Joseph Hajjar - CH Valence
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Désinfection des sondes d'échographie endocavitaire Etat des lieux et solutions en 2007 : naissance d’une polémique ? Dr Joseph HAJJAR Service d’hygiène et d’épidémiologie DI – 5 dernières années • • • • MEDA Pharma PURESSENTIEL ECOLAB CAREFUSION CTINILS, 2005 – mission • Contexte – Circulaire 138 de mars 2001 : « DM à UU ou munis d’une protection à UU » – Gaines de protection utilisées par les professionnels en l’absence de recommandations de bonnes pratiques • Objectif – Mesures pour encadrer cette utilisation • sonde d’échographie endocavitaire et transœsophagienne, endoscope thermosensible sans canal opérateur NB : exclusion du peropératoire et gaine incorporant un canal opérateur HCSP, 2007 – argumentation • Gaine − Concept identique gants et préservatifs − Tests de contrôles qualité en production (gonflage à l’air, détection des fuites, intégrité de zones sensibles), en phase de conception et validation (test de perméabilité) − Risque de dégradation de la gaine par le système de fixation (guide de biopsie) HCSP, 2007 – argumentation • Risque infectieux – Cas groupés de colonisation ou d’infections bactériennes post échographie endocavitaire • mise en cause du gel • mise en cause des pratiques d’hygiène • mise en cause du guide de l’aiguille à biopsie – Analyse de séries de patients suivis après échographie endocavitaire • pas d’argument en faveur d’une transmission croisée – Analyse expérimentale du risque de contamination d’une sonde et efficacité d’un type de traitement • pas état de cas de transmissions croisées HCSP, 2007 – argumentation • Etat des pratiques – Développement de l’usage des protections • plutôt des préservatifs (risque d’étirement quand non adaptés à la morphologie des sondes) que des gaines spécifiques – Méconnaissance des bonnes pratiques de désinfection HCSP, 2007 – argumentation • Risque de transmission – Risque faible de rupture d’une gaine adaptée au dispositif utilisé • en cas de rupture, recours à une désinfection de niveau intermédiaire • sinon application d’une stratégie stricte de désinfection avec un textile imprégné d’un désinfectant et utilisation avant le patient suivant d’une nouvelle gaine adaptée – Risque si succession de 2 ruptures et absence de traitement entre les deux patients HCSP, 2007 – recommandations • Gaine – Marquage CE, spécifique à usage prévu • Echographie – Environnement et conditions d’asepsie adaptés – PS (dont hygiène des mains et port des gants) à toutes les étapes (de la mise en place jusqu’au retrait) – Gel stérile en dose unitaire • Désinfection – Bas niveau si sonde non en contact direct avec des liquides biologiques – Niveau intermédiaire si contact ou pas de gaine – Traitement en fin de programme La polémique 10 HCSP, 2008 – saisine du ministre • Afssaps – Risque de porosité des gaines (et par là de la contamination des sondes) en rapport avec l’étirement lié au latex – Existence de gaines en latex ne présentant pas cet inconvénient – Possibilité d’autres systèmes de protection proposés par les fabricants ou de sondes ayant une meilleure tolérance aux désinfectants – Intérêt de dispositifs de désinfection des sondes par les UV • InVS – Analyse du risque infectieux lié aux échographies endocavitaires en l’absence de protection ou de désinfection des sondes entre patients HCSP, 2008 – réponses à la saisine • Réponse Afssaps (ANSM) – Contrôle de marché en 2005 montrant la mise en œuvre des normes et référentiels par les fabricants – Garantie procurée par l’usage de gaines dédiées – Pas de signalements en vigilance ou en surveillance de marché – Présence de quelques modèles de sonde compatibles avec l’APA – Intérêt de la désinfection des sondes par les UV • • • • • présence sur le marché d’un tel dispositif en cours d’évaluation utilisation des UV sujette à caution pour la désinfection des DM nécessité d’une surface du DM propre et sans aucune salissure en complément d’une gaine et d’un essuyage avant traitement un dispositif par poste d’examen HCSP, 2008 – réponses à la saisine • Rapport de l’InVS – Risque inconnu, aucun cas d’infection lié à ce contexte rapporté dans la littérature – Risque individuel (pour les microorganismes étudiés) d’avoir contracté une infection jugé extrêmement faible HCSP, 2008 – avis • Confirmation des conclusions du rapport du 14 décembre 2007 – En l’état actuel des connaissances • utilisation des gaines = alternative à la désinfection de niveau intermédiaire • sous réserve de l’application des bonnes pratiques – Evolution en fonction des connaissances et des progrès techniques confirmés La polémique se poursuit… Académie de médecine, 2009 – rapport • « La controverse actuelle relative à la désinfection des sondes d’échographies endocavitaires notamment endovaginales et endorectales mérite-t-elle l’émotion suscitée »? NON • « Différentes pratiques s’opposent-elles vraiment sur les méthodes utilisées pour les désinfecter » ? NON • « Existe-t-il une discordance préoccupante entre les dernières recommandations de bonnes pratiques médicales du Haut Conseil de la Santé Publique et l’opinion des scientifiques rassemblés par l’Association de Patients, à l’occasion de sa conférence de presse du 17 janvier 2009 » » ? NON Jusqu’en 2013… • Risque de transmission de micro-organismes au décours d’une échographie endocavitaire non nul – Pas de documentation dans la littérature, malgré un très large usage de cette technique • Même niveau de sécurité de désinfection des sondes entre deux patients – Désinfection de niveau intermédiaire OU – Utilisation d’une gaine adaptée à la sonde avec désinfection rigoureuse de bas niveau • Promotion d’évaluation des pratiques et d’études du risque de contamination aux méthodologies indiscutables CCLIN sud-est, juin 2013
