stratégies de traitement (médicale versus médico - Infectio

ETUCOPIDIA: Etude pilote comparative de deux
stratégies de traitement (médicale versus médicochirurgicale) de l’ostéite du pied diabétique
Dr S. Nguyen
Service de Maladies Infectieuses
CRIOAC, CH Tourcoing
JRPI 2014
Ostéite du pied diabétique
•
En 2009: estimation de 3,5 millions de diabétiques
en France (Association Française du diabète)
•
15 à 20% vont développer une ulcération au niveau
du pied (neuropathie) exposant à l’infection des
tissus mous, et des structures ostéo-articulaires
sous-jacentes
•
Au moment de la consultation initiale pour ulcération
du pied diabétique: on estime qu’une ostéite est
présente dans 20% des cas
 l’ostéite se développe par contiguité en regard d’une plaie
Ostéite du pied diabétique
• Impact majeur de l’OPD:
Le délai de cicatrisation des plaies compliquées
d’ostéite est long (6 à 27 mois selon les études)
‒ Coût financier : décharge dans l’attente de la
fermeture de la plaie, arrêts de travail, soins
infirmiers
‒ Morbidité: risque d’extension de l’ostéite et
d’amputation
‒ Qualité de vie: altération liée à l’immobilisation
Traitement de l’OPD
2 stratégies thérapeutiques:
1.
l’approche médicale qui repose uniquement sur le traitement
antibiotique
2.
l’approche médico-chirurgicale qui associe la résection de
tout ou partie du tissu osseux infecté au traitement antibiotique
Pas de consensus sur la stratégie à privilégier
Traitement de l’OPD
Lazaro-Martinez
et al.
Diabetes Care.
2014
Mar;37(3):789-95
“Antibiotics versus
conservative
surgery for
treating diabetic
foot osteomyelitis:
a randomized
comparative trial”
Traitement de l’OPD
Lazaro-Martinez et al.
Diabetes Care. 2014 Mar;37(3):789-95
“Antibiotics versus conservative surgery for treating diabetic foot
osteomyelitis: a randomized comparative trial”
Limitations méthodologiques:
• Diagnostic positif et documentation microbiologique
de l’ostéite n’ont pas été étudiées par biopsie
osseuse chez tous les patients
• Durée de suivi de 3 mois
• Durée d’atb différente entre les 2 groupes (90j vs 10j)
ETUCOPIDIA
• Etude pilote prospective randomisée,
contrôlée, multicentrique
• Centres: Tourcoing, Amiens, Arras, Béthune,
Lens, Lille, Roubaix, Valenciennes?
• En collaboration avec la Maison de la
Recherche Clinique, CHRU Lille
ETUCOPIDIA
• Objectif principal:
Comparer le taux de succès thérapeutique de l’OPD
obtenu soit par une prise en charge médicale soit par
une prise en charge médico-chirurgicale
Le succès thérapeutique: défini par l’association de
1) l’absence de diffusion locale de l'ostéite ou de
récidive de l’infection (tissus mous et ostéite)
évaluée au terme d’un suivi de 12 mois après la fin
du traitement, et
2) l’obtention d’une cicatrisation complète et
persistante de la plaie.
ETUCOPIDIA
Critères d’inclusion:
- Patient majeur, âgé de ≥18 à < 80 ans,
- Diabète selon la définition de l’OMS,
- Neuropathie sensitive définie par une perception anormale du monofilament de
10g de Semmes-Weinstein,
- Plaie de l’avant-pied (en avant du tarse), évoluant depuis plus de 4 semaines
(définition de la plaie chronique selon la conférence de consensus internationale
sur le pied diabétique), et/ou diamètre > 20mm et/ou profondeur > 3 mm et/ou
VS > 70 mm
- Présence d’une lésion d’ostéite typique sur des radiographies standards (érosion
osseuse, disparition de la corticale, fracture), concernant un seul ou deux
rayons contigus ostéo-articulaire(s) de l’avant-pied touchant les articulations
métatarso-phalangiennes et interphalangiennes proximales,
- Clairance de la créatinine > 30 ml/min,
- Sujet ayant donné son consentement éclairé et écrit.
ETUCOPIDIA
ETUCOPIDIA
Nombre de patients: 30 dans chaque
groupe soit 60 au total
Durée de l’étude : 40 mois
Demande de PHRC interrégional en cours