
UE INDUS 08.12.14 ;12.12.14 et 16.12.14
Pr. Andrieu
- Possibilités de remise par le fabricant beaucoup plus importante pour les génériques que pour les autres
médicaments remboursables.
C) Substitution du princeps :
Adhésion du patient indispensable, information par :
- ANSM garante de la sécurité et de l’autorisation des médicaments
- Organismes d’Assurance Maladie
Adhésion du médecin traitant à la substitution
D) EEN :
Peu de personnes sensibles aux EEN, mais ils doivent être pris en compte lors de la substitution !
- Pour une spécialité sans EEN, choisir une spécialité sans EEN
- Pour une spécialité contenant un ou plusieurs EEN, choisir un générique contenant le ou les mêmes EEN
ou un générique partiellement ou totalement dépourvu de ces EEN
Substitution par un générique contenant des EEN que ne contient pas la spécialité prescrite, est possible
lorsqu’après avoir interrogé le patient, il apparait que pas de risque de survenue d’effets liés à ces EEN
Présences des EEN signalée dans le répertoire des génériques pour toutes les spécialités (générique et
princeps)
EEN signalés aux patients dans la notice du médicament (emballage)
III) Le marché des génériques :
Evolution de la part du marché des spécialités remboursables détenues par les génériques
Augmentation du marché grâce à :
- élargissement du répertoire
- Renforcement de la substitution dans groupe du répertoire (adhésion du patient)
- Incitations financière de l’Assurance Maladie généralisation et renforcement de la disposition « tiers
payants contre générique)
Remises consenties aux officines peuvent atteindre 17% pour les génériques -> diminution de la part en
valeur des génériques par rapport aux autres spécialités remboursables
Part de marché en valeur détenue par les génériques : poids dans l’économie d médicament
Génériques présents sur le marché non remboursable
Génériques présents sur le marché hospitalier, part de marché en valeur semble faible, mais :
- Forte pression sur les prix : labo exploitant la spécialité originale doit baisser son prix de vente pour
conserver une partie de son marché initial
- Effet modérateur incontestable sur les prix à l’hôpital
Part des génériques (en quantité) dans le marché pharmaceutique > 60% dans des pays comme
l’Allemagne, le RU et Pays Bas
Aux US, la part des génériques est très élevée : 80 des médicaments prescrits
Mais définition du générique différente : inclut les SA hors brevet
En FR : 46% en quantité
A) Intérêt économique :
Prix bas des génériques : économie sur Produits de Santé
Permettent de mieux rémunérer les efforts de recherche en octroyant aux médicaments véritablement
innovants un prix de vente supérieur à celui qui aurait pu être accordé en l’absence d’économies
engendrées par les génériques
B) Spécialités biologiques similaires :
Médicaments biologiques similaires : copies de médicaments biologiques dits de référence