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AcSé Crizotinib AcSé Crizotinib Accès sécurisé au Crizotinib pour les patients souffrants d’une tumeur porteuse d’une altération génomique sur des cibles biologique de la molécule Accès sécurisé au Crizotinib pour les patients souffrants d’une tumeur porteuse d’une altération génomique sur des cibles biologique de la molécule ARC : Virginie Sabatier - 8431/5333 Critères d’inclusion ARC : Virginie Sabatier - 8431/5333 Critères d’inclusion Homme ou femme âgé de plus de 1 an et Espérance de vie ≥ 3 mois Homme ou femme âgé de plus de 1 an et Espérance de vie ≥ 3 mois Cancer localement avancé inopérable ou métastatique Cancer localement avancé inopérable ou métastatique Au moins une altération spécifique identifiée parmi les gènes ALK, MET, RON et ROS1 déterminée au niveau de la lésion primitive et/ou d’un site métastatique Au moins une altération spécifique identifiée parmi les gènes ALK, MET, RON et ROS1 déterminée au niveau de la lésion primitive et/ou d’un site métastatique lésion cible d’au moins 20 mm (ou 10 mm avec un CT scanner spiralé) et la présence d’au moins une lésion mesurable selon RECIST en dehors d’un champ précédemment irradié ou d’un champ potentiel d’irradiation palliative lésion cible d’au moins 20 mm (ou 10 mm avec un CT scanner spiralé) et la présence d’au moins une lésion mesurable selon RECIST en dehors d’un champ précédemment irradié ou d’un champ potentiel d’irradiation palliative Fonction hématologique, rénale, hépatique satisfaisante Fonction hématologique, rénale, hépatique satisfaisante Patients capables de prendre les médicaments par voie orale Patients capables de prendre les médicaments par voie orale Indice de performance ECOG 0-2, ou Karnofsky > 50 %, Lansky Play Scale (< 12 ans) > 50%. Indice de performance ECOG 0-2, ou Karnofsky > 50 %, Lansky Play Scale (< 12 ans) > 50%. Les patients susceptibles de procréer, doivent accepter d’utiliser un moyen de contraception efficace, pratiquer des méthodes adéquates de contrôle des naissances, ou pratiquer l’abstinence complète pendant toute la durée du traitement, 2 semaines avant la 1ère prise du médicament expérimental et pendant au moins 3 mois après la dernière dose du traitement à l’étude. Les patients susceptibles de procréer, doivent accepter d’utiliser un moyen de contraception efficace, pratiquer des méthodes adéquates de contrôle des naissances, ou pratiquer l’abstinence complète pendant toute la durée du traitement, 2 semaines avant la 1ère prise du médicament expérimental et pendant au moins 3 mois après la dernière dose du traitement à l’étude. Les femmes non stériles en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 14 jours précédant l’inclusion et/ou un test de grossesse urinaire 72 heures avant l’administration du traitement à l’étude. Les femmes non stériles en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 14 jours précédant l’inclusion et/ou un test de grossesse urinaire 72 heures avant l’administration du traitement à l’étude. Les femmes allaitantes doivent arrêter l’allaitement avant la 1ère administration du produit à l’étude et jusqu’à 3 mois après la dernière dose. Les femmes allaitantes doivent arrêter l’allaitement avant la 1ère administration du produit à l’étude et jusqu’à 3 mois après la dernière dose. Affiliation à un régime de sécurité social. Affiliation à un régime de sécurité social. Note d’information et consentement éclairé signé par le patient. Pour un patient âgé de moins de 18 ans, le patient et les parents sont informés et le consentement éclairé est signé par les 2 parents. Note d’information et consentement éclairé signé par le patient. Pour un patient âgé de moins de 18 ans, le patient et les parents sont informés et le consentement éclairé est signé par les 2 parents. Critères de Non Inclusion Critères de Non Inclusion Cancer du poumon non à petites cellules avec translocation ALK/patients porteurs maladie SNC (primitive ou secondaire) Cancer du poumon non à petites cellules avec translocation ALK/patients porteurs maladie SNC (primitive ou secondaire) Patiente éligible pour un essai clinique ouvert au recrutement en France avec un Traitement anticancéreux ciblant la même altération moléculaire Patiente éligible pour un essai clinique ouvert au recrutement en France avec un Traitement anticancéreux ciblant la même altération moléculaire Patient déjà traité par Crizotinib Patient déjà traité par Crizotinib Pas de chirurgie majeure dans les 4 semaines/mineure 2 semaines avant le début du traitement Pas de chirurgie majeure dans les 4 semaines/mineure 2 semaines avant le début du traitement Patients avec autres maladies graves/et ou non contrôlées : problème cardiaque, Qtc> 470 msec et pas de traitements avec des médicaments reconnus comme étant de forts inhibiteurs/inducteurs de l’isoenzyme CYP3A4 Patients avec autres maladies graves/et ou non contrôlées : problème cardiaque, Qtc> 470 msec et pas de traitements avec des médicaments reconnus comme étant de forts inhibiteurs/inducteurs de l’isoenzyme CYP3A4
