Carte patient Fr FEB17.indd
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Coordonnées importantes Nom du médecin prescripteur Téléphone du bureau du médecin Téléphone après les heures de bureau RMA version modifiée 02/2017 KEYTRUDA ® Nom du patient Téléphone du patient Contact d’urgence (Nom et Téléphone) (pembrolizumab) Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Pour plus d’informations, consultez la notice de KEYTRUDA® qui contient des informations pour le patient : www.ema.europa.eu ou sur http://www.fagg-afmps.be Carte de signalement du patient Poumons • Essoufflement • Douleur thoracique • Toux Intestins • Diarrhées ou selles plus fréquentes qu’habituellement • Selles noires, goudronneuses, collantes ou selles présentant du sang ou du mucus • Douleurs sévères/sensibilité au ventre • Nausées ou vomissements Foie • Nausées ou vomissements • Sensation de manque d’appétit • Douleurs au côté droit du ventre • Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux • Urines foncées • Saignements ou bleus apparaissant plus facilement que d’habitude Reins • Changements dans la quantité ou la couleur de votre urine Glandes hormonales • Battements rapides du cœur • Perte de poids • Prise de poids • Augmentation de la transpiration • Chute des cheveux • Sensation de froid • Constipation • Voix plus grave • Douleurs musculaires • Vertiges ou malaises • Maux de tête persistants ou mal de tête inhabituel Diabète de type 1 • Sensation de faim ou de soif plus importante que d’habitude • Besoin d’uriner plus fréquent • Perte de poids Autres organes • Yeux : modification de la vue • Muscles : douleur ou faiblesse musculaire • Pancréas : douleur abdominale, nausées et vomissements • Peau : rash; éruptions cutanées • Nerfs : inflammation des nerfs provoquant engourdissement, faiblesse, picotement ou brûlure dans les bras et les jambes; étourdissements Réactions à la perfusion • Essoufflement • Démangeaison ou rash • Vertiges • Fièvre Informations importantes pour les professionnels de la santé. Cette carte est à garder toujours avec vous et à montrer à tout professionnel de la santé que vous consultez (service d’urgence, autre médecins,...) Lisez attentivement la notice avant d’utiliser le médicament KEYTRUDA® Ce patient est traité par KEYTRUDA® (pembrolizumab), qui peut provoquer des effets indésirables d’origine immunologique, notamment pulmonaires, gastrointestinaux, hépatiques, rénaux, hormonaux ou liés à d’autres organes, de même que des réactions liées à la perfusion. En cas de suspicion d’effets indésirables d’origine immunologique, il convient d’initier une évaluation appropriée pour confirmer l’étiologie médicamenteuse ou éliminer les autres causes. En fonction de la sévérité de l’effet indésirable, il convient de suspendre le traitement et d’administrer des corticostéroïdes. En cas d’amélioration au grade 1 ou moins, une diminution progressive de la corticothérapie doit être initiée et poursuivie durant une période d’au moins 1 mois. Si l’effet indésirable est stabilisé au grade ≤ 1 et si la dose de corticostéroïdes est réduite à ≤ 10 mg de prednisone ou équivalent par jour, KEYTRUDA® peut être repris dans les 12 semaines suivant sa dernière administration. En cas de deuxième toxicité grave, KEYTRUDA® doit être arrêté définitivement. Sur la base de données limitées issues des études cliniques chez les patients dont les effets indésirables d’origine immunologique n’ont pu être contrôlés par des corticostéroïdes, l’administration d’autres immunodépresseurs systémiques peut être envisagée. Des recommandations détaillées concernant la prise en charge des principaux effets indésirables d’origine immunologiquesontdécritesdansleRCP,consultablesurlesite www.afmps.be. Il convient d’évaluer les patients notamment pour les signes et symptômes de pneumopathie inflammatoire, de colite, d’hépatite, de néphrite et d’endocrinopathies incluant hypophysite, diabète de type I (y compris acidocétose diabétique), hypothyroïdie et hyperthyroïdie, mais aussi pour des signes d’uvéite, arthrite, myosite, pancréatite, réactions cutanées sévères, syndrome de Guillain-Barré, syndrome myasthénique, anémie hémolytique et crises d’épilepsie partielles (présence de foyers inflammatoires dans le parenchyme cérébral). KEYTRUDA® Peut provoquer des effets indésirables graves nécessitant un traitement immédiat. Si vous présentez l’un des symptômes suivants, veuillez appeler ou consulter immédiatement votre médecin. Il peut vous donner d’autres médicaments pour éviter des complications plus sévères et diminuer vos symptômes. Votre médecin peut suspendre la prochaine injection prévue de KEYTRUDA® ou arrêter définitivement votre traitement par KEYTRUDA®. IMPORTANT • N’essayez pas de diagnostiquer ou de traiter vousmême les effets indésirables. • Conservez cette carte sur vous en permanence, en particulier lorsque vous voyagez, chaque fois que vous vous rendez dans un service d’urgence ou quand vous devez consulter un autre médecin. • Assurez-vous d’indiquer à tout professionnel de la santé que vous consultez que vous êtes traité par KEYTRUDA® et montrez-lui cette carte.
