5 ans - Edimark

Étude SOFT (1)
Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+
• 3 047 patientes incluses
entre décembre 2003
et janvier 2011
• 2 groupes
– Pas de chimiothérapie
(traitement dans les
12 semaines après
R
chirurgie)
– Chimiothérapie
antérieure (traitement
après la chimiothérapie)
• Randomisation dans les
8 mois après chirurgie
Analyse principale (n = 2 033)
Tamoxifène x 5 ans
(n = 1 018)
Tamoxifène x 5 ans +
suppression ovarienne
(n = 1 015)
Exémestane x 5 ans +
suppression ovarienne
(n = 1 014)
Suivi médian : 5,6 ans
Suppression ovarienne au choix (SFO) : injections mensuelles de
triptoréline, chirurgie ou irradiation des ovaires
La Lettre du Cancérologue
SABCS® 2014 - D’après Francis PA et al., abstr. S3-08 actualisé
Étude SOFT (2)
Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+
Analyse principale : survie sans maladie
Survie sans maladie (%)
100
80
Suivi médian : 5,6 ans
Tamoxifène
Tamoxifène + suppression ovarienne
60
40
Patientes (n) Événements (n) 5 ans (%) HR
20
1 018
160
84,7
1 015
139
86,6
IC95
0,83 0,66-1,04
p
0,10
0
0
1
2
3
4
5
6
Années depuis la randomisation
•
Au total : les patientes non ménopausées incluses dans SOFT
ne bénéficient pas de la SFO
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SABCS® 2014 - D’après Francis PA et al., abstr. S3-08 actualisé
Étude SOFT (3)
Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+
Patientes non ménopausées* après chimiothérapie
(âge moyen : 40 ans)
100
Survie sans maladie (%)
*dosage d’oestradiol
80
Tamoxifène
Tamoxifène + suppression ovarienne
Exémestane + suppression ovarienne
60
n Événements
40
542
542
544
20
5-ans % HR
116
97
80
78,0
82,5
85,7
IC95
0,78 0,60-1,02
0,65 0,49-0,87
0
0
1
2
3
4
5
6
Années depuis la randomisation
•
•
Tamoxifène + suppression ovarienne : 22 % de réduction du risque relatif de récidive
versus tamoxifène seul
Exémestane + suppression ovarienne : 35 % de réduction du risque relatif de
récidive versus tamoxifène seul, (soit un bénéfice absolu de 7.7% à 5 ans)
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Étude SOFT (4)
Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+
Patientes sans chimiothérapie
(âge moyen : 46 ans)
Survie sans maladie (%)
100
80
Tamoxifène
Tamoxifène + suppression ovarienne
Exémestane + suppression ovarienne
60
n Événements
40
476
473
470
20
5-ans % HR
24
23
14
IC95
95,8
95,1
0,95 0,54-1,69
97,1
0,59 0,31-1,14
0
0
1
2
3
4
5
6
Années depuis la randomisation
•
•
Excellent pronostic, même avec tamoxifène seul
Décision médicale partagée de non chimiothérapie, en fonction des
critères pronostiques et de la proximité de la ménopause
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Étude SOFT (5)
Femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce RE+
Femmes âgées de moins de 35 ans
Survie sans maladie (%)
100
80
Tamoxifène
Tamoxifène + suppression ovarienne
Exémestane + suppression ovarienne
60
40
n Événements
112
121
117
20
34
27
19
5-ans %
IC95
67,7
78,9
83,4
57,3-76
69,8-85,5
74,9-89,3
0
0
1
2
3
4
5
6
Années depuis la randomisation
• Tamoxifène seul : 1 patiente sur 3 rechute dans les 5 ans
• Exémestane + SFO : 1 patiente sur 6 rechute dans les 5 ans
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