COMMUNIQUE DE PRESSE
CARMAT poursuit l’analyse de la première prothèse implantée
durant 74 jours
Les résultats de cette analyse ne sont pas encore connus.
Cette analyse est effectuée en accord avec les règles habituelles de suivi d’essais
cliniques, sous le contrôle des comités de suivi indépendants.
Paris, le 17 mars 2014
CARMAT (FR0010907956, ALCAR), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au
monde, offrant une alternative aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque terminale, confirme aujourd’hui la
poursuite de l’analyse des données issues de la première prothèse implantée, ainsi que la poursuite de l’essai clinique à
l’issue de l’obtention des résultats de l’analyse des données de la première implantation.
La prothèse, sa console de suivi, l'alimentation de la prothèse et de la console, mais surtout les interactions entre
l’organisme très affecté d’un patient en insuffisance cardiaque terminale et la prothèse sont des éléments complexes.
Ainsi, plus de 4 000 informations sont enregistrées chaque seconde. L'analyse détaillée est en cours, mais il n'y a pas
encore d'explication unique aujourd'hui, seulement des hypothèses qui seront ou non confirmées dans les prochaines
semaines, par des experts internes et externes.
Les résultats des analyses de la première implantation, comme celles des implantations suivantes, seront revus
notamment par le comité indépendant de surveillance de l’étude (DSMB).
Du point de vue de la Société, la première implantation dans un essai où le critère de succès était 30 jours est probante,
avec 74 jours de survie. Les centres agréés poursuivent l’évaluation des prochains patients de l’essai clinique en cours.
Ainsi qu’énoncé dans le document de référence 2012 de la Société et dans le communiqué du 4 mars 2014, la Société
ne prévoit pas de communiquer de résultats intermédiaires, sauf obligations réglementaires ou circonstances
particulières.
CARMAT décline toute responsabilité pour les informations qui ne sont pas diffusées sous son contrôle.
A propos de CARMAT : CARMAT, le projet de cœur artificiel le plus performant au monde
La seule réponse crédible à tous les cas d’insuffisance cardiaque avancée en phase terminale, véritable enjeu de santé publique :
CARMAT propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé publique majeur lié aux maladies cardiovasculaires, première cause de
mortalité dans le monde : l’insuffisance cardiaque. En effet, plus de 20 millions de patients sont concernés par cette maladie en Europe et
aux États-Unis à ce jour. Grâce à la poursuite du développement de son cœur artificiel total, CARMAT a pour ambition de pallier le manque
notoire de greffons dont sont victimes des dizaines de milliers de personnes souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.
Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde : l’expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement
reconnu notamment pour l’invention des valves cardiaques Carpentier-Edwards® les plus implantées au monde, et l’expertise technologique
d’EADS, leader mondial de l’aéronautique.
Le mimétisme du cœur naturel : par sa taille, le choix des matériaux de structure et ses fonctions physiologiques inédites, le cœur artificiel
total CARMAT pourrait, sous réserve de la réussite des essais cliniques à effectuer, sauver chaque année la vie de dizaines de milliers de
patients tout en leur assurant une absence de risque de rejet et une qualité de vie sans équivalent.