DIU Chef de projet Session
2011/2012 Cours du 03/02/2012 4
Rappel but
Rappel butRappel but
Rappel but
Vérifier que les droits et le bien être des participants
sont protégés
Vérifier que les données reportées dans le CRF sont
complètes, exactes et vérifiables dans le dossier source
Vérifier que l’essai est fait dans le respect des bonnes
pratiques cliniques, en accord avec le protocole et ses
amendements et réponds aux exigences réglementaires
Par le biais des visites sur site, le monitoring a également
pour but d’assurer le soutien et la motivation des
équipes de recherches et de garantir une bonne
coordination.