5 ans - Edimark

La Lettre du Cancérologue
Étude SOFT (1)
Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+
•3 047 patientes incluses
entre décembre 2003
et janvier 2011
•2 groupes
–Pas de chimiothérapie
(traitement dans les
12 semaines après
chirurgie)
–Chimiothérapie
antérieure (traitement
après la chimiothérapie)
•Randomisation dans les
8 mois après chirurgie
Tamoxifène x 5 ans
Suppression ovarienne au choix (SFO) : injections mensuelles de
triptoréline, chirurgie ou irradiation des ovaires
Suivi médian : 5,6 ans
Exémestane x 5 ans +
suppression ovarienne
Tamoxifène x 5 ans +
suppression ovarienne
(n = 1 018)
(n = 1 015)
Analyse principale (n = 2 033)
(n = 1 014)
R
SABCS® 2014 -D’après Francis PA et al., abstr. S3-08 actualisé

La Lettre du Cancérologue
Étude SOFT (2)
Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+
•Au total : les patientes non ménopausées incluses dans SOFT
ne bénéficient pas de la SFO
0
20
40
60
80
100
0 1 2 3 4 5 6
Tamoxifène
Tamoxifène + suppression ovarienne
1 018
1 015
160
139
84,7
86,6 0,83 0,66-1,04 0,10
Patientes (n) Événements (n) 5 ans (%) HR IC95 p
Années depuis la randomisation
Survie sans maladie (%)
Suivi médian : 5,6 ans
Analyse principale : survie sans maladie
SABCS® 2014 -D’après Francis PA et al., abstr. S3-08 actualisé

La Lettre du Cancérologue
Patientes non ménopausées* après chimiothérapie
(âge moyen : 40 ans)
•Tamoxifène + suppression ovarienne : 22 % de réduction du risque relatif de récidive
versus tamoxifène seul
•Exémestane + suppression ovarienne : 35 % de réduction du risque relatif de
récidive versus tamoxifène seul, (soit un bénéfice absolu de 7.7% à 5 ans)
0
20
40
60
80
100
0 1 2 3 4 5 6
542
542 116 97 78,0 82,5 0,78 0,60-1,02
n Événements 5-ans % HR IC95
Survie sans maladie (%)
544 80 85,7 0,65 0,49-0,87
SABCS® 2014 -D’après Francis PA et al., abstr. S3-08 actualisé
Étude SOFT (3)
Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+
Années depuis la randomisation
*dosage d’oestradiol
Tamoxifène
Tamoxifène + suppression ovarienne
Exémestane + suppression ovarienne

La Lettre du Cancérologue
Patientes sans chimiothérapie
(âge moyen : 46 ans)
•Excellent pronostic, même avec tamoxifène seul
•Décision médicale partagée de non chimiothérapie, en fonction des
critères pronostiques et de la proximité de la ménopause
0
20
40
60
80
100
0 1 2 3 4 5 6
476
473 24 23 95,8 95,1 0,95 0,54-1,69
n Événements 5-ans % HR IC95
470 14 97,1 0,59 0,31-1,14
SABCS® 2014 -D’après Francis PA et al., abstr. S3-08 actualisé
Étude SOFT (4)
Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+
Survie sans maladie (%)
Années depuis la randomisation
Tamoxifène
Tamoxifène + suppression ovarienne
Exémestane + suppression ovarienne

La Lettre du Cancérologue
Femmes âgées de moins de 35 ans
•Tamoxifène seul : 1 patiente sur 3 rechute dans les 5 ans
•Exémestane + SFO : 1 patiente sur 6 rechute dans les 5 ans
0
20
40
60
80
100
0 1 2 3 4 5 6
112
121 34 27 67,7 78,9 69,8-85,5
n Événements 5-ans % IC95
117 19 83,4 74,9-89,3
57,3-76
SABCS® 2014 -D’après Francis PA et al., abstr. S3-08 actualisé
Étude SOFT (5)
Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+
Tamoxifène
Tamoxifène + suppression ovarienne
Exémestane + suppression ovarienne
Survie sans maladie (%)
Années depuis la randomisation