Poste de Technicien de Recherche Clinique

Poste de Technicien de Recherche Clinique
Le Centre Hospitalier de ROUBAIX recherche un Technicien de Recherche Clinique à temps plein en CDD pour
la période suivante : du 01 juillet 2015 au 31 janvier 2016 (renouvelable éventuellement).
Le/la technicien/ne assistera les investigateurs dans la conduite pratique des études cliniques en veillant au
respect de la réglementation, des Bonnes Pratiques Cliniques et des protocoles dont il aura la charge. Il
travaillera en transversal sur les différents pôles d’activités cliniques.
Missions :
1. Suivre les études dans le service concerné
 Rédiger les procédures de travail en adéquation avec le protocole pour aider le personnel soignant
 Vérifier le dossier patient avant l’inclusion
 S’assurer de la signature des consentements et de leur stockage
 Assister l’investigateur dans la procédure d’inclusion
 Tenir à jour les tableaux de suivi des inclusions et des visites des patients
 Organiser les visites/examens des patients selon le planning de l’étude
 Selon l’étude, réaliser des examens para cliniques (ECG, Questionnaires de qualité de vie…), envoyer
les scanners et les tubes (après centrifugation et conditionnement) au laboratoire central
 Renseigner les cahiers d’observation (CRF papier et électronique)
 Répondre aux demandes de correction émises par le data management du promoteur
 Assister l’investigateur dans la notification des évènements indésirables graves et assurer le suivi de
ces évènements
 Etre l’interlocuteur des patients/ familles en ce qui concerne l’étude selon le désir de l’investigateur
 Assurer le suivi des patients après leur sortie d’étude
 Effectuer si besoin les transferts de traitements depuis la pharmacie jusqu’au service de soins
 Effectuer les retours de traitements vers la pharmacie centrale, participer si besoin à la comptabilité
des traitements
 Aide en cas d’audit ou d’inspection
2. Gérer le contact avec le promoteur (pour les études industrielles)
 Organiser les réunions promoteur-investigateur dans le service : sélection de centre, mise en place,
monitoring, clôture
 Préparer les visites de monitoring de l’ARC promoteur : réservation de la salle, préparation des
dossiers
 Accueillir et assister le moniteur lors de ses visites
Formation :
De formation scientifique de niveau II (bac + 3) avec une formation complémentaire en recherche clinique
(formation TEC minimum).
Compétences :
Anglais scientifique
Éthique et déontologie médicales
Logiciel dédié à la recherche clinique
Méthodes de recherche clinique
Qualité
Réglementation relative à la recherche clinique
Vocabulaire médical
Contact :
Pour tout renseignement, vous pouvez vous adresser à Mme KATHY DERNIVOIX, ARC référent au 03 20 99 31
31 poste 17685 ou au Dr NICOLAS JUST, médecin coordinateur au 03 20 99 31 74 ou à Mme ZENEB AITZIANE,
directrice des Affaires Médicales au 03 20 99 31 04.
Candidature (CV et lettre de motivation) à adresser par mail avant le 30 juin 2015 à kathy.dernivoix@ch-
roubaix.fr, [e-mail] et zeneb.aitz[email protected].