Observatoire du Médicament des Dispositifs médicaux stériles et de l’Innovation Thérapeutique
FICHE PRATIQUE D’UTILISATION DES MEDICAMENTS
A L’INTENTION DES MEDECINS & PHARMACIENS
Classe thérapeutique : immunosuppresseurs : anticorps monoclonaux
Liste : I
Forme pharmaceutique et dosage : Flacon de 250 mg de poudre à diluer pour solution à
diluer pour perfusion.
Mécanisme d’action : protéine de fusion [(CTLA-4)+(Fc-IsGi)] qui inhibe sélectivement la
costimulation nécessaire à l’activation complète des lymphocytes T et diminue la production
antigène spécifique du TNF alpha, de l’IFN gamma et de l’IL2 par les lymphocytes T.
Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez les adultes ayant une réponse
insuffisante aux autres traitements de fond incluant au moins un anti-TNF
Utilisé en association avec le méthotrexate
Peut être utilisé chez les enfants âgés de plus de 6 ans
Très fréquents : céphalées, nausées
Fréquents : hypertension, étourdissements, toux, douleurs abdominales, diarrhée, nausées, dyspepsie, rash,
infections diverses, fatigue, hypertransaminémie
PRECAUTIONS D’EMPLOI LIEES AU RISQUE INFECTIEUX :
Eliminer l’existence de la tuberculose : test tuberculinique +/- radiographie pulmonaire
Vaccination antipneumococcique et vaccination anti-grippale annuelle.
S’assurer que le calendrier vaccinal est bien à jour
Test de dépistage de l’hépatite virale
Si infection sévère, arrêt du traitement.
Hypersensibilité aux produits ou à l’excipient
Infections sévères et incontrôlées
Non recommandé chez la femme enceinte ou allaitante. Nécessité d’une contraception chez les femmes en
âge de procréer
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
anti-TNF
Eviter les vaccins vivants : ROR, BCG, varicelle, fièvre jaune, variole, polyo par voie buccale
ATTENTION :
risque d’interférence possible avec les lecteurs de glycémie utilisant la GDH-PQQ (interaction avec le maltose
présent dans l’ORENCIA® => glycémie faussement élevée)
Ce médicament contient 34,5 mg de sodium pour une dose maximale de flacon. Ceci est à prendre en
considération lors du traitement des patients sous régime sans sel.