Tomographie par Emission de Positons (TEP) pour le cancer - REGLEMENTATIONS, BONNES PRATIQUES ET INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES REGLEMENTATIONS Ministère de l’Emploi et de la Solidarité - Circulaire CH/8D n°200 du 3 août 1987 Circulaire CH/8D n°200 du 3 août 1987 Relative à la radioprotection en milieu hospitalier. Ministère de l’Emploi et de la Solidarité - Arrêté du 28 mai 2004 Arrêté du 28 mai 2004 Fixant l’indice de besoins afférent aux appareils de diagnostic utilisant l’émission de radioéléments artificiels (caméra à scintillation munie d’un détecteur de positons à coïncidence, tomographe à émission de positons, caméras à positons). Sources : Lien web Ministère de l’Emploi et de la Solidarité - Autorité de sûreté nucléaire La radioprotection en milieu hospitalier, 1987 Mise à jour: octobre 2011 Sources : Lien web Ministère de l’Emploi et de la Solidarité - Décret n°2001-215 Décret n°2001-215 du 8 mars 2001 modifiant le décret n°66-450 du 20 juin 1966 Relatif aux principes généraux de protection contre les rayonnements ionisants. Lien web Ministère de l’Emploi et de la Solidarité -Arrêté du 14 mai 2004 Arrêté du 14 mai 2004 Relatif au régime général des autorisations et déclarations défini au chapitre V-I " Des rayonnements ionisants " du code de la santé publique. Lien web Ministère de l’Emploi et de la Solidarité - Décret n° 66-450 Décret n° 66-450 du 20 juin 1966 modifié par les décrets n°88-521 du 18 avril 1988 et n°2001-215 du 8 mars 1/6 2001 Relatif à la radioprotection. Lien web Ministère de l’Emploi et de la Solidarité - Décret n°86-1103 du 2 octobre 1986 Décret n°86-1103 du 2 octobre 1986 (titre V), modifié par les décrets n°91-963 du 19 septembre 1991, n°95-608 du 6 mai 1995 et n°98-1186 du 24 décembre 1998 Relatif à la protection des travailleurs contre les dangers des rayonnements ionisants. Lien web Ministère de l’Emploi et de la SolidaritéDécrets - n°2002-254 et 2002-225 Décrets n°2002-254 et 2002-225 du 22 février 2002 Relatifs à l’Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire et à la Direction Générale de la Sûreté Nucléaire et de la Radioprotection. Lien web Ministère de la Santé publique et de l’assurance maladie - Arrêté 3 octobre 1995 Arrêté 3 octobre 1995 Relatif aux modalités d'utilisation et contrôle des matériels et dispositifs médicaux assurant les fonctions et actes cités aux articles D.712-43 et D.712-47 du code de la santé publique. Sources : Lien web AFNOR - NF EN 61675-1 - Novembre 2005 Dispositifs d'imagerie par radionucléides Caractéristiques et conditons d'essai - Partie 1 : tomographes à émisssion de positrons La présente partie de la CEI 61675 spécifie la terminologie et les méthodes d'essai relatives à la description des caractéristiques des TOMOGRAPHES A EMISSION DE POSITRONS. Les TEP détectent le RAYONNEMENT D'ANNIHILATION des RADIONUCLEIDES émettant des positrons par la DETECTION EN COÏNCIDENCE. Les méthodes d'essai spécifiées dans la présente partie de la CEI 61675 ont été sélectionnées afin de refléter, autant que possible, l'utilisation clinique des TEP. L'intention est de faire appliquer ces méthodes d'essai par les constructeurs, leur donnant ainsi les moyens d'indiquer les caractéristiques des TOMOGRAPHES A EMISSION DE POSITRONS. Ainsi, les spécifications données dans les documents d'accompagnement doivent être conformes à la présente norme. La présente norme n'indique pas quels essais seront réalisés par le constructeur sur un tomographe individuel. Aucun essai n'a été spécifié afin de caractériser l'uniformité des images reconstituées, puisque toutes les méthodes connues jusqu'à présent reflèteront principalement le bruit de l'image. 2/6 Sources : lien web Journal Officiel - Circulaire DHOS/SDO/O 4 n° 2002-242 du 22 avril 2002 Circulaire DHOS/SDO/O 4 n° 2002-242 du 22 avril 2002 relative aux modalités d'implantation des tomographes à émission de positons (TEP) et des caméras à scintillation munies d'un détecteur d'émission de positons (TEDC) Lien web Journal Officiel - Décret no 2001-1154 du 5 décembre 2001 Décret no 2001-1154 du 5 décembre 2001 relatif à l'obligation de maintenance et au contrôle de qualité des dispositifs médicaux prévus à l'article L. 5212-1 du code de la santé publique (troisième partie : Décrets) Sources : lien web Arrêté du 3 mars 2003 fixant les listes des dispositifs médicaux soumis à l'obligation de maintenance et au contrôle de qualité mentionnés aux articles L. 5212-1 et D. 665-5-3 du code de la santé publ Arrêté du 3 mars 2003 fixant les listes des dispositifs médicaux soumis à l'obligation de maintenance et au contrôle de qualité mentionnés aux articles L. 5212-1 et D. 665-5-3 du code de la santé publique. Lien web Ministère de la santé et des solidarités - Décret 2007-389 21 Mars 2007 Relatif aux conditions techniques de fonctionnement applicables à l'activité de soins de traitement du cancer. Sources : Lien web BONNES PRATIQUES HAS (ANAES) - Guide du bon usage des examens d'imagerie médicale Actualisation du guide du bon usage des examens d'imagerie médicale Bien que certaines techniques d’imagerie recourent à des rayonnements ionisants, le bénéfice qu’elles apportent aux malades est sans commune mesure avec les risques potentiellement induits. La réduction de ces risques à leur minimum (radioprotection des patients) est depuis de nombreuses années une préoccupation des radiologues et des médecins nucléaires. Le Guide du bon usage des examens d’imagerie médicale est destiné à guider le choix du médecin demandeur vers l’examen le plus adapté à la pathologie explorée, en l’impliquant dans le respect du principe de justification. Il ne se limite donc pas aux examens d’imagerie par radiations ionisantes et donc inclut, et éventuellement privilégie, des techniques alternatives non irradiantes. Tout en répondant à une obligation réglementaire, ce guide doit permettre d’atteindre quatre grands objectifs : 3/6 - réduire l’exposition des patients par la suppression des examens d’imagerie non justifiés ; - réduire l’exposition des patients par l’utilisation préférentielle des techniques non irradiantes ; - améliorer les pratiques cliniques par la rationalisation des indications des examens d’imagerie ; - servir de référentiel pour les audits cliniques. Retrouvez le guide actualisé sur le site de la SFR Sources : Lien web Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer (FNCLCC) - TEP-FDG Standards, Options et Recommandations 2003 pour l’utilisation de la tomographie par émission de positons au [18F]-FDG (TEP-FDG) en cancérologie Sources : FNCLCC Commission européenne - Recommandations en matière de prescription de l’imagerie médicale Recommandations en matière de prescription de l’imagerie médicale. Sources : http://europa.eu/ NICE - Breast cancer (early & locally advanced) - février 2009 The advice in this guideline covers: some of the tests and treatments that patients with early and locally advanced breast cancer should be offered, in particular: - reducing the amount of surgery under your arm - breast reconstruction when breast conservation is not possible - chemotherapy and endocrine treatments - biological treatments. It does not specifically look at: the care of patients with advanced breast cancer or those with rare or non-cancerous tumours of the breast the care of people who do not have breast cancer themselves but have a family history of the disease. Détails sur le site du NICE Place de la tomographie par émission de positons au [18F]-FDG (TE P-FDG) dans la prise en charge des cancers bronchopulmonaires et pleuraux Rapport 2009 relatif À l'apport pronostique de la tep-fdg et de son utilisation dans l'évaluation thérapeutique SYNTHÈSE ET ANALYSE DES DONNÉES DE LA LITTÉRATURE ÉTAT DES CONNAISSANCES EN 2009 Détails sur le site de l'INCa INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES 4/6 IRSN (Institut de Radioprotection et de Sureté nucléaire) Guides technique - Programmes de radioprotection dans les transports. Sources : http://www.irsn.org UNICARE - Positron Emission Tomography (PET) and PET/CT Fusion Medically Necessary: Positron emission tomography (PET) is considered medically necessary for the following conditions when the results of the test can reasonably be expected to influence the clinical management of the patient. Neurologic Applications:Identification and/or localization of seizure foci in patients who are surgical candidates for neurosurgical treatment of intractable epilepsy. Cardiac Applications:1. To assess myocardial viability in those with severe left ventricular dysfunction to determine candidacy for a cardiac surgery procedure including CABG, PTCA and transplantation. 2. To assess myocardial perfusion performed at rest or with pharmaceutical stress in the diagnosis of coronary disease. PET Scanning is used to diagnose and/or determine the severity of coronary artery disease when any of the following are present: a. Unavailable or inconclusive SPECT Scan, or b. Body habitus or other conditions for which SPECT may have attenuation problems (e.g., obesity, large breasts, left mastectomy, breast implant, chest wall deformity, left pleural or pericardial effusion, circulatory problems in inferior-septal areas of the heart) or other technical difficulty (extensive prior myocardial infarction), or c. Conditions for which angiography may be technically challenging (e.g., low to intermediate probability of coronary artery disease, borderline stenosis) or associated with high risk for morbidity (allergy to contrast medium, poor arterial access, renal dysfunction for which angiography increases the likelihood of renal failure). Oncologic Applications: PET scans with or without PET/CT fusion are considered medically necessary for the following oncologic indications:1. To evaluate head and neck cancer (excluding thyroid and CNS cancers) in the following clinical situations: a. Identifying an unknown primary cancer suspected to be head and neck cancer in patients presenting with disease metastatic to the cervical lymph nodes. b. In patients with known head and neck cancer, as a technique of staging the cervical lymph nodes and assessing resectability of the tumor. c. For detecting residual/recurrent head and neck cancer in patients being followed after treatment. 2. To detect recurrence of thyroid carcinoma in patients with negative I131 scanning results but elevated serum thyroglobulin concentrations. 3. To differentiate radiation necrosis from recurrent tumor in a patient with an intracranial lesion visible on CT or MRI who has previously been treated for a brain tumor, or to stage or assess response to treatment. 4. Evaluation of solitary pulmonary nodules when conventional non-invasive methods (including x-ray and CT evaluation) have failed to distinguish between benign and malignant disease. 5. As a staging technique in patients with known non-small cell and small cell lung cancer. 6. For assessing spread of malignant melanoma beyond the lymph nodes (extranodal) at initial staging or during follow-up treatment. PET Scanning may be the sole imaging technique in melanoma. 7. For staging or restaging lymphoma (Hodgkin’s and non-Hodgkin’s). 8. For localization of recurrent ovarian cancer with rising CA-125 levels and negative or equivocal CT imaging. 9. For restaging disease in patients with a history of testicular cancer and post-treatment signs or symptoms suggestive of residual or recurrent disease (e.g., elevated alpha-fetoprotein [AFP], placental alkaline phosphatase [PLAP], hCG, LDH) and negative or equivocal CT imaging. 10. Staging of confirmed esophageal cancer when PET is used as an adjunct method of assessment when conventional radiographic and endoscopic techniques are negative, inconclusive, or non-diagnostic. 11. Colorectal cancer: a. to detect and assess resectability of hepatic or extrahepatic metastases of colorectal cancer. b. to detect recurrence of colorectal cancer in patients with rising CEA levels and/or in patients who present with signs and symptoms of recurrence. c. to assess scarring vs. local bowel recurrence in patients with previously resected colorectal cancer. 12. To differentiate between malignant and benign pancreatic lesions. 13. Cervical Cancer for staging or restaging 14. Breast cancer: a. to evaluate the presence of metastases in high risk patients (grade 2B or greater) where standard imaging is inconclusive. b. in patients of any stage in whom progressive disease is suspected on the basis of rising markers when standard imaging is inconclusive. c. for monitoring tumor response in those patients in whom PET scans have been established as the only technique to follow disease. 15. Musculoskeletal Neoplasms: a. for differentiation of benign versus malignant primary 5/6 musculoskeletal tumors and differentiation of biological aggressiveness. b. for staging and detection for recurrent disease in individuals with known musculoskeletal sarcoma and assessment of tumor viability after chemotherapy before planned limb amputation. 16. Carcinoma of unknown primary presenting with metastatic disease outside the cervical lymph nodes when all of the following criteria are met: a. Local or regional treatment for a single site of metastatic disease is being considered. b. PET scan will be used to rule out or detect additional sites of disease that would eliminate the rationale for local or regional treatment. c. Standard work-up for occult primary tumor is negative. d. Tumor is limited to a single site of disease. PET is considered medically necessary in other malignancies where major surgery is being recommended and a PET scan may identify the presence of metastatic disease that will change the management of the patient. Sources : UNICARE ACMTS - Le point sur la tomographie par émission de positons (TEP) au Canada Lien web Sources : ACMTS Indications de la tomographie par émission de positons au [ 18F]-FDG en cancérologie digestive (hors tumeurs endocrines) Hépato-Gastro. Volume 17, Numéro 1, 11-9, janvier-février 2010, Mini-revue Auteur(s) : Jean-Philippe Vuillez Résumé : La scintigraphie par tomographie dâ??émission de positons au [ 18F]-fluorodéoxyglucose (TEP-FDG) représente un apport certain dans la prise en charge des cancers digestifs, en complément des examens morphologiques, avec un impact significatif sur le traitement et le pronostic. Les meilleures indications sont le diagnostic d'extension des récidives des cancers colorectaux (CCR), en particulier le diagnostic de résécabilité des métastases hépatiques, la localisation des foyers de récidive des CCR devant une élévation isolée de l'ACE circulant, et le diagnostic de malignité des masses pancréatiques. LIEN WEB 6/6