BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Paracetamol EG 500 mg tabletten
Paracetamol
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Paracetamol EG en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Paracetamol EG inneemt
3. Hoe wordt Paracetamol EG ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Paracetamol EG
6. Aanvullende informatie
1. Wat is Paracetamol EG en waarvoor wordt het gebruikt
Pijnstillend en koortswerend middel.
Aangewezen bij de symptomatische behandeling van pijn en koorts.
2. Wat u moet weten voordat u Paracetamol EG inneemt
Neem Paracetamol EG niet in
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor paracetamol of fenacetine.
- bij ontoereikende werking van de lever.
Wees extra voorzichtig met Paracetamol EG
- in geval van alcoholisme.
- Gedurende de behandeling met Paracetamol EG geen misbruik maken van alcoholhoudende
dranken of van slaapmiddelen.
- bij ontoereikende werking van de nieren en bij leverinsufficiëntie.
- Dit geneesmiddel bevat paracetamol. De voorgeschreven of aanbevolen doses niet
overschrijden, noch de behandeling verlengen. Bij aanhouden van symptomen, uw
behandelende dokter raadplegen.
Inname met andere geneesmiddelen
Gedurende de behandeling met Paracetamol EG geen misbruik maken van slaapmiddelen.
U mag paracetamol innemen, ook als u behandeld wordt met orale anticoagulantia (middelen die de
bloedstolling tegengaan). Raadpleeg uw arts als u gedurende langere tijd paracetamol inneemt in
hoge dosissen (meer dan 2 g per dag).
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
1/3

Bijsluiter
Inname van Paracetamol EG met voedsel en drank
Gedurende de behandeling met Paracetamol EG geen misbruik maken van alcoholhoudende
dranken.
Zwangerschap en borstvoeding
Gedurende de zwangerschap ingenomen, in normale hoeveelheden, schijnt Paracetamol EG niet
schadelijk te zijn voor het ongeboren kind. Paracetamol EG mag gedurende de borstvoeding
worden ingenomen. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Paracetamol EG heeft geen invloed op de rijvaardigheid.
3. Hoe wordt Paracetamol EG ingenomen
Volg bij het innemen van Paracetamol EG nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel
uw arts of apotheker.
Volwassenen (vanaf 15 jaar): Tabletten van 500 mg paracetamol = 1 tot 2 tabletten per keer, 1 tot 4
maal per 24 uur. Minstens 4 uur wachten tussen 2 opeenvolgende innames. De maximale doses zijn
1 g per inname en 3 g per 24 uur. De tabletten als dusdanig inslikken met een glas vloeistof (water,
fruitsap, koffie, …), ofwel vooraf oplossen in een weinig water.
Wat u moet doen als u meer van Paracetamol EG heeft ingenomen dan u zou mogen
Wanneer u te veel van Paracetamol EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Hoge doses van paracetamol beschadigen de lever.
De vergiftigingsverschijnselen worden merkbaar tijdens de eerste 24 uur, maar kunnen eventueel
slechts zichtbaar worden na een normale periode van 12 uur.
In geval van een gekende of van een vermoeden van overdosering moet de patiënt naar het
hospitaal gevoerd worden zonder het optreden van vergiftigingsverschijnselen af te wachten.
Tegengif: N-acetylcysteïne
Het volgende intraveneus behandelingsschema volgen:
Aanvangsdosis: 150 mg/kg in 250 ml glucose à 5% gedurende 30 tot 60 minuten
Vervolgens: 50 mg/kg in 500 ml glucose à 5% gedurende 4 uren
Vervolgens: 100 mg/kg in 1000 ml glucose à 5% gedurende 16 uren
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Paracetamol EG in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Paracetamol EG bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen
deze bijwerkingen krijgt.
Overgevoeligheidsreacties worden in sommige gevallen vastgesteld. Zeldzaam kunnen
veranderingen in het bloedbeeld optreden. Uitzonderlijk, na een zeer langdurig gebruik van
2/3

Bijsluiter
3/3
paracetamol in hoge doses, kunnen zich storingen van de lever voordoen op het einde van de
behandeling.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u Paracetamol EG
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15 - 25°C) op een droge plaats.
Gebruik Paracetamol EG niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de buitenverpakking na
‘EXP’. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen
zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. Aanvullende informatie
Wat bevat Paracetamol EG
- Het werkzaam bestanddeel is paracetamol (500 mg).
- De andere bestanddelen zijn aardappelzetmeel, colloïdaal siliciumdioxide en
magnesiumstearaat (per tablet).
Hoe ziet Paracetamol EG er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Doos met 30 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Eurogenerics NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE133865
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien/goedgekeurd in 12/2009 / 01/2010

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Paracetamol EG 500 mg comprimés
Paracétamol
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1. Qu’est-ce que Paracetamol EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol EG
3. Comment prendre Paracetamol EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Paracetamol EG
6. Informations supplémentaires
1. Qu’est-ce que Paracetamol EG et dans quel cas est-il utilisé
Analgésique et antipyrétique.
Indiqué dans le traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol EG
Ne prenez jamais Paracetamol EG
- si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol ou à la phénacétine.
- en cas d’insuffisance de fonctionnement du foie.
Faites attention avec Paracetamol EG
- en cas d’alcoolisme.
- Durant le traitement par Paracetamol EG ne pas abuser de boissons alcoolisées ou de
somnifères.
- en cas d’insuffisance de fonctionnement des reins et en cas d’insuffisance hépatique.
- Ce médicament contient du paracétamol. Ne pas dépasser les doses prescrites ou
recommandées, ni prolonger le traitement. Si les symptômes persistent, consultez votre
médecin traitant.
Prise d’autres médicaments
Durant le traitement par Paracetamol EG ne pas abuser de somnifères.
Vous pouvez prendre du paracétamol même si vous suivez un traitement à base d’anticoagulants
oraux (médicaments qui empêchent la coagulation). Consultez votre médecin si vous prenez depuis
longtemps du paracétamol à des doses élevées (plus de 2 g par jour).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
1/3

Notice
Aliments et boissons
Durant le traitement par Paracetamol EG ne pas abuser de boissons alcoolisées.
Grossesse et allaitement
Lorsqu’il est pris durant la grossesse à des quantités normales, Paracetamol EG, ne semble pas
présenter d’effets nocifs pour le foetus. Paracetamol EG peut être pris durant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Paracetamol EG n’influence pas l’aptitude à conduire des véhicules.
3. Comment prendre Paracetamol EG
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Adultes (à partir de 15 ans): Comprimés de 500 mg de paracétamol = 1 à 2 comprimés par prise, 1
à 4 fois par 24 heures. Attendre au moins 4 heures entre 2 prises successives. Les doses maximales
sont de 1 g par prise et de 3 g par 24 heures. Avaler les comprimés tels quels avec un verre de
liquide (eau, jus de fruit, café, …), ou les dissoudre auparavant dans un peu d’eau.
Si vous avez pris plus de Paracetamol EG que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Paracetamol EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Des doses élevées de paracétamol occasionnent des lésions au foie.
Les symptômes d’intoxication sont perceptibles durant les 24 premières heures, mais ils peuvent
éventuellement n’être observables qu’après une période normale de 12 heures.
En cas de surdosage connu ou présumé, le patient doit être transporté à l’hôpital sans attendre
l’apparition de symptômes d’intoxication.
Antidote: N-acétylcystéine
Suivre le schéma de traitement intraveineux suivant:
Dose d’attaque: 150 mg/kg dans 250 ml de glucose à 5% durant 30 à 60 minutes
Ensuite: 50 mg/kg dans 500 ml de glucose à 5% durant 4 heures
Ensuite: 100 mg/kg dans 1000 ml de glucose à 5% durant 16 heures
Si vous oubliez de prendre Paracetamol EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Paracetamol EG peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions d’hypersensibilité sont quelquefois observées. Rarement, des modifications de la
numération globulaire peuvent survenir. Exceptionnellement, après une utilisation fort prolongée
du paracétamol à des doses élevées, des troubles du foie peuvent survenir en fin de traitement.
2/3