Hormonothérapie-Mise à jour Conflits d`intérêts Objectifs

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Hormonothérapie-Mise à jour
S Dodin MD MSc
S
.
Dodin
,
MD
,
MSc
Chaire approche intégrée en Santé
Département d’obstétrique et de gynécologie,
Université Laval
Jeudi , le 26 Mai 2009
Conflits d’intérêts
• J’ai reçu au cours des 2 dernières années des
octrois de recherche de la compagnie Isodis
Natura (oméga-3)
• J’ai été invitée à des conférences dans le cadre
d’ activités de formation continue et grand public
(Shering Canada, Bayer, Wyeth)
Objectifs
• Connaître et comprendre les toutes dernières
données probantes en matière d’HRT
• Expliquer clairement à une patiente
méno
p
ausée le conce
p
t de ris
q
ue dans le cadre
ppq
de l’hormonothérapie de remplacement
• Conseiller une patiente présentant des
symptômes ménopausiques
• Conseiller une patiente présentant des
symptômes d’atrophie vaginale
2
WHI idéalement!!!!!!!
•Objectif: vérifier les effets bénéfices et les
risques à long terme de l’HRT
•Femmes ménopausées récemment, très
s
y
m
p
tomati
q
ues
yp q
•Acceptant sans difficulté d’avoir une chance sur
2 de prendre un placebo pendant 10 voire 20
ans
•Différents bras: per os, transdermique, provéra
versus prométrium, continu, cyclique
L’étude WHI
• 27 347 femmes ménopausées
• 60 % non hystérectomisées (estrogènes
conjugués; 0,625 mg +AMP 2,5 mg)
40 % f h té t i é
•
40
%
f
emmes
h
ys
té
rec
t
om
i
s
é
es
(estrogènes conjugués; 0,625 mg versus
placebo)
WHI dans la vraie vie
• ECR le plus cher jamais mené au NIH
• Recrutement extrêmement difficile
•
Femmes recrutées:
•
Femmes
recrutées:
–32% entre 50 et 59 ans
–38 % d’obèses
–12,7% des femmes avaient des symptômes
vaso-moteurs modérés ou sévères
3
Jamais de réponse à certaines de
nos questions!!!!!
• ECR idéal ne se fera jamais
•
Pas loin de 200,000 femmes de 55
-
59 ans
Pas
loin
de
200,000
femmes
de
55
59
ans
• Fideles à l’HRT ou au placebo X 10
ans……
• Milliards de $................
HRT combinée: risques
+ 8
3830
Cancer du sein
Différence
annuelle
10 000
femmes/an
(HTR combinée)
10 000
femmes/an
(placebo)
18
3416
Thrombo- phlébite
+ 8
2921
Accident
vasculaire cérébral
+ 7
3730
Maladies
coronariennes
JAMA 2002
HRT combinée: Bénéfices
-5
1015
Fractures de
hanche
Différence
annuelle
10 000
femmes/an
(HTR combinée)
10 000
femmes/an
(placebo)
-6
1610
Cancer colorectal
JAMA 2002
4
WHI : Résultats
• Chez les femmes non hystérectomisées
–Pas d’augmentation du risque de maladies
coronariennes
coronariennes
–Pas augmentation du risque de cancer du
sein
–Diminution du risque de fractures de hanche
–Augmentation du risque d’accidents
vasculaires cérébraux et thrombo-embolies
JAMA 2004
Médiatisation: climat de panique
• Médecins et les
femmes
• 50% des femmes
• Marché des PSN en
pleine
expansion…..
Analyses secondaires des
résultat
s
5
Le moment où l’hormonothérapie
est initiée pourrait influencer son
effet cardiovasculaire
HRT et risque cardiovasculaire en
fonction de l’âge : WHI
Âge (ans) Risque relatif Risque absolu
(personnes/année)
50 - 59 0,93; IC : 0,65 – 1,33 - 2
60 - 69 0,98; IC : 0,79 – 1,21 - 1
70 - 79 1,26; IC : 1,00 – 1,59 19
Rossouw, JAMA, Avril 2007
P de tendance = 0,16
HRT et risque cardiovasculaire en
fonction de la ménopause : WHI
Ménopause
(ans) Risque relatif Risque absolu
(personnes/année)
<10 0,76; IC : 0,50 – 1,16 - 6
10 - 19 1,10; IC : 0,84 – 1,45 4
20 et + 1,28; IC : 1,03 – 1,58 17
P de tendance = 0,02 Rossouw, JAMA, Avril 2007
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