Carte patient Fr FEB17.indd

KEYTRUDA
®
(pembrolizumab)
Carte de signalement du patient
Coordonnées importantes
Pour plus d’informations, consultez la notice de
KEYTRUDA® qui contient des informations pour le patient :
www.ema.europa.eu ou sur http://www.fagg-afmps.be
Nom du médecin prescripteur Téléphone du bureau du médecin Téléphone après les heures de bureau
Téléphone du patient
Nom du patient Contact d’urgence (Nom et Téléphone)
Poumons
• Essoufement
• Douleur thoracique
• Toux
Intestins
• Diarrhées ou selles plus fréquentes qu’habituellement
• Selles noires, goudronneuses, collantes ou selles
présentant du sang ou du mucus
• Douleurs sévères/sensibilité au ventre
• Nausées ou vomissements
Foie
• Nausées ou vomissements
• Sensation de manque d’appétit
• Douleurs au côté droit du ventre
• Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
• Urines foncées
• Saignements ou bleus apparaissant plus facilement
que d’habitude
Reins
• Changements dans la quantité ou la couleur
de votre urine
Glandes hormonales
• Battements rapides du cœur
• Perte de poids
• Prise de poids
• Augmentation de la transpiration
• Chute des cheveux
• Sensation de froid
• Constipation
• Voix plus grave
• Douleurs musculaires
• Vertiges ou malaises
• Maux de tête persistants ou mal de tête inhabituel
Diabète de type 1
• Sensation de faim ou de soif plus importante que d’habitude
• Besoin d’uriner plus fréquent
• Perte de poids
Autres organes
• Yeux : modication de la vue
• Muscles : douleur ou faiblesse musculaire
• Pancréas : douleur abdominale, nausées et vomissements
• Peau : rash; éruptions cutanées
• Nerfs : inammation des nerfs provoquant
engourdissement, faiblesse, picotement ou brûlure dans
les bras et les jambes; étourdissements
Réactions à la perfusion
• Essoufement
• Démangeaison ou rash
• Vertiges
• Fièvre
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire.
RMA version modiée 02/2017

IMPORTANT
• N’essayez pas de diagnostiquer ou de traiter vous-
même les effets indésirables.
• Conservez cette carte sur vous en permanence,
en particulier lorsque vous voyagez, chaque fois que
vous vous rendez dans un service d’urgence ou quand
vous devez consulter un autre médecin.
• Assurez-vous d’indiquer à tout professionnel de la
santé que vous consultez que vous êtes traité par
KEYTRUDA® et montrez-lui cette carte.
Informations importantes pour les professionnels
de la santé.
Ce patient est traité par KEYTRUDA® (pembrolizumab),
qui peut provoquer des effets indésirables d’origine
immunologique, notamment pulmonaires, gastro-
intestinaux, hépatiques, rénaux, hormonaux ou liés à
d’autres organes, de même que des réactions liées à
la perfusion. En cas de suspicion d’effets indésirables
d’origine immunologique, il convient d’initier une évaluation
appropriée pour conrmer l’étiologie médicamenteuse ou
éliminer les autres causes.
En fonction de la sévérité de l’effet indésirable,
il convient de suspendre le traitement et d’administrer des
corticostéroïdes. En cas d’amélioration au grade 1 ou moins,
une diminution progressive de la corticothérapie doit être
initiée et poursuivie durant une période d’au moins 1 mois.
Si l’effet indésirable est stabilisé au grade ≤ 1 et si la dose
de corticostéroïdes est réduite à ≤ 10 mg de prednisone
ou équivalent par jour, KEYTRUDA® peut être repris dans
les 12 semaines suivant sa dernière administration. En cas
de deuxième toxicité grave, KEYTRUDA® doit être arrêté
dénitivement.
Sur la base de données limitées issues des études
cliniques chez les patients dont les effets indésirables
d’origine immunologique n’ont pu être contrôlés
par des corticostéroïdes, l’administration d’autres
immunodépresseurs systémiques peut être envisagée.
Des recommandations détaillées concernant la prise
en charge des principaux effets indésirables d’origine
immunologique sont décrites dans le RCP, consultable sur le site
www.afmps.be.
Il convient d’évaluer les patients notamment pour les
signes et symptômes de pneumopathie inammatoire,
de colite, d’hépatite, de néphrite et d’endocrinopathies
incluant hypophysite, diabète de type I (y compris acidocétose
diabétique), hypothyroïdie et hyperthyroïdie, mais aussi
pour des signes d’uvéite, arthrite, myosite, pancréatite,
réactions cutanées sévères, syndrome de Guillain-Barré,
syndrome myasthénique, anémie hémolytique et crises
d’épilepsie partielles (présence de foyers inammatoires
dans le parenchyme cérébral).
Cette carte est à garder toujours avec vous et à montrer à
tout professionnel de la santé que vous consultez (service
d’urgence, autre médecins,...) Lisez attentivement la notice
avant d’utiliser le médicament KEYTRUDA®
KEYTRUDA® Peut provoquer des effets
indésirables graves nécessitant un
traitement immédiat.
Si vous présentez l’un des symptômes suivants, veuillez
appeler ou consulter immédiatement votre médecin.
Il peut vous donner d’autres médicaments pour
éviter des complications plus sévères et diminuer
vos symptômes. Votre médecin peut suspendre la
prochaine injection prévue de KEYTRUDA® ou arrêter
dénitivement votre traitement par KEYTRUDA®.