Coeur artificiel Carmat: du chemin à parcourir avant

Coeur artificiel Carmat: du chemin à parcourir avant une
commercialisation
Paris, 23 déc. 2013 (AFP) -
Passée l'euphorie de la première implantation du coeur artificiel Carmat, le chemin reste long avant la
commercialisation de cette prothèse française, fruit de la ténacité d'un cardiologue aujourd'hui octogénaire, le
Professeur Alain Carpentier.
Aux dernières nouvelles, le patient de 75 ans se porte "bien" et continue de récupérer après l'implantation de ce
tout premier exemplaire, alliant haute technicité -il est notamment capable de moduler son rythme selon l'activité
physique du sujet- et revêtement innovant tiré de tissus animaux.
Le chirurgien Christian Latrémouille, qui, avec une équipe d'une quinzaine de personnes, a opéré mercredi dernier
pendant une dizaine d'heures à l'hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) cet homme "en fin de vie" en raison
d'une insuffisance cardiaque, veut rester prudent.
"La chirurgie cardiaque est une chirurgie très à risque. On valide étape par étape et pour l'instant toutes les étapes
sont validées (...) on est complètement dans les clous", confiait-il samedi en marge d'une conférence de presse
pour détailler cette prouesse made in France, saluée avec "fierté" par François Hollande et Jean-Marc Ayrault.
Les prochaines étapes sont tout d'abord le rétablissement du patient: "on va essayer de le mettre assis puis debout.
L'objectif c'est qu'il ait une vie normale", indique le Professeur Latrémouille.
Deux comités d'experts indépendants sont chargés de la surveillance et du suivi de cette implantation. Ils devront
donner leur feu vert pour franchir les nouvelles étapes, à commencer par une seconde implantation.
Même si Carmat parle déjà de trois nouvelles implantations "dans les prochaines semaines", pour l'instant aucun
nouveau patient n'a été sélectionné car "on est encore dans une première phase toute initiale" tempère le
Professeur Latrémouille.
Marquage CELe champagne ne sera vraiment sabré qu'une fois "obtenu le marquage CE" pour le coeur Carmat,
plaisante-t-il. Plusieurs étapes devront être franchies pour cela.
Une première phase (qui a démarré avec la première implantation) portera sur un total de quatre patients et sera
destinée à "tester la sécurité de la prothèse".
On évaluera alors principalement "la survie à 30 jours de ces patients", tous en phase terminale de leur maladie,
explique Carmat.
La deuxième phase, avec une vingtaine de patients, se focalisera sur des "aspects qualitatifs d'efficacité" de la
prothèse conçue pour durer "au moins cinq ans", avec la réhabilitation des organes, la qualité de vie, le confort du
patient, etc.
C'est une fois recueillies et analysées les données collectées sur six mois de survie que Carmat pourra soumettre
un dossier pour obtenir le marquage CE, étape essentielle pour la commercialisation de son coeur, qu'il espère
franchir dès 2015.
Pour le chef du service de chirurgie cardiovasculaire à Georges-Pompidou , le Professeur Jean-Noël Fabiani, un an
de recul sera nécessaire pour juger ducoeur Carmat.
"Je pense qu'un an de recul sera déjà très instructif, et en nombre de patients il en faudra plusieurs dizaines pour
être certainde la validité" de l'innovation, déclare-t-il à l'AFP.
Pour ce médecin, la prothèse Carmat innove car c'est le premier "coeur artificiel implantable, total, biologique et
définitif": Il remplace totalement la pompe cardiaque, il est recouvert à l'intérieur de "biomatériaux" utilisant des
tissus animaux, et contrairement à ses prédécesseurs il n'est pas destiné à faire patienter un malade avant une
greffe cardiaque.
"Ce qui caractérise ce coeur, c'est qu'il est totalement biologique à l'intérieur: valvules et revêtements", explique le
Professeur Fabiani. Cette caractéristique est essentielle pour éviter que le sang - comme il le fait sur des surfaces
étrangères, non biologiques- ne forment des caillots.
TX-PAR-CXH04
Tous droits de reproduction réservés
Mots : 634
Date : 23/12/2013
Pays : FRANCE
Edition : Fil Eco
Périodicité : Quotidien
Surface : 94 %
Truffle Capital FRA

Jusqu'à présent la mise en place de "coeurs artificiels" devaient être accompagnées de traitements anticoagulants
lourds, ce qui avait pour gros inconvénient d'accroître fortement les risques d'hémorragies. L'espoir avec Carmat
est précisément de se passer de telles traitements.
ot/pjl/pad/LyS
CARMAT
Afp le 23 déc. 13 à 16 44.
Tous droits de reproduction réservés
Mots : 634
Date : 23/12/2013
Pays : FRANCE
Edition : Fil Eco
Périodicité : Quotidien
Surface : 94 %
Truffle Capital FRA