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Composition
Glucose anhydre 50,0 g 278 mmol/l
Eau p.p.i. q.s.p. 1000 ml
Osmolarité 281 mOsm/l
pH 4,4
Apport calorique 200 kcal/l
Forme pharmaceutique
Solution injectable, isotonique, stérile, exempte d’endotoxi-
nes bactériennes en récipient Ecoflac® (PE basse densité).
Classe pharmaco-thérapeutique
Produit d’apport glucidique – substitut volémique
Titulaire:
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsun-
gen, Allemagne.
Dans quel cas utiliser ce médicament
Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:
- Apport calorique glucidique modéré (200 kcal/l).
- Prévention des déshydratations.
- Réhydratation habituelle lorsqu’il existe une perte d’eau
supérieure à la perte en électrolytes.
- Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutri-
tions.
- Véhicule pour apport thérapeutique en périodes pré-opéra-
toire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.
Attention
Dans quel cas ne pas utiliser ce médicament
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d’inflation
hydrique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER
L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Mises en garde
Vérifier la limpidité de la solution et l’intégrité du contenant.
Opérer aseptiquement.
Eliminer tout contenant partiellement utilisé.
Respecter une vitesse de perfusion lente au risque de voir
apparaître une diurèse osmotique indésirable.
Surveillance de l’état clinique et biologique sanguin et uri-
naire, notamment l’équilibre hydro-sodé, la kaliémie, la
phosphorémie, les lipoprotéines, la glycémie et la glycosurie,
tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet
présentant une intolérance transitoire aux hydrates de car-
bone.
Chez le diabétique, surveillance biologique accrue (glycémie
et glycosurie) et adaptation éventuelle des doses d’insuline
ou du traitement hypoglycémiant.
Si nécessaire, supplémenter l’apport parentéral en potas-
sium.
Précautions d’emploi
En cas d’addition de médicament, vérifier la compatibilité, la
limpidité et la couleur avant usage, ne pas conserver le
mélange après ouverture du flacon.
Ne pas administrer du sang simultanément, au moyen du
même nécessaire à perfusion, à cause du risque de pseudo-
agglutination.
En cas d’addition de médicament, vérifier si la zone de pH,
pour laquelle la médication additive est efficace, correspond
à celle de la solution de glucose.
Interactions avec d’autres médicaments et autres inter-
actions
En cas d’adjonction de médicaments, tenir compte de la pré-
sence du glucose et vérifier la compatibilité des médica-
ments ajoutés avec le récipient.
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLU-
SIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUE-
MENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDE-
CIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Grossesse – allaitement
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaite-
ment si besoin.
PREVENEZ VOTRE MEDECIN EN CAS DE GROSSESSE OU D’AL-
LAITEMENT.
Comment utiliser ce médicament
Posologie
En moyenne, chez l’adulte de 500 à 3000 ml/24 heures.
Se conformer à l’avis médical.
Mode et voie d’administration
Perfusion intraveineuse.
Utiliser un nécessaire à perfusion adaptable sur les récipients
souples, c’est à dire sans prise d’air ou à prise d’air obturable
ou auto-obturable.
Se conformer à l’avis médical.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être
administré
Se conformer à l’avis médical.
Glucose 5% B. Braun
Solution pour perfusion en poche
B|BRAUN
Schwarz
148x210 mm
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Durée du traitement
Se conformer à l’avis médical.
Conduite à tenir en cas de surdosage
De mauvaises conditions d’utilisation, comme un surdosage,
peuvent entraîner des effets indésirables (se reporter à la
rubrique correspondante).
Effets non souhaités et gênants
COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT CHEZ
CERTAINES PERSONNES ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU
MOINS GENANTS.
Comme une polyurie osmotique au glucose.
SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN
TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS
MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.
Conservation
Durée de conservation : 3 ans
NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D’UTILISATION FIGURANT
SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR.
Date de la dernière révision de la notice
Mai 2012
1. Préparation de la poche
- Contrôler l'intégrité de la poche Eco-
flac® et de la coiffe.
- Vérifier la limpidité et la coloration
de la solution.
- Découvrir le site souhaité par retrait
de la languette de stérilité sur l'un
des deux sites de la poche.
2. Perfusion par gravité
- Insérer le perforateur du perfuseur
jusqu’à la garde.
- Fermer le régulateur de débit et s’as-
surer que la prise d’air du perfuseur
est bien fermée.
- Retourner l’ensemble et remplir la
chambre compte-gouttes jusqu’à
moitié.
- Purger la ligne de perfusion par
ouverture progressive du régulateur
de débit.
- Fermer ce régulateur de débit pour
réaliser la connexion à un autre dis-
positif ou à l’abord vasculaire.
- La perfusion se réalise en système
clos avec la poche Ecoflac® puisque
la prise d’air reste fermée.
3. Réalisation d'ajouts à l'aide d'une
seringue
- Retirer la languette sur l’un des deux
sites de la poche Ecoflac® (l’autre
site reste stérile pour la mise en
place du perfuseur).
- Insérer l’aiguille dans l'axe de la
poche (préférer des aiguilles BC).
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen,
Allemagne
4. Reconstitution et ajouts de médi-
caments à l’aide du set de transfert
d'Ecoflac®
1. Positionner le set de transfert entre
la poche Ecoflac® et le flacon.
2. Trocarder simultanément les deux
contenants pour éviter toute faute
d’asepsie.
3. Retourner l’ensemble. Transférer, par
pression sur la poche Ecoflac®, la
solution vers le flacon. Dissoudre le
lyophilisat par agitation. Retourner
l’ensemble et chasser l’air de la
poche Ecoflac® vers le flacon, par
pression sur les parois, pour repren-
dre la totalité de la solution. Réité-
rer la manipulation en cas de disso-
lution difficile.
5. Mise en place du témoin d’adjonc-
tion Ecopin® pour les anticancéreux
1. Après piquage à l’aide d’une aiguille
ou d’un dispositif de prélèvement
sans aiguille type Mini Spike®-Plus,
insérer Ecopin® par rotation dans le
site d’adjonction.
2. Casser l’ergot de maintien pour
obtenir un plateau.
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