Notice: information de l`utilisateur Glucose 5 % B. Braun, solution

Notice: information de l’utilisateur
Glucose 5 % B. Braun, solution pour perfusion
Glucose monohydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Glucose 5% B. Braun et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Glucose 5% B. Braun
3. Comment utiliser Glucose 5% B. Braun
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Glucose 5% B. Braun
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Glucose 5% B. Braun et dans quel cas est-il utilisé ?
Glucose 5% B. Braun est une solution contenant du glucose. Elle est utilisée pour dissoudre ou diluer
des médicaments qui vous sont administrés dans une veine (c'est-à-dire en perfusion intraveineuse).
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Glucose 5% B. Braun ?
N'utilisez jamais Glucose 5% B. Braun
Cette solution ne vous sera pas administrée
si vous avez un taux de sucre dans le sang trop élevé (hyperglycémie),et que vous avez besoin
de plus de 6 unités d'insuline par heure pour le réguler
si vous avez trop de substances acides dans le sang (acidose métabolique)
Vous ne recevrez pas de grandes quantités de cette solution si:
vous avez trop d'eau dans le corps
vous souffrez d'une insuffisance cardiaque aiguë
vous avez de l'eau dans les poumons
Glucose 5% B. Braun ne doit pas être utili seul pour traiter des déficits liquidiens puisqu'il ne
contient pas de sels (électrolytes).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser Glucose 5% B. Braun.
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Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les déficits liquidiens sans une administration
appropriée de sels (voir également « N'utilisez jamais Glucose 5% B. Braun » ci-dessus) parce qu'il
peut entraîner une diminution significative de la concentration en sels de votre sang (en particulier en
potassium et en sodium). Un déficit en sels peut entraîner chez vous des problèmes cardiaques et
endommager votre cerveau. Les enfants et les patients âgés ou dont l’état général est mauvais sont
particulièrement à risque.
Un apport adéquat en sels (en particulier en potassium et en calcium) doit être assuré.
Il conviendra de surveiller vos taux de sucre, de liquides et d'électrolytes (particulièrement de
potassium) sanguins et votre équilibre acido-basique pour s'assurer que leurs valeurs sont normales
pendant la perfusion. À cet effet, du sang pourra vous être prélevé.
Si nécessaire, votre taux de sucre sanguin sera ajusté par une administration d'insuline. Dans ce cas,
votre médecin tiendra compte du fait que la concentration en potassium de votre sang peut baisser.
Votre médecin évaluera avec soin si le médicament vous convient dans le cas où:
vous souffrez de diabète sucré
vous présentez un trouble du métabolisme du glucose, de quelque nature qu'il soit (par ex. après
une opération ou en cas de blessure)
vous présentez un trouble de la fonction rénale.
Vous ne recevrez pas ce médicament si vous souffrez ou avez récemment souffert d'une attaque
cérébrale (AVC), sauf si votre médecin estime que son administration est essentielle à votre guérison.
Si du sang vous est également administré, la transfusion se fera par un autre tube.
Votre médecin tiendra compte des informations relatives à la sécurité du médicament dissous ou dilué
dans Glucose 5% B. Braun.
Enfants
Chez les enfants, la dose de Glucose 5% B. Braun doit être aussi faible que possible (voir également
rubrique 3).
Autres médicaments et Glucose 5% B. Braun
Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.
Votre médecin tiendra compte du fait que certains médicament peuvent avoir un effet sur le
métabolisme du glucose.
Il convient de prendre en compte les informations relatives à la sécurité du médicament dissous ou
dilué dans Glucose 5% B. Braun.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, votre médecin évaluera avec soin s'il convient ou non de vous administrer cette
solution.
La concentration en sucre de votre sang sera surveillée pendant que le médicament vous est
administré.
Allaitement
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Si vous allaitez, votre médecin évaluera avec soin s'il convient ou non de vous administrer cette
solution.
Fertilité
Aucune donnée disponible
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Il convient de prendre en compte les informations relatives à la sécurité du médicament dissous ou
dilué dans Glucose 5% B. Braun.
3. Comment utiliser Glucose 5% B. Braun ?
Ce médicament doit être utilisé par voie intraveineuse (c'est-à-dire qu'il doit être administré par une
canule placée dans une veine). Il peut être perfusé dans les veines périphériques. Toutefois, cette
possibilité est limitée par la nature du médicament dissous ou dilué dans Glucose 5% B. Braun.
On utilisera, si possible, une pompe à perfusion pour vous administrer cette solution.
La quantité de solution qui vous est administrée dépend de la concentration du médicament à
dissoudre ou à diluer. Les doses maximales indiquées ci-dessous doivent être respectées.
Adultes
Dose journalière maximale
Jusqu'à 40 ml par kg de poids corporel par jour, soit 2 g de glucose par kg de poids corporel par jour.
Vitesse de perfusion maximale
La vitesse de perfusion maximale est de 5 ml par kg de poids corporel par heure, soit 250 mg de
glucose par kg de poids corporel par heure.
Utilisation chez les enfants
La dose de Glucose 5% B.Braun administrée chez l’enfant doit être aussi faible que possible. Un
apport en sels doit être réalisé selon les besoins.
Si vous avez reçu plus de Glucose 5% B. Braun que vous n'auriez dû
Il est peu propable que ce cas se produise puisque c’est votre médecin qui fixera vos doses
journalières.
Un surdosage en glucose peut se traduire par :
des taux de glucose trop élevés dans le sang,
des pertes de glucose par les urines,
des liquides corporels anormalement concentrés,
des troubles de la conscience ou une perte de connaissance dus à des taux de glucose
extrêmement élevés dans le sang ou à des liquides corporels trop concentrés,
un déficit en liquides.
Un surdosage en liquides peut se traduire par un excès de liquides dans le corps, accompagné :
d'une tension accrue de la peau,
d'une lourdeur et d'un gonflement des jambes (congestion veineuse),
d'un gonflement des tissus (éventuellement avec de l’eau dans les poumons ou un gonflement
du cerveau),
de taux anormalement élevés ou faibles d'électrolytes sanguins,
de troubles de l'équilibre acido-basique.
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En cas de surdosage, il se peut que vous vous sentiez mal ou que vous soyez sujet à des vomissements
et des spasmes.
Selon la nature du médicament dissous ou dilué dans Glucose 5% B. Braun, d'autres signes de
surdosage peuvent être observés.
Si tel est le cas, la perfusion doit être ralentie ou arrêtée.
Votre médecin évaluera le traitement dont vous aurez alors besoin, notamment l'administration
d'insuline, de médicaments augmentant le débit urinaire (diurétiques) ou de sels.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Glucose 5% B. Braun, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde
Si ce médicament est utilisé conformément aux instructions données, aucun effet indésirable n'est à
prévoir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - site internet : www.afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécuri
du médicament.
5. Comment conserver Glucose 5% B. Braun ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de remption indiquée sur le flacon. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Glucose 5% B. Braun
La substance active est le glucose monohydraté.
Le médicament contient 55 g de glucose monohydraté, soit 50 g de glucose par litre.
L’autre composant est : eau pour préparations injectables.
Valeur calorique 837 kJ/l 200 kcal/l
Osmolarité théorique 278 mOsm/l
pH 3,5 à 5,5
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Aspect de Glucose 5% B. Braun et contenu de l’emballage extérieur
Glucose 5% B. Braun, solution pour perfusion, est une solution limpide, incolore ou presque incolore
pour perfusion.
Les présentations suivantes sont disponibles : flacons en polyéthylène (Ecoflac plus) de 50 ml, 100
ml, 250 ml, 500 ml et 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1,
34212 Melsungen, Allemagne
Adresse postale
34209 Melsungen, Allemagne
Tél : (0 56 61) 71-0
Fax : (0 56 61) 71-45 67
Fabricant
Ecoflac plus 50 ml et 250 ml: B. Braun Medical SA
Carretera de Terassa 121
081191 Rubi, Espagne
Ecoflac plus 100 ml, 500 ml et 1000 ml : B. Braun Medical SA
Carretera de Terassa 121
081191 Rubi, Espagne
ou B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1,
34212 Melsungen, Allemagne
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché:
Ecoflac plus 50 ml: BE178281
Ecoflac plus 100 ml: BE178272
Ecoflac plus 250 ml: BE122193
Ecoflac plus 500 ml: BE128633
Ecoflac plus 1000 ml: BE128624
Mode de délivrance
Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2017
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2017
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