CRITERES D'INCLUSION
Responsable de l’étude : Dr Gailledreau, psychiatre. Centre investigateur : CIC Privé
Ambroise Paré (78 - Elancourt).
Centre coordonnateur : Réseau mémoire Alois.
Molécule utilisée : Brexpiprazole : antipsychotique non neuroleptique (sans effet sur la boucle
nigro-striée donc sans effets extra-pyramidaux). C’est un agoniste partiel du récepteur D2 (effets
extrapyramidaux analogues à ceux de l’aripiprazole), un antagoniste du récepteur 5-HT2A (plus
puissante que l’aripiprazole) et un agoniste partiel des récepteurs D3 et 5-HT1A.
Durée de l’étude pour le patient : 16 à 22 semaines dont 12 semaines de traitement (molécule
versus placebo) par voie orale, une fois par jour.
2 - PROTOCOLE POUR EVALUER L'EFFICACITE D'UN TRAITEMENT DANS L'AGITATION
ASSOCIEE A LA MALADIE D'ALZHEIMER
- Avoir entre 55 et 90 ans,
- Etre diagnostiqué Malade Alzheimer (MA) probable selon les critères NINCDS ADRDA,
- Avoir réalisé IRM ou TDM au moment du début des symptômes de MA avec des résultats qui sont en
accord avec ce diagnostic (si le patient n’a pas déjà fait cet examen, il le fera au moment de la visite
de sélection),
- Un MMSE entre 5 et 22
- Avoir présenté un épisode d’agitation (score > ou égal à 4 à l’item agitation/agression de la NPI-NH)
dont le début des symptômes doit dater d’au moins 2 semaines avant la visite de sélection,
- Un aidant pouvant 2h/j, 4 jours par semaine évaluer les changements d’état de santé, s’assurer du
respect des doses prises et veiller au bien-être du patient (le tout à l’aide d’échelles à remplir)
- Démence ou tout autre trouble de mémoire sans rapport avec une MA,
- IRM ou TDM réalisé au début des symptômes et en faveur d’une autre étiologie que la MA (AVC,
tumeur…),
- Atcd personnel d’AVC, d’AIT, d'embolie pulmonaire ou cérébrale, de lésions cérébrales traumatiques
cliniquement pertinente avec séquelles neurologiques
Présence d’un délire (sauf si ce dernier est résolu depuis au moins 30 jours avant la visite de
sélection
- Mauvais état de santé général.
En pratique :
Vous appelez le réseau Alois lorsque vous avez un patient susceptible de pouvoir profiter de ce protocole :
01 30 21 70 84 ou 06 08 52 09 57.
Vous pouvez choisir d’obtenir vous-même le consentement éclairé du patient et/ou de son aidant (ou du
mandataire) à partir d’un formulaire que nous tenons à votre disposition ou décider que le centre
investigateur s’en charge (Le CIC Privé Ambroise Paré à Elancourt). Nous vous demanderons le dossier de
votre patient.
Le réseau Alois fait le lien avec le CIC.
Les visites auront lieu au centre investigateur et 50 euros seront consentis aux patients pour leur
déplacement à chaque visite (le CIC contacte la compagnie de transport pour acheminer le patient).
Rémunération pour le médecin :
• Orientation du patient et mise à disposition du dossier médical: 150 €
• Signature du consentement par le patient (optionnel, peut être réalisé par le CIC) : 30 €
• Signature du consentement par l’aidant (optionnel, peut être réalisé par le CIC) : 50 €
• Signature du consentement par un mandataire spécifique autre que l’aidant (si applicable -
optionnel, peut être réalisé par le CIC) : 150 €
CRITERES D'EXCLUSION
-
Vous appelez le réseau Alois lorsque vous avez un patient susceptible de pouvoir profiter de ce
protocole : 01 30 21 70 84 ou 06 08 52 09 57. Vous pouvez choisir d’obtenir vous-même le
consentement éclairé du patient et/ou de son aidant (ou du mandataire) à partir d’un formulaire
que nous tenons à votre disposition ou décider que le centre investigateur s’en charge (Le CIC Privé
Ambroise Paré à Elancourt). Nous vous demanderons le dossier de votre patient. Le réseau Alois
fait le lien avec le CIC.
Les visites auront lieu au CIC et 50 euros seront consentis aux patients pour leur déplacement à
chaque visite (le CIC contacte la compagnie de transport pour acheminer le patient).
Conditions financières pour le médecin : informations par téléphone au 01 30 21 70 84