Etude pilote Imapact immunologique des nutriments - Infectio
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PATIENTS INFECTÉS PAR LE VIH NON RÉPONDEURS IMMUNOLOGIQUES RÔLE DE L’ÉTAT NUTRITIONNEL ETUDE PILOTE • Promoteur: – Service Universitaire des Maladies Infectieuses, CHTourcoing • Investigateurs: – Hugues Melliez, CHTourcoing – David Seguy, INSERM U995, Service de nutrition, CHR Lille – Alain Duhamel, EA2694, Lille • Financement: – Laboratoire MSD CONTEXTE • Restauration immunitaire met en jeu: – Cellules T périphériques mémoires – Cellules T naïves d’origine thymique Douek. Nature. 1998; 396:690-5 • Intérêt d’obtenir un taux de CD4 supérieur à 500/mm3 – Impact favorable sur le plan: • • • • cardio-vasculaire Métabolique Osseux Neurologique Sandler. JID. 2011; 203:780-790 – Potentiellement sur la mortalité • Non répondeurs immunologiques – Incidence de 10% selon les études et la définition • Hypothèse: – association entre certains facteurs nutritionnels et la réponse immunologique • Objectif principal: – comparer ces facteurs nutritionnels entre des patients non répondeurs immunologiques et des patients répondeurs immunologiques METHODOLOGIE • Etude transversale cas-témoin • Population: – Age > 18 ans – Infectée par le VIH – Suivie dans le service Universitaire des maladies Infectieuses, Tourcoing • Définition: – Cas: • Charge virale < 50 copies/ml depuis au moins 2 ans et CD4 < 350/mm3 – Témoins éligibles: • Charge virale < 50 copies/ml depuis au moins 2 ans et CD4 > 400/mm3 Negredo. CID. 2010; 50: 1300-1308 • Critères d’exclusion: – cirrhose – co-infection hépatite C – cancer – chimiothérapie – corticothérapie ou autre immunosuppresseur – splénectomie – primo-infection au moment du début des antirétroviraux (« T0 ») • Appariement strict sur: – Âge (+/- 10 ans) – CD4 T0 (+/- 50/mm3) – Date de début des anti-rétroviraux (+/- 1 an) • Ajustement sur (propensity score): – + – – – – – – – – Mêmes critères Sexe Origine ethnique Mode de contamination Charge virale T0 Stade CDC Type anti-rétroviraux Durée indétectabilité Statut CMV • Paramètres nutritionnels évalués: – Amino-acidogramme • glutamine (prolifération lymphocytaire) Roth. Clinical Nutrition. 2007; 26:535-544 – Polyamines • putrescine, spermidine et spermine (prolifération cellulaire) Ramani et al. Clinical Nutrition. 2014; 33:14-22 – Micronutriments • zinc Baum. CID. 2010; 50:1653-1660 ETAPES Rédaction du protocole Soumission au CCP Sélection des sujets Recueil des données Analyse des données Publication des résultats J 13 J 13 0 14 J 15 F 15 M 15 A 15 M 15 J 15 × × × × × × J 15 A 15 × × S 15 × × × ×
