Effets indésirables du dépistage organisé du cancer colorectal par

Indicateurs qualité et risque de cancer
d’intervalle après coloscopie : une étude de
cohorte au sein du programme de dépistage
organisé du cancer colorectal par Hemoccult
Bernard DENIS, Erik André SAULEAU, Isabelle
GENDRE, Emilie MARRER, Philippe PERRIN,
pour les Gastroentérologues du Haut-Rhin
ADECA Alsace, Registre des cancers du Haut-Rhin,
Laboratoire de biostatistiques de Strasbourg
CONFLITS D’INTÉRÊT
• Aucun
Contexte
 But coloscopie =  mortalité & incidence cancer colorectal
 Mais, 2 à 9% des patients avec cancer colorectal ont eu
une coloscopie dans les 3 années qui précédent
(Singh S Am J Gastroenterol 2014)
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Contexte
 Risque de cancer d’intervalle après coloscopie corrélé
au rendement de l’endoscopiste (Taux de détection des
adénomes) (Kaminski M NEJM 2010)
risque cumulé de cancer de
l’intervalle selon le taux de
détection des adénomes de
l’endoscopiste
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Contexte
 Taux de détection des adénomes (TDA) varie selon
l’endoscopiste
 de 13% à 73% dans le programme de dépistage organisé
du cancer colorectal par Hemoccult
Denis B et al Dig Liv Dis 2014
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Contexte
 Etats Unis - dépistage par coloscopie
 Recommandations ASGE / ACG Task Force on Quality in Endoscopy :
TDA ≥ 25% (Gastrointest Endosc 2015)
 Angleterre - dépistage par Hemoccult
 Recommandations BCSP Quality Assurance Endoscopy Group :
TDA ≥ 35% (NHS BCSP 2011)
 France - dépistage par Hemoccult
 Aucune recommandation SNFGE / SFED / SNFCP…
 ROSP Assurance Maladie : TDA ≥ 15 - 20% (pas de rationnel)
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Contexte
 Enjeu considérable !!!
 Aucune étude en France…
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
But
 Evaluer le risque de cancer d’intervalle après
coloscopie dans le programme de dépistage
organisé du cancer colorectal (DO CCR) par
Hemoccult
 Et son association avec le taux de détection des
adénomes (TDA)
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Méthodes
 Etude rétrospective de cohorte
 Critères d’inclusion
 résidents du Haut-Rhin 50 – 74 ans à risque moyen
 coloscopie pour Hemoccult + entre 2003 et 2008
 Suivi jusqu’au 31/12/2010
 Croisement des fichiers
 cancers invasifs diagnostiqués entre 2003 et 2010 (registre des
cancers du Haut-Rhin - ARER 68)
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Méthodes
 Critère principal de jugement
 Cancer d’intervalle après coloscopie = cancer invasif diagnostiqué
dans un délai < 3 à 5 ans après une coloscopie négative
(Sanduleanu S et al Gut 2014)
 Variables étudiées
 Patient
 Sexe
 Age
 Endoscopiste
 Nombre de coloscopies
 Taux d’intubation caecale
 Rendement : taux de détection des adénomes (TDA)
= Nombre de coloscopies avec au moins un adénome
Nombre total de coloscopies
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Coloscopies DO CCR Haut-Rhin
50-74 ans / Hemoccult +
effectuées de 2003 à 2008
N = 5753
Exclusions
386 coloscopies
avec cancer invasif
Population évaluée
5367 coloscopies
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Résultats
 5367 coloscopies
 âge moyen 63 ans
 hommes 53%
 37 gastroentérologues
 Suivi médian 4,7 ans (0,4 – 7,3)
 Total de 24.414 personne-années de suivi
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Résultats
 20 cancers d’intervalle
 14 dans un délai < 3 ans
 6 dans un délai de 3 à 5 ans
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Résultats - prévalence
 Prévalence des cancers d’intervalle dans un
délai de 3 ans après coloscopie = 3,8%
 Littérature
(Singh S et al Méta-analyse Am J Gastroenterol 2014)
 extrêmes 1,8 – 9,0%
 « poolée » 3,7% (IC 95% 2,8 – 4,9)
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Résultats – répartition topographique
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Résultats – cause probable
Pabby A et al Gastrointest Endosc 2005
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Résultats - endoscopiste
Nb HGE
(%)
Nb cancer
intervalle / HGE
Nb total
coloscopies
Risque cancer intervalle /
100.000 personne-années
23 (62%)
0
3189
0
10 (27%)
1
1319
173
3 (8%)
2
712
169
1 (3%)
4
147
482
20
5367
82
37 (100%)
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Résultats - endoscopiste
Nb HGE
(%)
Nb cancer
intervalle / HGE
Nb total
coloscopies
Risque cancer intervalle /
100.000 personne-années
23 (62%)
0
3189
0
10 (27%)
1
1319
173
3 (8%)
2
712
169
1 (3%)
4
147
482
20
5367
82
37 (100%)
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Résultats - endoscopiste
Nb HGE
(%)
Nb cancer
intervalle / HGE
Nb total
coloscopies
Risque cancer intervalle /
100.000 personne-années
23 (62%)
0
3189
0
10 (27%)
1
1319
173
3 (8%)
2
712
169
1 (3%)
4
147
482
20
5367
82
37 (100%)
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Résultats - endoscopiste
Nb HGE
(%)
Nb cancer
intervalle / HGE
Nb total
coloscopies
Risque cancer intervalle /
100.000 personne-années
23 (62%)
0
3189
0
10 (27%)
1
1319
173
3 (8%)
2
712
169
1 (3%)
4
147
482
20
5367
82
37 (100%)
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Résultats - endoscopiste
Nb HGE
(%)
Nb cancer
intervalle / HGE
Nb total
coloscopies
Risque cancer intervalle /
100.000 personne-années
23 (62%)
0
3189
0
10 (27%)
1
1319
173
3 (8%)
2
712
169
1 (3%)
4
147
482
20
5367
82
37 (100%)
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Résultats - rendement endoscopiste
 Grandes variations du taux de détection des
adénomes (TDA) (13% – 58%)
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Résultats – risque de cancer d’intervalle
selon rendement endoscopiste
Très élevé TDA ≥ 45% (n = 6)
Elevé TDA 35 – <45% (n = 15)
Faible TDA <35% (n = 16)
98 / 100.000
81 / 100.000
p = 0.2
34 / 100.000
TDA : taux de détection des adénomes
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Résultats – risque de cancer d’intervalle
selon rendement endoscopiste
Très élevé TDA ≥ 45% (n = 6)
Elevé TDA 35 – <45% (n = 15)
Faible TDA <35% (n = 16)
p = 0.2-0.3
Modèle de Cox (pour âge de 63 ans et nb coloscopies de 158)
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Limites
 Suivi un peu court : seulement 2 ans pour les dernières
coloscopies de 2008  sous évaluation potentielle des
cancers d’intervalle
 Manque de puissance statistique  nécessité de prolonger
et d’étendre l’étude
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Conclusions
 1ère étude évaluant le risque de cancer d’intervalle après
coloscopie en France
 Dans le programme de DO CCR par Hemoccult, la
prévalence des cancers d’intervalle dans un délai de 3 ans
après coloscopie est de 3,8%, identique à la prévalence
« poolée » des 12 études de la méta-analyse de Singh S
(Am J Gastroenterol 2014) (3,7%)
 Le risque de cancer d’intervalle varie selon l’endoscopiste
et son rendement
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Conclusions
 Pour minimiser le risque de cancer d’intervalle, le seuil
de taux de détection des adénomes (TDA) à dépasser
lors des coloscopies pour Hemoccult + est nettement
supérieur à 15-20%, plutôt de 35% voire 45%...
 Standards qualité à élaborer d’urgence pour les
coloscopies du programme français de dépistage
organisé du cancer colorectal !
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Remerciements
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Remerciements
 Tous les gastroentérologues du Haut-Rhin
 Le staff d’ADECA Alsace
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Résultats
Variable
Hazard ratio (IC 95%)
p
Risque cancer intervalle /
100.000 personne-années
Age
< 70 ans
1,00 (réf)
≥ 70 ans
3,69 (1,62 – 8,40)
52
0,002
188
Nb coloscopies
< 100
1,00 (réf)
≥ 100
0,27 (0,09 – 0,78)
217
0,02
65
JFHOD, Paris, 20 mars 2015
Résultats – risque de cancer d’intervalle
selon rendement endoscopiste
212 / 100.000
p < 0.05
71 / 100.000
JFHOD, Paris, 20 mars 2015