RETOUR D’EXPÉRIENCE SUR L’UTILISATION DES FOH LORS D’UN CHANGEMENT MAJEUR D’UNE TECHNIQUE DE TRAITEMENT V. Caudrelier, Ph. D Physicienne et Coordinatrice Qualité Centre de Radiothérapie Bayard Villeurbanne FOH ?? FACTEURS ORGANISATIONNELS ET HUMAINS Le principe d’une démarche FOH → s’intéresser à l’activité réelle en situation de travail → nécessite une bonne compréhension de l’activité étudiée dans le but de mettre en évidence les liens existants entre les composantes humaines, techniques et organisationnelles. dans le but de Avant la mise en place d’une modification : → anticiper les transformations des pratiques entrainées par l’évolution pour agir sur l’ensemble des facteurs susceptibles d’en influencer l’efficacité : moyens techniques et humains, organisation, compétences, documentation, procédures….. FOH ?? FACTEURS ORGANISATIONNELS ET HUMAINS En cours de mise en place : → incrémenter en continu l’étude de risques Après la mise en place d’une modification : → intégrer une compréhension des causes (profondes) humaines et organisationnelles des événements pour éviter leur renouvellement. pour contribuer à : → éclairer les processus décisionnels et le management de l’organisation → concevoir ou transformer des situations de travail de manière plus adaptée pour atteindre les performances attendues → éviter efficacement le renouvellement des événements non voulus. PASSAGE DE LA RC3D À LA RCMI, PUIS À L’ AVMI Phase 1 : passage RC3D RCMI 2005/2006 Conception du centre → Choix d’un système global Accélérateur/TPS/RV conçu pour faire de la RCMI → Construction des locaux en fonction des spécifications du constructeur pour l’intégration de l’imagerie embarquée (encombrement, puissance électrique et climatisation) 2007/2008 Démarrage du centre avec utilisation de la RC3D en routine 2009 Passage à la RCMI → Prévisions d’achat de matériel de dosimétrie absolue adapté à cette technique → Utilisation de l’imagerie de la machine pour les contrôles qualité avant traitement (acquisition logicielle et modélisation) → Evolution du TPS avec intégration de l’option RCMI PHASE 1 : RC3D RCMI ANTICIPATION 1.La démarche FOH (!?) entreprise lors de la conception du centre nous a permis une évolution technique très rapide → prise de conscience de l’importance d’une démarche « anticipative » pour le matériel 2.La phase de démarrage du centre avec la RC3D a permis à toute l’équipe d’acquérir la maîtrise de l’utilisation des outils à disposition (accélérateur – TPS – RV) → anticipation sur la gestion des compétences et l’assimilation des formations à venir 3.Prise en compte d’un surcroit d’activité en physique, mais avec une mise en place différée de 9 mois compte tenu de la difficulté de recrutement PHASE 2 : UTILISATION DE LA RCMI PHASE 2 : UTILISATION DE LA RCMI Expérience acquise lors de l’utilisation de la technique REX 3.Un contrôle imagerie à chaque séance serait un plus pour le patient mais : La technologie de l’imageur installé sur la machine (MV) ne permet pas de réaliser des images quotidiennes (trop de dose délivrée). Il faudrait augmenter encore le temps machine Conclusion de ce premier retour d’expérience : Pour généraliser l’utilisation de la modulation d’intensité, il faut : Diminuer le temps d’irradiation pour pouvoir intégrer les contrôles d’imagerie Passer à une système de contrôle kV, beaucoup moins irradiant (possible car anticipé dès la conception) Installation OBI pour IGRT et MLC 120 lames pour utilisation de l’AVMI et acquisition de stations de calcul plus rapides et performantes PHASE 3 : PASSAGE À L’IGRT ET L’AVMI 2009 -2010 (Phase 2) → Utilisation de la RCMI → Acquisition d’expérience et prise de conscience des limites 2010 → Installation du matériel nécessaire à l’évolution 2010 – 2011 (Phase 3) → Mise en place de l’IGRT en routine → Mise en place de l’AVMI L’expérience acquise lors de la mise en place de la RCMI nous a conduit à faire une étude plus poussée du passage à l’IGRT et à l’AVMI pour : Identifier, et si possible anticiper la mise en place d’actions pour une meilleure fluidité de démarrage de ces nouvelles techniques. POINTS IDENTIFIÉS 1. Apprendre à utiliser les nouveaux outils (kV-kV, CBCT) et acquérir de nouveaux savoir-faire pour le contrôle du positionnement 2. Nécessité d’utiliser les différentes modalités d’imagerie (précision du contourage) et de bénéficier de plus de disponibilité médicale 3. Augmentation du temps de planification de traitement (avec le nouveau module de planification) incluant le contrôle du plan avant sa réalisation 4. Réfléchir à la définition de nouvelles modalités de modification de traitement (beaucoup moins souple qu’en RC3D) 5. Réfléchir à la capacité de détection des dysfonctionnements par les MER (repères de la RC3D n’existent plus) POINTS IDENTIFIÉS 1. Apprendre à utiliser les nouveaux outils (kV-kV, CBCT) et acquérir de nouveaux savoir-faire pour le contrôle du positionnement Anticipé Formations constructeur pour les personnes concernées (MER, physiciens, médecins) REX MEP de grains d’or pour les prostates Révision globale de notre procédure d’imagerie de contrôle Formation interne aux différents documents Rq : Cette procédure a évolué pendant plus d’un an pour arriver à englober toutes les modalités de contrôle (kV et CBCT) 2. Nécessité d’utiliser les différentes modalités d’imagerie (précision du contourage) et de bénéficier de plus de disponibilité médicale Anticipé Demande de réalisations d’imageries (IRM, PET) et réalisation de recalage de ces examens avec le scanner de centrage. REX Modification de l’organisation avec une généralisation des simulations virtuelles POINTS IDENTIFIÉS 3. Augmentation du temps de planification de traitement (avec le nouveau module de planification) incluant le contrôle du plan avant sa réalisation Anticipé REX Utilisation de l’expérience de collègues d’un centre partenaire pour le démarrage de la planification en AVMI Partage des connaissances irradiation du plan de contrôle délégué aux MER (après formation interne) et l’exploitation par l’équipe de physique 4. Réfléchir à la définition de nouvelles modalités de modification de traitement (beaucoup moins souple qu’en RC3D) Anticipé REX Encore en cours de réflexion existence de logiciel permettant de faire de la radiothérapie adaptative pour prendre en compte les modifications anatomiques. POINTS IDENTIFIÉS 5. Réfléchir à la capacité de détection des dysfonctionnements par les MER (repères de la RC3D n’existent plus) Anticipé REX Encore en cours de réflexion Il n’y a plus de corrélation simple entre le nombre d’UM délivrés et la dose Les projections et les limites de champs sont inexploitables, tout comme la forme du champ L’imagerie de positionnement constitue le point de contrôle « palpable » pour les MER. Participation aux contrôles pré-traitement avec signalement des anomalies COMMUNICATION AUX JIQHS 2011 Apport des Facteurs Humains et Organisationnels (FH&O) à l’analyse du transfert de risques en radiothérapie. Comment réduire les risques liés à l’introduction de technologies nouvelles? Auteurs : S. GARANDEL (ATRISc), M. VALERO, C. ROUSSE et V. FRANCHI (ASN) Présentation de l’ analyse FH&O théorique avec des questions très précises déjà posées En attente de Retour d’Expérience du terrain TRAVAIL COMMUN (WORKSHOP ACCIRAD) 2013 S. GARANDEL (ATRISC), M. VALERO (ASN), V. CAUDRELIER (ORLAM) ACCIRAD : Projet Européen pour la MEP de la directive Euratom 97/43 (article 11) Réduire la probabilité et l’amplitude des doses accidentelles ou non intentionnelles reçues par le patient et développer des conseils pour l’analyse de risques en radiothérapie Comparaison : Etude théorique (FH&O) – REX ORLAM 3 types d’actions mises en évidence : Type 1 (4 actions) Actions identifiées (FH&O) et anticipées avant la MEP de la technique Type 2 (7 actions) Actions identifiées (FH&O) et non anticipées avant la MEP de la technique, mais mise en place avec le REX Type 3 (2 actions) Actions non identifiées (FH&O) et non anticipées avant la MEP de la technique Actions de type 3 Définition de volumes spécifiques à la dosimétrie Effets secondaires différés par rapport à la RC3D TRAVAIL COMMUN (WORKSHOP ACCIRAD) S. GARANDEL (ATRISC), M. VALERO (ASN), V. CAUDRELIER (ORLAM) Processus 1 : Acquisition des données anatomiques Processus 2 : Dosimétrie Processus 3 : Traitement La totalité des processus est impactée par cette modification de technique avec une prépondérance pour les étapes dosimétrie et traitement. Le passage de la RC3D à l’AVMI s’est fait de manière échelonnée, et nous permet de traiter à l’heure actuelle 65% de nos patients avec cette technique. Deux types d’analyse distincts ont été réalisées: 1 : Une étude « matériel-investissement » qui nous a permis d’anticiper ce changement dès la conception du centre et bien avant de mettre en place les techniques. Elle nous a permis d’éclairer le processus décisionnel. 2 : Une analyse plus organisationnelle qui s’est faite avant le changement, mais dont les actions n’ont pas été anticipées en totalité. Néanmoins, les points spécifiques à travailler avaient été identifiés. L’organisation globale s’est mise en place avec le retour d’expérience. Elle a été transformée pour s’adapter à cette nouvelle technique. CONCLUSION Un changement majeur de technique ne consiste pas uniquement à acquérir du matériel plus performant, mais constitue un véritable projet de (re)conception d’une organisation de travail et de soin pour en assurer sa cohérence. MERCI DE VOTRE ATTENTION