03-2016
168 patients inclus :
- 77 patients (46%) dans cohortes fermées aux inclusions (cohortes 3, 5 et 6),
- 91 patients dans les 19 autres cohortes ouvertes.
AcSé crizotinib – Point mensuel – 21 mars 2016
0
50
100
150
200
250
300
350
400
Inclusions théoriques
total des inclusions réelles
Inclusions via prescription Acsé
Inclusions autres circuits (pangénomique ou autres)
168
68
100