Les médicaments génériques en bref

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Les médicaments génériques en bref
• Conformément à la Loi et Règlement sur les aliments et drogues du Canada, les
médicaments génériques doivent être équivalents aux médicaments de marque en ce qui
concerne leur posologie, leur innocuité, leur dosage, leur qualité, leur façon d’agir et la
manière de les prendre.
• Les médicaments génériques offrent les mêmes bienfaits thérapeutiques que les
médicaments de marque, mais à des prix plus abordables. Puisque les médicaments
génériques sont fabriqués à partir des mêmes ingrédients actifs et agissent dans
l’organisme de la même façon que les médicaments de marque, ils sont associés aux
mêmes risques et aux mêmes bienfaits.
• Santé Canada exige des demandeurs d’une autorisation de mise en marché d’un
médicament générique qu’ils démontrent scientifiquement que leur produit est
« bioéquivalent », c’est-à-dire qu’il agit de la même façon que le médicament de marque.
• Pour démontrer la bioéquivalence, il faut prouver que le médicament générique délivre la
même quantité d’ingrédients actifs dans la circulation sanguine d’un patient, dans le
même laps de temps que le médicament de marque.
• Les médicaments génériques coûtent généralement beaucoup moins cher que les
médicaments de marque parce que les entreprises qui fabriquent les médicaments
génériques n’ont pas besoin de dépenser d’argent à répéter les mêmes essais cliniques
que ceux menés sur les médicaments de marque et n’ont pas les mêmes dépenses que
les fabricants de médicaments de marque, notamment pour la publicité, la
commercialisation et la promotion.
• Au Canada, un médicament générique coûte en moyenne 60 % de moins que le
médicament de marque.
• En 2011, l’utilisation de médicaments génériques en remplacement du médicament de
marque équivalent a réduit de 8.5 milliards de dollars les coûts engagés pour les
médicaments dans le système de soins de santé canadien.
• Un médicament générique peut différer légèrement du médicament de marque par la
taille, la couleur, le goût ou la forme; cependant, il doit avoir le ou les mêmes ingrédients
actifs et agir de la même façon. Les différences d’apparence ne nuisent ni à l’innocuité ni
à l’efficacité du médicament générique.
• Utiliser les médicaments génériques autant que possible est l’une des meilleures façons
de réduire le coût des soins de santé.
© 2011. Tous droits réservés. Mylan Pharmaceuticals ULC.
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