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VOLUME X, NUMÉRO 6 Produits récemment introduits Nom du médicament Indication Effets potentiels Coût annuel moyen prévu Byetta® Pour le traitement des patients atteints de diabète de type 2, en association avec la metformine ou avec la metformine et une sulfonylurée $ De 1 675,35 $ à 3 350,70 $ $ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de < 1 %* $$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de 1 à 5 %* $$$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de > 5 %* ® Xgeva – Une nouvelle option thérapeutique pour traiter les métastases osseuses chez les patients présentant des tumeurs solides Xgeva® est approuvé au Canada pour réduire le risque de développer des complications osseuses chez les patients atteints de métastases osseuses découlant du cancer du sein, du cancer de la prostate, du cancer du poumon non à petites cellules et d'autres tumeurs solides. Toutefois, contrairement à Zometa ®, il n'est pas approuvé chez les patients atteints de myélome multiple. Dans le cadre de trois essais cliniques, Xgeva® a démontré une plus grande efficacité que Zometa® pour réduire le risque de développer des complications osseuses. De plus, il a été démontré que Xgeva ® retarde l'apparition de la douleur d'intensité modérée ou grave. Xgeva® est une nouvelle forme galénique de Prolia®, un médicament qui sert à traiter l'ostéoporose chez les femmes ménopausées, et est offert sur le marché canadien depuis le mois d'août 2010. Les patients traités par Xgeva ® recevront des doses plus élevées et 2 ® des traitements plus fréquents que les patients traités par Prolia ® . Xgeva est administré en une seule injection sous-cutanée de 120 mg toutes les quatre semaines. Les métastases osseuses sont des complications fréquentes de certains types de cancer et se produisent lorsque les cellules cancéreuses se propagent de la tumeur primaire jusqu'à l'os. Les cellules de la tumeur modifient considérablement le processus normal du cycle de remodelage osseux. Ce phénomène entraîne un déséquilibre au cours duquel la résorption osseuse (dégradation) est plus importante que la formation osseuse, ce qui provoque une destruction des os, des fractures et de la douleur chronique intense. Ces patients présentent un risque élevé de complications osseuses graves. Les complications osseuses comprennent les fractures, la compression de la moelle épinière ou la nécessité d'une chirurgie ou d'une radiothérapie pour traiter les métastases osseuses. En moyenne, les patients atteints de métastases osseuses subissent une complication osseuse tous les 1 3 à 6 mois, et la fréquence augmente au fur et à mesure que la maladie évolue . Les patients atteints de cancer développent des 1 métastases osseuses dans 60 % à 84 % des cas . Ensemble, le cancer du sein et le cancer de la prostate représentent 80 % de 1 ces cas . Le traitement a pour objectif de retarder l'apparition des complications osseuses, de réduire le risque de récidive et de maîtriser les douleurs osseuses. Les traitements médicamenteux actuels comprennent les bisphosphonates, qui sont généralement administrés par voie intraveineuse. Zometa® est le bisphosphonate le plus puissant et il est efficace pour divers types de tumeurs solides. Xgeva® (denosumab) est un agent biologique administré par voie sous-cutanée qui constitue une nouvelle option thérapeutique simple et pratique pour les patients et les médecins. Le coût annuel, comparable à celui de Zometa ®, s'élève à environ 7 000 $ par année. Xgeva® est entièrement remboursé en vertu des listes de médicaments ouvertes, des programmes de médicaments spécialisés ou du programme de protection en excédent de pertes de SécurIndemnité. Toutefois, tout comme Zometa ®, il sera remboursé en vertu d'une autorisation spéciale dans le cas des listes gérées de SécurIndemnité. L'autorisation spéciale permet à SécurIndemnité de s'assurer de ce qui suit : 1) le médicament est utilisé pour l'indication approuvée, 2) le participant a essayé d'autres bisphosphonates moins coûteux administrés par voie orale ou intraveineuse, et 3) la coordination des prestations avec les régimes provinciaux d'assurance médicaments. ® Si vous désirez des renseignements supplémentaires au sujet de Xgeva , veuillez communiquer avec Lavina Viegas, pharmacienne clinicienne, Services cliniques, au 905-949-3031 ou au 1-888-479-7587, poste 3031. Recommandation : Autorisation spéciale SécurIndemnité se réserve le droit de modifier en partie ou en entier ses lignes directrices sur ses programmes d'autorisation spéciale. 1. 2. Bibliographie : Xgeva® Dossier de demande de remboursement par les assureurs privés, Amgen, mai 2011. Osteoporosis Drug Approved for Cancer-Related Bone Pain, http://www.emedicinehealth.com/script/main/art.asp?articlekey=122622 Consulté le 22 juin 2011. * Basé sur l'analyse des répercussions financières pour 100 000 vies © 2011 SécurIndemnité Inc.
