TILMAN S.A.
B-5377 Baillonville
TILMAN S.A.
B-5377 Baillonville
Doorbijwerkingentemelden,kuntuonshelpenmeerinformatiete
verkrijgenoverdeveiligheidvanditgeneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruikditgeneesmiddelnietmeernadeuiterstehoudbaarheidsda-
tum.Dieistevindenopdedoosna«EXP».Daarstaateenmaand
eneen jaar. Delaatste dagvan diemaandis deuiterste houdbaar-
heidsdatum.
Bewarenindeoorspronkelijkeverpakking.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat
betreft de temperatuur.
SpoelgeneesmiddelennietdoordegootsteenofdeWCengooize
nietindevuilnisbak.Vraaguwapothekerwatumetgeneesmiddelen
moetdoendie uniet meergebruikt.Zewordendanop eenverant-
woordemaniervernietigdenkomennietinhetmilieuterecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoen zitten er in dit middel ?
Dewerkzamestofinditmiddelispaardekastanjedroogextract.Iedere
capsulebevat227–313mgdroogextractvanAesculus hippocasta-
numL.,semen(paardekastanje)watovereenkomtmet eenhoeveel-
heidvan50mgtotalesaponosiden,uitgedruktinanhydrischaescine.
Oplosmiddel:Ethanol50%V/V.
Deanderestoeninditmiddelzijn:
Capsule-inhoud : microkristallijne cellulose, colloïdaal anhydrisch
silicium,tricalciumfosfaat,magnesiumstearaat,talk.
Capsulewand: gelatine, titaandioxide(E171),roodijzeroxide(E172),
alluraACrood(E129).
Hulpstoen in het extract : maltodextrine, colloïdaal anhydrisch
silicium.
Hoe ziet Veinofytol eruit en hoeveel zit er in een verpakking ?
Ondoorschijnende,wit/donkerroodkleurigecapsules.
VeinofytolisbeschikbaarinPVC/PE//PVDC-aluminiumblisterverpak-
kingenmet40of98of100x1capsulesperverpakking.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
fabrikant:Tilmann.v.,Z.I.Sud15,5377Baillonville,België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen :
BE278582
Aeveringswijze:Geneesmiddelnietopmedischvoorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laast herzien in : 07/2016
De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is : 09/2016
DE
3. WIE IST VEINOFYTOL HARTKAPSELN EINZUNEHMEN ?
NehmenSiediesesArzneimittelimmergenauwieindieserPackungsbeilage
beschriebenbzw.genaunachdermitIhremArztoderApothekergetroenen
Abspracheein.FragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,wennSiesich
nicht sicher sind.
DieempfohleneDosisbeiErwachsenenbeträgt1Kapsel2maltäglichzuden
Mahlzeiten. Die Kapseln können zu den Mahlzeiten morgens, mittags oder
abendseingenommenwerden.
DiemaximaleDosis(3Kapselntäglich)darfnichtüberschrittenwerden.
DieKapselistmiteinemgroßenGlasWassereinzunehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Veinofytol eingenommen haben, als
Sie sollten
KontaktierenSiesofortIhrenArztoderApothekeroderdieGiftnotrufzentrale
(070/245.245).
BeiÜberdosierungisteinesymptomatischeBehandlungerforderlich.
Wenn Sie die Einnahme von Veinofytol vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige
Einnahmevergessenhaben.
Wenn Sie die Einnahme von Veinofytol abbrechen
ErneutesAuftretenderBeschwerden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben,
wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH ?
WiealleArzneimittelkannauchdiesesArzneimittelNebenwirkungenhaben,
dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.
EssindeinigeFällevonMagen-Darm-Beschwerden,Kopfschmerzen,Schwin-
delgefühlen,JuckreizundallergischenReaktionendokumentiert.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.DiesgiltauchfürNebenwirkungen,dienichtindieserPackungs-
beilageangegebensind.
SiekönnenNebenwirkungenauchdirektanzeigenüber:
FöderalagenturfürArzneimittelundGesundheitsprodukte
AbteilungVigilanz
EUROSTATIONII
VictorHortaplein,40/40,B-1060BRUSSEL
Website:www.fagg-afmps.be
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfügunggestelltwerden.
5. WIE IST VEINOFYTOL HARTKAPSELN AUFZUBAWAHREN ?
BewahrenSiediesesArzneimittelfürKinderunzugänglichauf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach « EXP »
angegebenenVerfalldatumnichtmehr verwenden.Das Verfalldatum bezieht
sichaufdenletztenTagdesangegebenenMonats.
InderOriginalverpackungaufbewahren.
FürdiesesArzneimittelsindbezüglichderTemperaturkeinebesonderenLage-
rungsbedingungenerforderlich.
EntsorgenSieArzneimittelnichtimAbwasseroderHaushaltsabfall.FragenSie
IhrenApotheker,wiedasArzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehr
verwenden.SietragendamitzumSchutzderUmweltbei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Veinofytol enthält
Der Wirksto ist Rosskastaniesamen-Trockenextrakt. Jede Kapsel ent-
hält 227 – 313 mg Trockenextrakt aus Aesculus hippocastanum L., semen
(Rosskastaniesamen), entspricht einer Gesamtmenge an Saponosiden von
50mg,ausgedrücktalswasserfreiesAescin.
Auszugsmittel:Ethanol50%V/V.
DiesonstigenBestandteilesind:
Kapselinhalt : mikrokristalline Cellulose, wasserfreie kolloidale Kieselerde,
Trikalciumphosphat,Magnesiumstearat,Talk.
Kapselhüllen : Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid rot (E172),
AllurarotAC(E129).
HilfsstoedesExtrakts:Maltodextrin,wasserfreiekolloidaleKieselerde.
Wie Veinofytol aussieht und Inhalt der Packung
Undurchsichtige,weissunddunkelrotfarbeneHartkapseln.
Veinofytol ist in PVC/PE/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen in Packungs-
größen mit je 40 oder 98 Kapseln oder 100 x 1 Kapsel pro Faltschachtel
erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Tilmans.a.,Z.I.Sud15,5377Baillonville,Belgien
Zulassungsnummer:BE278582
Abgabe:Nichtverschreibungspichtig.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im : 07/2016
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im : 09/2016
Rosskastaniesamen-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie
enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres
Arztes oder Apothekers ein.
- HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäter
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
odereinenRatbenötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieserPackunsbeilageangegebensind.SieheAbschnitt4.
- Wenn Sie sich 42 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wendenSiesichanIhrenArzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. WasistVeinofytolHartkapselnundwofürwirdesangewendet?
2. WassolltenSievorderEinnahmevonVeinofytolHartkapseln
beachten?
3. WieistVeinofytolHartkapselneinzunehmen?
4. WelcheNebenwirkungensindmöglich?
5. WieistVeinofytolHartkapselnaufzubewahren?
6. InhaltderPackungundweitereInformationen.
1. WAS IST VEINOFYTOL HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET ?
VeinofytolisteinArzneimittelaufpanzlicherBasis,dasbeichronischevenöse
Unzulänglichkeitangewendetwird.DiesesArzneimittelwirdbeiErwachsenen
zurBehandlungeiner chronischenvenösen Unzulänglichkeitverwendet,die
sich durch geschwollene Beine, Krampfadern, Schweregefühl, Schmerzen,
Ermüdung,Juckreiz,SpannungsgefühleundWadenkrämpfeäußert.
DieEinnahmediesesArzneimittelsschließtdieNotwendigkeiteinermedizini-
schenUntersuchungnichtaus.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VEINOFYTOL
HARTKAPSELN BEACHTEN ?
Veinofytol darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Wirksto oder einen der in Abschnitt 6.
genanntensonstigenBestandteilediesesArzneimittelssind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
BittesprechenSiemit IhremArzt oderApotheker,bevor Sie Veinofytol ein-
nehmen.
- KeineVerabreichunganJugendlicheohneärztlicheAufsicht.
- Eine Besserung zeigt sich erst nach einer wenigstens 4-wöchigen
Behandlung.
- Bei einer längeren Anwendung muss in regelmäßigen Abständen
einArztkonsultiertwerden.
- Die Behandlung der venösen Unzulänglichkeit schließt klassische
Maßnahmen, wie sportliche Übungen und eine Gewichtsreduzie-
rung,nichtaus.
- Bei einer Hautentzündung, einer Venenentzündung, einer sub-
kutanen Verhärtung, stechenden Schmerzen, Ulzera, plötzlichem
Anschwellen eines oder beider Beine, einer Herzunzulänglichkeit
odereinerrenalenUnzulänglichkeitisteinArzthinzuzuziehen.
- Eine Einnahme auf nüchternen Magen verursacht Übelkeit. Daher
müssendieKapselnbeimEsseneingenommenwerden.
Kinder und Jugenliche
DiesesArneimittelwirdfürErwachseneempfohlen.
Die Anwendung bei Jugendlichen muss unter ärztlicher Aufsicht
erfolgen.
Einnahme von Veinofytol zusammen mit anderen Arzneimitteln
InformierenSieIhrenArztoderApothekerwennSieandereArzneimittelein-
nehmen,kürzlichandereArzneimitteleingenommenhabenoder beabsichti-
genandereArzneimitteleinzunehmen.
Einnahme von Veinofytol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nichtzutreend.
Schwangerschaft und Stillzeit
WennSieschwangersindoderstillen,oderwennSievermuten,schwangerzu
seinoderbeabsichtigen,schwangerzuwerden,fragenSievorderEinnahme
diesesArzneimittelsIhrenArztoderApothekerumRat.
EsstehennichtgenügendDatenzurVerfügung,umeventuelleverhängnisvol-
leAuswirkungenwährendderSchwangerschaftoderStillzeitauszuschließen.
Die Anwendung von Veinofytol während der Schwangerschaft oder Stillzeit
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN ?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt
u over het juiste gebruik ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De gebruikelijke dosering bij volwassenen is 1 capsule 2 maal per
dag tijdens de maaltijden. De capsules mogen tijdens het ontbijt,
demiddagofavondmaaltijdwordeningenomen.
Overschrijdtdemaximaledosisvan3capsulesperdagniet.
Decapsulemoetwordeningesliktmeteengrootglaswater.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen ?
Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum(070/245.245).
Bij overdosering moet een symptomatische behandeling worden
ingesteld.
Bent u vergeten dit middel in te nemen ?
Neemgeendubbeledosisomeenvergetendosisintehalen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Deoorspronkelijkesymptomenkunnenopnieuwverschijnen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit genees-
middel ? Neemdancontactopmetuwartsofapotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen
hebben,alkrijgtnietiedereendaarmeetemaken.
Er werden gevallen van gastro-intestinale stoornissen, hoofdpijn,
duizeligheid,jeukenallergischereactiesgemeld.
Het melden van bijwerkingen
Krijgtu lastvanbijwerkingen, neemdancontact opmetuw artsof
apotheker.Ditgeldtookvoormogelijkebijwerkingendienietindeze
bijsluiterstaan.Ukuntbijwerkingenookrechtstreeksmeldenvia:
Federaalagentschapvoorgeneesmiddelenengezondheidsproducten
AfdelingVigilantie-EUROSTATIONII-VictorHortaplein,40/40
NOT27-026/07
wirdnichtempfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen
Nichtzutreend.
B-1060Brussel
Website:www.fagg.be
comprimés gastro-résistants
Veinofytol®
Hartkapseln