n - Edimark

Étude IBIS-I : la prévention médicale du cancer
du sein prendra-t-elle son envol ? (1)
Tamoxifène
(n = 3 579)
Suivi médian
Femmes à haut risque
(n = 7 154)
5 ans
16,0 ans
Placebo
(n = 3 575)
• Objectifs
– Principal : incidence de cancer du sein (CCIS inclus)
– Secondaires : autres cancers, mortalité par cancer
du sein, mortalité toutes causes, effets indésirables
La Lettre du Cancérologue
SABCS® 2014 - D’après Cuzick J et al., abstr. S3-07 actualisé
Étude IBIS-I : la prévention médicale du cancer
du sein prendra-t-elle son envol ? (2)
Incidence cumulée des cancers du sein
14
incidence cumulée (%)
12
10
T vs P
HR (IC95)
T vs P
HR (IC95)
Tous
163 vs 226
0,72 (0,59-0,88)
88 vs 124
0,70 (0,53-0,91)
Infiltrants
RE+
100 vs 145
0,68 (0,53-0,88)
60 vs 93
0,63 (0,45-0,87)
8
Placebo
Tamoxifène
6
6,3%
6,3%
4,6%
4
3,3%
2
0
0
2
4
6
3 575
3 579
3 527
3 542
3 474
3 495
3 410
3 446
La Lettre du Cancérologue
8
10
Années
3 358
3 385
3 296
3 344
12
14
16
18
20
3 239
3 293
2 850
2 890
1 901
1 918
725
748
165
168
SABCS® 2014 - D’après Cuzick J et al., abstr. S3-07 actualisé
Étude IBIS-I : la prévention médicale du cancer
du sein prendra-t-elle son envol ? (3)
Analyse de sous-groupes
Types de cancers
Caractéristiques initiales
0-10 ans
+10 ans
Âge
Tous cancers
du sein
≤ 50 ans
CCIS
> 50 ans
Cancers
infiltrants
THS
Sans/ex
p = 0,04
Infiltrants
RE+
En cours
d’essai
Infiltrants
RE-
Toutes
femmes
Toutes
femmes
0,3
0,5
0,71
HR
La Lettre du Cancérologue
1
2
0,3
0,5
0,71 1
2
HR
SABCS® 2014 - D’après Cuzick J et al., abstr. S3-07 actualisé
Étude IBIS-I : la prévention médicale du cancer
du sein prendra-t-elle son envol ? (4)
Autres cancers
Placebo
Tamoxifène
(n = 3 575)
(n = 3 579)
315 (8,8)
351 (9,8)
+36
1,13 (0,96-1,32)
Endomètre (n)
20
29
+9
1,45 (0,79-2,71)
Peau (non
mélanome) [n]
84
116
+32
1,39 (1,04-1,87)
Autres (n)
210
206
Colorectal (n)
47
35
Total, n (%)
La Lettre du Cancérologue
OR (IC95)
1,02 (0,83-1,25)
-12
0,74 (0,46-1,18)
SABCS® 2014 - D’après Cuzick J et al., abstr. S3-07 actualisé
Étude IBIS-I : la prévention médicale du cancer
du sein prendra-t-elle son envol ? (5)
Décès
Placebo
Tamoxifène
(n = 3 575)
(n = 3 579)
166 (4,6)
182 (5,1)
+20
1,10 (0,88-1,37)
Sein (n)
9
18
+9
1,19 (0,68-2,10)
Endomètre (n)
0
5
+5
Total, n (%)
OR (IC95)
1,06 (0,77-1,47)
Autres (n)
78
83
+5
Cardiovasculaire
A/V (n)
62
63
+1
La Lettre du Cancérologue
SABCS® 2014 - D’après Cuzick J et al., abstr. S3-07 actualisé