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* Basé sur l'analyse des répercussions financières pour 100 000 vies
© 2011 SécurIndemnité Inc.
Produits récemment introduits
Nom du médicament
Indication
Effets
potentiels
Coût annuel
moyen prévu
Byetta®
Pour le traitement des patients atteints de diabète de type 2, en association
avec la metformine ou avec la metformine et une sulfonylurée
$
De 1 675,35 $ à
3 350,70 $
$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de < 1 %* $$ : Augmentation prévue des dépenses au régime
d'assurance médicaments de 1 à 5 %* $$$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de > 5 %*
Xgeva® – Une nouvelle option thérapeutique pour traiter les métastases osseuses chez les patients présentant
des tumeurs solides
Xgeva® est approuvé au Canada pour réduire le risque de développer des complications osseuses chez les patients atteints de
métastases osseuses découlant du cancer du sein, du cancer de la prostate, du cancer du poumon non à petites cellules et d'autres
tumeurs solides. Toutefois, contrairement à Zometa®, il n'est pas approuvé chez les patients atteints de myélome multiple. Dans le
cadre de trois essais cliniques, Xgeva® a démontré une plus grande efficacité que Zometa® pour réduire le risque de développer
des complications osseuses. De plus, il a été démontré que Xgeva® retarde l'apparition de la douleur d'intensité modérée ou grave.
Xgeva® est une nouvelle forme galénique de Prolia®, un médicament qui sert à traiter l'ostéoporose chez les femmes ménopausées,
et est offert sur le marché canadien depuis le mois d'août 2010. Les patients traités par Xgeva® recevront des doses plus élevées et
des traitements plus fréquents que les patients traités par Prolia®2. Xgeva® est administré en une seule injection sous-cutanée de
120 mg toutes les quatre semaines.
Les métastases osseuses sont des complications fréquentes de certains types de cancer et se produisent lorsque les cellules
cancéreuses se propagent de la tumeur primaire jusqu'à l'os. Les cellules de la tumeur modifient considérablement le processus
normal du cycle de remodelage osseux. Ce phénomène entraîne un déséquilibre au cours duquel la résorption osseuse
(dégradation) est plus importante que la formation osseuse, ce qui provoque une destruction des os, des fractures et de la douleur
chronique intense. Ces patients présentent un risque élevé de complications osseuses graves. Les complications osseuses
comprennent les fractures, la compression de la moelle épinière ou la nécessité d'une chirurgie ou d'une radiothérapie pour traiter
les métastases osseuses. En moyenne, les patients atteints de métastases osseuses subissent une complication osseuse tous les
3 à 6 mois, et la fréquence augmente au fur et à mesure que la maladie évolue1. Les patients atteints de cancer développent des
métastases osseuses dans 60 % à 84 % des cas1. Ensemble, le cancer du sein et le cancer de la prostate représentent 80 % de
ces cas1.
Le traitement a pour objectif de retarder l'apparition des complications osseuses, de réduire le risque de récidive et de maîtriser les
douleurs osseuses. Les traitements médicamenteux actuels comprennent les bisphosphonates, qui sont généralement administrés
par voie intraveineuse. Zometa® est le bisphosphonate le plus puissant et il est efficace pour divers types de tumeurs solides.
Xgeva® (denosumab) est un agent biologique administré par voie sous-cutanée qui constitue une nouvelle option thérapeutique
simple et pratique pour les patients et les médecins.
Le coût annuel, comparable à celui de Zometa®, s'élève à environ 7 000 $ par année. Xgeva® est entièrement remboursé en vertu
des listes de médicaments ouvertes, des programmes de médicaments spécialisés ou du programme de protection en excédent de
pertes de SécurIndemnité. Toutefois, tout comme Zometa®, il sera remboursé en vertu d'une autorisation spéciale dans le cas des
listes gérées de SécurIndemnité. L'autorisation spéciale permet à SécurIndemnité de s'assurer de ce qui suit : 1) le médicament est
utilisé pour l'indication approuvée, 2) le participant a essayé d'autres bisphosphonates moins coûteux administrés par voie orale ou
intraveineuse, et 3) la coordination des prestations avec les régimes provinciaux d'assurance médicaments.
Si vous désirez des renseignements supplémentaires au sujet de Xgeva®, veuillez communiquer avec Lavina Viegas, pharmacienne
clinicienne, Services cliniques, au 905-949-3031 ou au 1-888-479-7587, poste 3031.
Recommandation : Autorisation spéciale
SécurIndemnité se réserve le droit de modifier en partie ou en entier ses lignes directrices sur ses programmes d'autorisation spéciale.
VOLUME X, NUMÉRO 6
Bibliographie :
1. Xgeva® Dossier de demande de remboursement par les assureurs privés,
Amgen, mai 2011.
2. Osteoporosis Drug Approved for Cancer-Related Bone Pain,
http://www.emedicinehealth.com/script/main/art.asp?articlekey=122622
Consulté le 22 juin 2011.