Radiothérapie conformationnelle avec modulation d`intensité
Radiothérapie conformationnelle avec
modulation d’intensité dans le cancer
du col de l’utérus
Janvier 2015
RAPPORT D’EVALUATION TECHNOLOGIQUE
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© Haute Autorité de Santé – janvier 2015
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RCMI dans le cancer du col utérin - Rapport d’évaluation technologique
HAS / Service évaluation des actes professionnels / janvier 2015
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Table de matières
Abréviations et acronymes ................................................................................................................................. 5
Résumé .......................................................................................................................................... 6
Introduction ..................................................................................................................................... 8
1. Contexte ............................................................................................................................... 9
1.1
Sources d’information ....................................................................................................................... 9
1.2
Cancer du col de l’utérus ................................................................................................................ 10
1.3
La radiothérapie conformationnelle ................................................................................................ 12
1.4
Aspects réglementaires .................................................................................................................. 18
1.5
Conditions actuelles de la prise en charge par l’Assurance maladie ............................................ 19
1.6
Identification dans les nomenclatures étrangères .......................................................................... 21
1.7
RCMI dans le cancer du col de l’utérus ......................................................................................... 22
2. Méthode d’évaluation ........................................................................................................ 24
2.1
Recherche et sélection documentaires .......................................................................................... 24
2.2
Groupe de travail ............................................................................................................................ 28
2.3
Audition des parties prenantes ....................................................................................................... 29
3. Sécurité et efficacité cliniques de la RCMI dans le cancer du col de l’utérus ............... 32
3.1
Présentation des études ................................................................................................................. 32
3.2
Caractéristiques des études ........................................................................................................... 32
3.3
Analyse méthodologique des études ............................................................................................. 36
3.4
Résultats de la sécurité clinique ..................................................................................................... 38
3.5
Résultats de l’efficacité clinique ..................................................................................................... 43
3.6
Conclusions des auteurs des études ............................................................................................. 48
3.7
Conclusion ...................................................................................................................................... 50
4. Recommandations relatives à la RCMI dans le cancer du col de l’utérus ..................... 63
4.1
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines™) : cervical cancer
(2013) ............................................................................................................................................. 63
4.2
Cancer Care Ontario Evidence-Based Series (CCO) : the role of IMRT in gynecologic
cancers (2010) ................................................................................................................................ 64
4.3
American College of Radiology (ACR) ........................................................................................... 65
4.4
Conclusion des recommandations ................................................................................................. 68
5. Recueil de la position des experts ................................................................................... 69
6. Synthèse de la position des parties prenantes ............................................................... 73
Conclusion et perspectives ........................................................................................................... 88
Annexe 1.
Classification clinique des cancers du col utérin ........................................................................... 92
Annexe 2.
Les scores de toxicité .................................................................................................................... 93
Annexe 3.
Stratégie de recherche bibliographique ......................................................................................... 94
Annexe 4.
Liste des sites consultés ................................................................................................................ 95
Annexe 5.
Résultats des sites consultés ........................................................................................................ 97
Annexe 6.
Articles exclus lors de la sélection bibliographique ..................................................................... 100
Annexe 7.
Présentation des études analysées ............................................................................................. 102
RCMI dans le cancer du col utérin - Rapport d’évaluation technologique
HAS / Service évaluation des actes professionnels / janvier 2015
4
Annexe 8.
Caractéristiques cliniques des études analysées ........................................................................ 106
Annexe 9.
Présentation des aspects méthodologiques ................................................................................ 115
Annexe 10.
Questionnaire d’auto-évaluation relatif à la réunion du groupe de travail du 26 avril 2012 .... 118
Annexe 11.
Questionnaire adressé aux représentants des parties prenantes en vue de la préparation
des auditions ................................................................................................................................................. 119
Annexe 12.
Compte-rendu de l’audition du représentant de la SFPM du 13 mars 2014 ........................... 120
Annexe 13.
Compte rendu de l’audition des représentants de l’IRSN, de la SFRP et de l’ASN du 19
juin 2014 ................................................................................................................................................. 125
Annexe 14.
Compte rendu de l'audition du représentant de la SFRO du 26 juin 2014 ............................. 132
Annexe 15.
Liste des tableaux ................................................................................................................... 140
Références ................................................................................................................................. 141
Fiche descriptive ......................................................................................................................... 149
RCMI dans le cancer du col utérin - Rapport d’évaluation technologique
HAS / Service évaluation des actes professionnels / janvier 2015
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Abréviations et acronymes
ASN………. Autorité de sûreté nucléaire.
CCAM ......... Classification commune des actes médicaux
CNAMTS..... Caisse nationale de l’assurance maladie des travailleurs salariés
CTCAE........ Common Terminology Criteria for Adverse Events
CTV…….….Clinical target volume (volume cible anatomoclinique)
DGOS ......... Direction générale de l’offre de soins
18F-FDG….Fludeoxyglucose (18F)
FIGO………Fédération internationale de gynécologie obstétrique
GTV………..Gross tumor volume (volume tumoral macroscopique)
HAS ............ Haute Autorité de Santé
INCa ............ Institut national du cancer
IRM…………Imagerie par résonance magnétique
IRSN….……Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire
ITV…………Internal target volume (volume cible interne)
OAR ............ Organe à risque
PTV………..Planning target volume (volume cible prévisionnel (planifié))
RCMI. .......... Radiothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité
RCP………..Réunion de concertation pluridisciplinaire
RTOG.......... Radiation Therapy Oncology Group
SFPM .......... Société française de physique médicale
SFRO .......... Société française de radiothérapie oncologique
SFRP……….Société française de radioprotection
TEP-FDG…..Fluoro-désoxy-2-glucose hybride par émission de positons tomographie
TEP-TDM…..Tomographie par émission de positons
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